Vurdering af PFAS-exponering (APEX) for bedre sundhed (APEX)

Baggrund og Begrundelse: Per- og polyfluoralkylstoffer (PFAS) er en klasse af syntetiske kemikalier, der er bredt anvendt i industri- og forbrugsprodukter på grund af deres vand- og olieafvisende egenskaber samt holdbarhed og modstand mod varme. Da PFAS er meget persistente i miljøet og den menneskelige krop, omtales de ofte som "forever chemicals" (evighedskemikalier). PFAS findes i fødevareemballage, non-stick køkkengrej, plet- og vandafvisende tekstiler, personlige plejeprodukter, tæpper og andre husholdningsmaterialer. Menneskelig eksponering forekommer primært gennem forurenet drikkevand, kost, forbrugsprodukter og indånding af husholdningsstøv. Næsten alle individer testet i USA har målbare niveauer af PFAS i deres blod. Kronisk PFAS-eksponering er blevet forbundet med negative sundhedsmæssige konsekvenser, herunder kardiometaboliske lidelser (hypertension, dyslipidæmi, vaskulær sygdom, kardiotoksicitet), endokrine og thyroide dysfunktioner, immunsystemsvigt, medfødte misdannelser, leversygdom, kræft og udviklingsmæssige effekter. Landsbysamfund er uforholdsmæssigt påvirket af PFAS-eksponering på grund af flere faktorer, herunder afhængighed af små vandforsyningsværker, private brønde, nærhed til industrielle eller militære områder og landbrugsforurening fra slam-baserede gødninger. Disse befolkningsgrupper står ofte over for forstærkede sundhedsforskelle, såsom begrænset adgang til forebyggende sundhedspleje, lavere miljøsundhedskompetence (EHL) og højere baseline-rater for kronisk sygdom. Nationale retningslinjer, såsom fra US National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine (NASEM), anbefaler, at individer med forhøjede PFAS-niveauer modtager klinisk overvågning for dyslipidæmi og andre sundhedsrisici. Imidlertid mangler landboere og mange sundhedsplejere praktiske, tilgængelige værktøjer til at forstå, fortolke og handle på information om PFAS-eksponering. Tidligere forskning viser, at biomonitoringsrapportering—hvor individer får deres personlige kemiske eksponeringsresultater ledsaget af handlingsorienterede anbefalinger—kan øge miljøsundhedskompetence, fremme risikoreduktionsadfærd og forbedre trivselsresultater uden at forårsage unødvendig stress. Million Marker (MM), et direkte-til-forbruger biomonitoringsselskab, har demonstreret succes med rapport-interventioner for hormonforstyrrende kemikalier (EDCs), der viser forbedringer i EHL, adfærd og urinbiomarkerniveauer. Ved at udnytte denne ekspertise sigter denne undersøgelse mod at udvikle og pilotere en uddannelses- og handlingsorienteret PFAS-blodprøverapport-intervention for voksne i landdistrikter, i samarbejde med sundhedsplejere, for at forbedre viden, adfærd og trivselsresultater. Studieformål: Det primære mål med denne observationsundersøgelse er at vurdere, om personlige PFAS-blodprøveresultater kombineret med uddannelses- og handlingsorienterede rapportmaterialer kan: 1. Øge miljøsundhedskompetence (EHL) vedrørende PFAS-eksponering og tilknyttede sundhedsrisici. 2. Forbedre parathed til at reducere PFAS-eksponering og indførelse af risikoreduktionsadfærd. 3. Forbedre trivselsindikatorer, herunder stressreduktion, søvnkvalitet og opfattet kontrol over sundhed. Sekundære mål omfatter evaluering af brugervenlighed og forståelse af rapportmaterialerne, identificering af barrierer for adfærdsændring og at informere designet af en fremtidig fase II randomiseret undersøgelse og skalerbar folkesundhedsintervention. Studiedesign: Dette er en prospektiv, enkeltgruppe observationsundersøgelse, der anvender spørgeskemaer før og efter intervention til at evaluere resultater. Deltagere vil fungere som deres egen kontrol, med baseline-målinger sammenlignet med svar efter intervention. Undersøgelsen inkorporerer både kvantitative og kvalitative metoder til at udvikle, forfine og evaluere PFAS-rapport-interventionen. Stikprøvestørrelse: Undersøgelsen vil rekruttere 110 voksne deltagere bosiddende i landdistrikter. Stikprøvestørrelsesberegninger, baseret på tidligere rapport-interventioner, sikrer mindst 80% styrke til at opdage meningsfulde ændringer i EHL og parathed til handling, idet der tages højde for op til 16% frafald. Befolkning og berettigelse: Inklusionskriterier inkluderer alder ≥ 18 år, bosiddende eller arbejdende i et landdistrikt i Nevada (verificeret via postnummer og Health Resources and Services Administration-klassifikation), evne til at forstå engelsk og gennemføre studieaktiviteter og villighed til at indsende blodprøve pr. post og udfylde spørgeskemaer før og efter. Mangfoldighed og repræsentation: Undersøgelsen sigter mod mindst 30% repræsentation fra minoritetsbefolkninger, herunder hispaniske og sorte indbyggere, der afspejler Nevadas landdistriktsdemografi. Procedurer: 1. Rekruttering og samtykke: Deltagere vil blive rekrutteret via Healthy Nevada Project, som opretholder en befolkningskohorte på over 50.000 indbyggere, herunder en betydelig landdistriktsunderkohorte. Rekrutteringsmetoder inkluderer målrettede postforsendelser og elektronisk kommunikation. Interesserede deltagere vil gennemgå studieinformation og give informeret samtykke elektronisk. 