Utvärdering av PFAS-exponering (APEX) för bättre hälsa (APEX)

Bakgrund och motivering: Per- och polyfluorerade alkylsubstanser (PFAS) är en klass av syntetiska kemikalier som används i stor utsträckning i industriella och konsumentprodukter på grund av sina vatten- och oljeavvisande egenskaper, samt hållbarhet och värmebeständighet. Eftersom PFAS är mycket persistenta i miljön och människokroppen kallas de ofta för "evighetskemikalier". PFAS finns i livsmedelsförpackningar, teflonbelagda kokkärl, fläck- och vattenavvisande textilier, personliga vårdprodukter, mattor och andra hushållsmaterial. Mänsklig exponering sker huvudsakligen genom förorenat dricksvatten, kost, konsumentprodukter och inandning av hushållsdamm. Nästan alla individer som testats i USA har mätbara nivåer av PFAS i sitt blod. Kronisk PFAS-exponering har kopplats till negativa hälsoeffekter, inklusive kardiometabola störningar (högt blodtryck, dyslipidemi, kärlsjukdom, hjärttoxicitet), endokrina och sköldkörtelstörningar, immunförsvarsnedsättning, medfödda missbildningar, leversjukdom, cancer och utvecklingspåverkan. Landsbygdssamhällen drabbas oproportionerligt mycket av PFAS-exponering på grund av flera faktorer, inklusive beroende av små vattenverk, privata brunnar, närhet till industri- eller militärområden och jordbruksföroreningar från slam-baserade gödselmedel. Dessa befolkningar står ofta inför sammanlagda hälsoklyftor, såsom begränsad tillgång till förebyggande vård, lägre miljöhälsolitteracitet (EHL) och högre basnivåer av kronisk sjukdom. Nationella riktlinjer, såsom från US National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine (NASEM), rekommenderar att individer med förhöjda PFAS-nivåer får klinisk övervakning för dyslipidemi och andra hälsorisker. Men landsbygdsbor och många vårdgivare saknar praktiska, tillgängliga verktyg för att förstå, tolka och agera på PFAS-exponeringsinformation. Tidigare forskning visar att biomonitoringsrapportering – att ge individer deras personliga kemikalieexponeringsresultat tillsammans med handlingsbara rekommendationer – kan öka miljöhälsolitteraciteten, främja riskreducerande beteenden och förbättra välbefinnandet utan att orsaka onödig stress. Million Marker (MM), ett direkt-till-konsument biomonitoringsföretag, har visat framgång med rapporteringsinterventioner för hormonstörande kemikalier (EDC), med förbättringar i EHL, beteende och urinbiomarkörnivåer. Genom att utnyttja denna expertis syftar denna studie till att utveckla och testa en utbildnings- och handlingsinriktad PFAS-blodprovsrapporteringsintervention för landsbygdsvuxna, i samarbete med vårdgivare, för att förbättra kunskap, beteende och välbefinnande. Studieobjekt: Det primära målet med denna observationsstudie är att bedöma om personliga PFAS-blodprovsresultat kombinerat med utbildnings- och handlingsinriktade rapporteringsmaterial kan: 1. Öka miljöhälsolitteracitet (EHL) gällande PFAS-exponering och associerade hälsorisker. 2. Förbättra beredskapen att minska PFAS-exponering och anammande av riskreducerande beteenden. 3. Förbättra välbefinnandeindikatorer, inklusive stressminskning, sömnkvalitet och upplevd kontroll över hälsa. Sekundära mål inkluderar att utvärdera användbarhet och förståelse av rapporteringsmaterialet, identifiera hinder för beteendeförändring och informera designen av ett framtida fas II randomiserat försök och en skalbar folkhälsointervention. Studiedesign: Detta är en prospektiv, enkelgrupps observationsstudie som använder pre- och postinterventionsundersökningar för att utvärdera utfall. Deltagarna kommer att fungera som sina egna kontroller, med baslinjemätningar jämförda med postinterventionssvar. Studien inkluderar både kvantitativa och kvalitativa metoder för att utveckla, förfina och utvärdera PFAS-rapporteringsinterventionen. Urvalsstorlek: Studien kommer att rekrytera 110 vuxna deltagare som bor i landsbygdsområden. Urvalsstorleksberäkningar, baserade på tidigare rapporteringsinterventioner, säkerställer minst 80% styrka för att upptäcka meningsfulla förändringar i EHL och beredskap att agera, med hänsyn till upp till 16% bortfall. Population och urval: Inklusionskriterier inkluderar ålder ≥ 18 år, bor eller arbetar i ett landsbygdsområde i Nevada (verifierat via postnummer och Health Resources and Services Administration-klassificering), förmåga att förstå engelska och fullfölja studieaktiviteter, och vilja att lämna ett postinsänt blodprov och slutföra pre- och postundersökningar. Mångfald och representation: Studien strävar efter minst 30% representation från minoritetsbefolkningar, inklusive hispaniska och svarta invånare, vilket speglar Nevadas landsbygdsdemografi. Procedurer: 1. Rekrytering och samtycke: Deltagare kommer att rekryteras via Healthy Nevada Project, som upprätthåller en populationskohort på över 50 000 invånare, inklusive en betydande landsbygdsdel. Rekryteringsmetoder inkluderar riktade utskick och elektronisk kommunikation. Intresserade deltagare kommer att granska studieinformation och lämna informerat samtycke elektroniskt. 