더 나은 건강을 위한 PFAS 노출 평가(APEX) (APEX)

배경 및 근거: 과불화알킬 및 다불화알킬 물질(PFAS)은 방수 및 방유 특성과 내구성 및 내열성으로 인해 산업 및 소비자 제품에 널리 사용되는 합성 화학물질의 한 종류입니다. PFAS는 환경과 인체에서 매우 지속적으로 남아 있기 때문에 "영원한 화학물질"이라고도 불립니다. PFAS는 식품 포장, 붙지 않는 조리기구, 얼룩 및 방수 직물, 개인 관리 제품, 카펫 및 기타 가정용 재료에서 발견됩니다. 인간 노출은 주로 오염된 음용수, 식이, 소비자 제품 및 가정용 먼지 흡입을 통해 발생합니다. 미국에서 검사된 거의 모든 개인의 혈액에서 측정 가능한 수준의 PFAS가 검출되었습니다. 만성 PFAS 노출은 심혈관 대사 장애(고혈압, 이상지질혈증, 혈관 질환, 심장 독성), 내분비 및 갑상선 기능 장애, 면역 체계 손상, 선천적 이상, 간 질환, 암 및 발달 영향을 포함한 부정적인 건강 결과와 연관되었습니다. 농촌 지역사회는 소규모 수도 시설 및 개인 우물에 대한 의존성, 산업 또는 군사 시설 근접성, 슬러지 기반 비료로 인한 농업 오염 등 여러 요인으로 인해 PFAS 노출에 불균형적으로 영향을 받습니다. 이러한 인구는 예방 의료 접근성 제한, 낮은 환경 건강 문해력(EHL), 높은 만성 질환 기저율과 같은 복합적인 건강 격차에 직면하는 경우가 많습니다. 미국 국립과학공학의학원(NASEM)과 같은 국가 지침은 PFAS 수치가 높은 개인이 이상지질혈증 및 기타 건강 위험에 대해 임상 모니터링을 받을 것을 권장합니다. 그러나 농촌 주민과 많은 의료 제공자는 PFAS 노출 정보를 이해, 해석 및 실행할 수 있는 실용적이고 접근 가능한 도구가 부족합니다. 이전 연구에 따르면 생체 모니터링 결과 회신 – 개인에게 실행 가능한 권장 사항과 함께 개인 화학 노출 결과를 제공하는 것 – 은 과도한 스트레스를 유발하지 않으면서 환경 건강 문해력을 높이고, 위험 감소 행동을 촉진하며, 웰니스 결과를 개선할 수 있습니다. 직접 소비자 대상 생체 모니터링 회사인 Million Marker(MM)는 내분비 교란 화학물질(EDC)에 대한 결과 회신 개입으로 성공을 보여주었으며, EHL, 행동 및 요중 생체 표지자 수준의 개선을 보였습니다. 이 전문성을 활용하여 본 연구는 의료 제공자와 협력하여 농촌 성인을 위한 교육적이고 실행 가능한 PFAS 혈액 검사 결과 회신 개입을 개발 및 시범 운영하여 지식, 행동 및 웰니스 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 연구 목표: 이 관찰 연구의 주요 목표는 개인 맞춤형 PFAS 혈액 검사 결과와 교육적이고 실행 가능한 결과 회신 자료를 결합하여 다음과 같은 효과를 평가하는 것입니다: 1. PFAS 노출 및 관련 건강 위험에 대한 환경 건강 문해력(EHL) 향상. 2. PFAS 노출 감소 및 위험 감소 행동 채택에 대한 준비도 강화. 3. 스트레스 감소, 수면 질, 건강에 대한 인지된 통제력을 포함한 웰니스 지표 개선. 2차 목표에는 결과 회신 자료의 사용성 및 이해도 평가, 행동 변화 장벽 식별, 향후 2상 무작위 시험 및 확장 가능한 공중보건 개입 설계에 정보 제공이 포함됩니다. 연구 설계: 이는 결과를 평가하기 위해 개입 전후 설문 조사를 활용하는 전향적 단일 집단 관찰 연구입니다. 참가자는 자신의 대조군 역할을 하며, 기저 측정값이 개입 후 응답과 비교됩니다. 본 연구는 PFAS 결과 회신 개입을 개발, 수정 및 평가하기 위해 정량적 및 정성적 방법론을 통합합니다. 표본 크기: 본 연구는 농촌 지역에 거주하는 110명의 성인 참가자를 모집합니다. 이전 결과 회신 개입을 기반으로 한 표본 크기 계산은 최대 16%의 탈락률을 고려하여 EHL 및 행동 준비도에서 의미 있는 변화를 감지할 수 있는 최소 80%의 검정력을 보장합니다. 인구 및 적격 기준: 포함 기준에는 나이 ≥ 18세, 네바다 농촌 지역 거주 또는 근무(우편번호 및 보건자원관리국 분류로 확인), 영어 이해 및 연구 활동 완료 능력, 우편 혈액 샘플 제공 및 사전 및 사후 설문 조사 완료 의지가 포함됩니다. 다양성 및 대표성: 본 연구는 네바다 농촌 인구 통계를 반영하여 히스패닉 및 흑인 주민을 포함한 소수 인구에서 최소 30%의 대표성을 목표로 합니다. 절차: 1. 모집 및 동의: 참가자는 50,000명 이상의 주민(상당한 농촌 하위 집단 포함)으로 구성된 인구 코호트를 유지하는 Healthy Nevada Project를 통해 모집됩니다. 모집 방법에는 대상 우편 발송 및 전자 통신이 포함됩니다. 관심 있는 참가자는 연구 정보를 검토하고 전자적으로 사전 동의를 제공합니다. 