2. Baslinjeutvärdering: Deltagare kommer att slutföra en preinterventionsundersökning som fångar: demografi (ålder, kön, ras/etnicitet, utbildning, inkomst), miljöhälsolitteracitet (allmän och PFAS-specifik kunskap, attityder och beteenden), livsstil och exponeringsbeteenden (kost, vattenanvändning, produktanvändning, rengöringsvanor och hushållsexponeringar) och välbefinnandemått (stress, sömn och självskattad hälsostatus). 3. PFAS-blodprovsinsamling: Deltagare kommer att få ett postinsänt blodfläcksinsamlingskit genom Relentless Health. Instruktioner och en kort video kommer att guida deltagare genom självinsamling. Blodprover kommer att returneras till labbet för PFAS-biomarkörsanalys. 4. Rapporteringsintervention: Varje deltagare kommer att få en personlig PFAS-rapport som sammanfattar: individuella PFAS-biomarkörkoncentrationer, jämförelse med nationella referensdata och NASEM-riktnivåer, identifiering av troliga exponeringskällor, skräddarsydda, praktiska rekommendationer för att minska PFAS-exponering (t.ex. vattenfiltrering, produktersättning, beteendemodifieringar) och förslag till uppföljning med vårdgivare om resultaten är över 95:e percentilen. 5. Fokusgrupper och intervjuer (kvalitativ komponent): En delmängd av deltagare (n≈20) och vårdgivare (n≈10) kommer att delta i virtuella fokusgrupper eller nyckelinformantintervjuer för att ge feedback på rapportens tydlighet, användbarhet och kommunikationspreferenser. Dessa sessioner kommer att informera iterativa förfiningar av rapporteringsmaterialet. 6. Postinterventionsutvärdering: Två veckor efter att ha fått sin rapport kommer deltagare att slutföra en uppföljningsundersökning som bedömer: förändringar i PFAS-specifik miljöhälsolitteracitet, beredskap och självrapporterade beteenden för att minska PFAS-exponering, välbefinnandeutfall (stress, sömn, empowerment) samt användbarhet, förståelse och tillfredsställelse med rapporteringen. Datainsamlingsinstrument: PFAS Environmental Health Literacy Survey (utvecklad och validerad för denna studie), livsstil- och exponeringsrevision (utökad för att inkludera PFAS-specifika frågor) samt användbarhets- och programutvärderingsfrågeformulär. Standardiserade välbefinnandeinstrument: Perceived Stress Scale (PSS), Behavioral Risk Factor Surveillance System sömn- och hälsomoduler och beredskapsförändringsundersökning baserad på Transtheoretical Model of Health Behavior Change. Utfallsmått: Primära utfall: 1. Förändring i PFAS-specifik miljöhälsolitteracitet (före vs efter intervention), 2. Förändring i beredskap att minska PFAS-exponering, 3. Förändring i välbefinnandeindikatorer (stress, sömn, upplevd kontroll). Sekundära utfall: Användbarhet, tydlighet och tillfredsställelse med rapporteringsmaterialet, identifiering av hinder och underlättare för beteendeförändring samt kvalitativa teman om tolkning, förståelse och beteendeavsikter. Dataanalysplan: Kvantitativ analys: Pre- och postinterventionsutfall kommer att jämföras med parade statistiska tester (Student's t-test, Wilcoxons teckenrangtest för icke-normala fördelningar). Kategoriska variabler kommer att bedömas via chi-två-test. Tillförlitligheten för PFAS-specifik EHL-undersökning kommer att utvärderas med Cronbachs alfa. Sekundära explorativa analyser kommer att utvärdera korrelationer mellan PFAS-blodnivåer, EHL och självrapporterad beteendeförändring. Kvalitativ analys: Fokusgrupps- och intervjutranskript kommer att kodas med NVivo-programvara. Två oberoende kodare kommer att identifiera återkommande teman; avvikelser kommer att lösas genom diskussion. Tematisk analys kommer att informera rapporteringsförfining, säkerställa kulturell relevans, tydlighet och praktisk användbarhet för landsbygdspopulationer. Etiska överväganden: Deltagare kommer att informeras om potentiella risker, inklusive stress associerad med att få exponeringsresultat. Personlig rådgivning och vägledning kommer att tillhandahållas för individer med förhöjda PFAS-nivåer. Etiska principer om autonomi, välgörenhet, icke-skada och rättvisa kommer att styra alla studieprocedurer. Presentkortsincentiv kommer att tillhandahållas för undersökningsslutförande och fokusgruppsmedverkan. Betydelse och innovation: Denna studie adresserar landsbygdsrelaterade hälsoklyftor genom att tillhandahålla tillgänglig PFAS-testning och handlingsinriktade utbildningsinterventioner till populationer med hög exponeringsrisk. Innovationer inkluderar: den första direkt-till-konsument PFAS-postinsänta blodprovet med rapportering designad för landsbygdspopulationer och vårdgivare, integration av PFAS-biomonitorering med beteendeinterventionsprinciper grundade i Self-Regulation Theory, Self-Determination Theory och Theory of Planned Behavior, utveckling av den första PFAS-specifika miljöhälsolitteracitetsundersökningen samt en skalbar, lågkostnadsintervention potentiellt anpassningsbar för andra marginaliserade eller otillräckligt servade populationer. Framtida riktningar: Data genererade i denna fas I-studie kommer att informera ett fas II randomiserat kontrollerat försök för att utvärdera långsiktig effektivitet, kardiovaskulära hälsoresultat och skalbarhet. Interventionen kan slutligen integreras i klinisk vård, folkhälsoprogram och bredare befolkningsnivå PFAS-exponeringsminskningsstrategier.