2. 기저 평가: 참가자는 개입 전 설문 조사를 완료하여 다음을 포착합니다: 인구 통계(나이, 성별, 인종/민족, 교육, 소득), 환경 건강 문해력(일반 및 PFAS 특정 지식, 태도 및 행동), 생활 방식 및 노출 행동(식이, 물 사용, 제품 사용, 청소 습관 및 가정 내 노출), 웰니스 측정(스트레스, 수면 및 자기 평가 건강 상태). 3. PFAS 혈액 샘플 채취: 참가자는 Relentless Health를 통해 우편 혈액 점 적출 키트를 받습니다. 지침과 짧은 동영상이 참가자가 자기 채취를 할 수 있도록 안내합니다. 혈액 샘플은 PFAS 생체 표지자 분석을 위해 실험실로 반환됩니다. 4. 결과 회신 개입: 각 참가자는 다음을 요약한 개인 맞춤형 PFAS 보고서를 받습니다: 개별 PFAS 생체 표지자 농도, 국가 기준 데이터 및 NASEM 지침 수준과의 비교, 가능한 노출 원인 식별, PFAS 노출 감소를 위한 맞춤형 실용적 권장 사항(예: 정수 필터 사용, 제품 대체, 행동 수정), 결과가 상위 95백분위수 이상인 경우 의료 제공자 후속 조치 제안. 5. 포커스 그룹 및 인터뷰(정성적 구성 요소): 참가자 하위 집단(n≈20) 및 의료 제공자(n≈10)가 가상 포커스 그룹 또는 핵심 정보 제공자 인터뷰에 참여하여 보고서 명확성, 사용성 및 커뮤니케이션 선호도에 대한 피드백을 제공합니다. 이러한 세션은 결과 회신 자료의 반복적 수정에 정보를 제공합니다. 6. 개입 후 평가: 보고서를 받은 2주 후, 참가자는 다음을 평가하는 후속 설문 조사를 완료합니다: PFAS 특정 환경 건강 문해력 변화, PFAS 노출 감소를 위한 준비도 및 자기 보고 행동, 웰니스 결과(스트레스, 수면, 권한 부여), 보고서 사용성, 이해도 및 만족도. 데이터 수집 도구: PFAS 환경 건강 문해력 설문 조사(본 연구를 위해 개발 및 검증됨), 생활 방식 및 노출 감사(PFAS 특정 질문 포함 확장), 사용성 및 프로그램 평가 설문지. 표준화된 웰니스 도구: 지각된 스트레스 척도(PSS), 행동 위험 요인 감시 시스템 수면 및 건강 모듈, 건강 행동 변화의 단계적 변화 모델을 기반으로 한 변화 준비도 설문 조사. 결과 측정: 주요 결과: 1. PFAS 특정 환경 건강 문해력 변화(개입 전 대 후), 2. PFAS 노출 감소 준비도 변화, 3. 웰니스 지표 변화(스트레스, 수면, 인지된 통제). 2차 결과: 결과 회신 자료의 사용성, 명확성 및 만족도, 행동 변화 장벽 및 촉진 요인 식별, 해석, 이해 및 행동 의도에 대한 정성적 주제. 데이터 분석 계획: 정량적 분석: 개입 전후 결과는 쌍체 통계 검정(Student's t-검정, 비정규 분포의 경우 Wilcoxon 부호 순위 검정)을 사용하여 비교됩니다. 범주형 변수는 카이제곱 검정을 통해 평가됩니다. PFAS 특정 EHL 설문 조사의 신뢰도는 Cronbach's alpha를 사용하여 평가됩니다. 2차 탐색적 분석은 PFAS 혈중 수치, EHL 및 자기 보고 행동 변화 간의 상관관계를 평가합니다. 정성적 분석: 포커스 그룹 및 인터뷰 기록은 NVivo 소프트웨어를 사용하여 코딩됩니다. 두 명의 독립적인 코더가 반복되는 주제를 식별합니다; 불일치는 논의를 통해 해결됩니다. 주제 분석은 농촌 인구를 위한 문화적 관련성, 명확성 및 실용성을 보장하며 결과 회신 수정에 정보를 제공합니다. 윤리적 고려 사항: 참가자는 노출 결과 수신과 관련된 스트레스를 포함한 잠재적 위험에 대해 알려질 것입니다. PFAS 수치가 높은 개인에게는 개인 맞춤형 상담 및 지침이 제공됩니다. 자율성, 선행, 악행 금지 및 정의의 윤리적 원칙이 모든 연구 절차를 안내합니다. 설문 조사 완료 및 포커스 그룹 참여에 대해 기프트 카드 인센티브가 제공됩니다. 의의 및 혁신성: 본 연구는 고위험 노출 인구에게 접근 가능한 PFAS 검사 및 실행 가능한 교육적 개입을 제공함으로써 농촌 건강 격차를 해결합니다. 혁신성에는 다음이 포함됩니다: 농촌 인구 및 의료 제공자를 위해 설계된 첫 번째 직접 소비자 대상 PFAS 우편 혈액 검사 및 결과 회신, 자기 조절 이론, 자기 결정 이론 및 계획된 행동 이론에 기반한 행동 개입 원칙과 PFAS 생체 모니터링 통합, 첫 번째 PFAS 특정 환경 건강 문해력 설문 조사 개발, 기타 소외되거나 서비스를 충분히 받지 못하는 인구에 적응 가능한 확장 가능한 저비용 개입. 향후 방향: 1상 연구에서 생성된 데이터는 장기적 효능, 심혈관 건강 결과 및 확장성을 평가하기 위한 2상 무작위 대조 시험에 정보를 제공할 것입니다. 이 개입은 궁극적으로 임상 치료, 공중보건 프로그램 및 더 넓은 인구 수준 PFAS 노출 완화 전략에 통합될 수 있습니다.