2. Baseline-vurdering: Deltagere vil udfylde et spørgeskema før intervention, der indfanger: demografi (alder, køn, race/etnicitet, uddannelse, indkomst), miljøsundhedskompetence (generel og PFAS-specifik viden, holdninger og adfærd), livsstil og eksponeringsadfærd (kost, vandbrug, produktbrug, rengøringsvaner og husholdningseksponeringer) og trivselsmålinger (stress, søvn og selv-vurderet sundhedsstatus). 3. PFAS-blodprøveindsamling: Deltagere vil modtage en blodpletindsamlingskit til indsendelse pr. post gennem Relentless Health. Instruktioner og en kort video vil guide deltagere gennem selvindsamling. Blodprøver vil blive returneret til laboratoriet for PFAS-biomarkeranalyse. 4. Rapport-intervention: Hver deltager vil modtage en personlig PFAS-rapport, der opsummerer: individuelle PFAS-biomarkerkoncentrationer, sammenligning med nationale referencedata og NASEM-vejledningsniveauer, identificering af sandsynlige eksponeringskilder, skræddersyede, praktiske anbefalinger til reduktion af PFAS-eksponering (f.eks. vandfiltre, produktudskiftning, adfærdsændringer) og forslag til sundhedsplejefølg op, hvis resultaterne er over 95. percentilen. 5. Fokusgrupper og interviews (kvalitativ komponent): En undergruppe af deltagere (n≈20) og sundhedsplejere (n≈10) vil deltage i virtuelle fokusgrupper eller nøgdeinformantinterviews for at give feedback om rapportklarhed, brugervenlighed og kommunikationspræferencer. Disse sessioner vil informere iterative forbedringer af rapportmaterialerne. 6. Vurdering efter intervention: To uger efter modtagelse af deres rapport vil deltagere udfylde et opfølgende spørgeskema, der vurderer: ændringer i PFAS-specifik miljøsundhedskompetence, parathed og selvrapporteret adfærd til reduktion af PFAS-eksponering, trivselsresultater (stress, søvn, empowerment) og brugervenlighed, forståelse og tilfredshed med rapporten. Dataindsamlingsinstrumenter: PFAS Miljøsundhedskompetencespørgeskema (udviklet og valideret til dette studie), Livsstil- og Eksponeringsrevision (udvidet til at inkludere PFAS-specifikke spørgsmål) og Brugervenligheds- og Programevaluationsspørgeskema. Standardiserede trivselsinstrumenter: Perceived Stress Scale (PSS), Behavioral Risk Factor Surveillance System søvn- og sundhedsmoduler og Parathed til ændringsspørgeskema baseret på Transtheoretical Model of Health Behavior Change. Resultatmålinger: Primære resultater: 1. Ændring i PFAS-specifik miljøsundhedskompetence (før vs. efter intervention), 2. Ændring i parathed til at reducere PFAS-eksponering, 3. Ændring i trivselsindikatorer (stress, søvn, opfattet kontrol). Sekundære resultater: Brugervenlighed, klarhed og tilfredshed med rapportmaterialerne, identificering af barrierer og faciliteter for adfærdsændring og kvalitative temaer om fortolkning, forståelse og adfærdsintentioner. Dataanalyseplan: Kvantitativ analyse: Resultater før og efter intervention vil blive sammenlignet ved hjælp af parrede statistiske tests (Student's t-test, Wilcoxons tegn-rang-test for ikke-normale fordelinger). Kategoriske variable vil blive vurderet via chi-i-anden-tests. Pålideligheden af PFAS-specifikt EHL-spørgeskema vil blive evalueret ved hjælp af Cronbachs alfa. Sekundære eksplorative analyser vil evaluere korrelationer mellem PFAS-blodniveauer, EHL og selvrapporteret adfærdsændring. Kvalitativ analyse: Fokusgruppe- og interviewtransskriptioner vil blive kodet ved hjælp af NVivo-software. To uafhængige kodere vil identificere tilbagevendende temaer; uoverensstemmelser vil blive løst via diskussion. Tematisk analyse vil informere rapportforfinelse, der sikrer kulturel relevans, klarhed og praktisk anvendelighed for landdistriktsbefolkninger. Etiske overvejelser: Deltagere vil blive informeret om potentielle risici, herunder stress forbundet med modtagelse af eksponeringsresultater. Personlig rådgivning og vejledning vil blive givet til individer med forhøjede PFAS-niveauer. Etiske principper om autonomi, velgørenhed, ikke-skade og retfærdighed vil guide alle studieprocedurer. Gavekortincitamenter vil blive givet for spørgeskemafyldning og fokusgruppedeltagelse. Betydning og innovation: Denne undersøgelse adresserer landdistrikts sundhedsforskelle ved at give tilgængelig PFAS-testning og handlingsorienterede uddannelsesinterventioner til befolkningsgrupper med høj eksponeringsrisiko. Innovationer inkluderer: den første direkte-til-forbruger PFAS-blodprøve til indsendelse pr. post med rapport designet for landdistriktsbefolkninger og sundhedsplejere, integration af PFAS-biomonitorering med adfærdsinterventionsprincipper baseret på Self-Regulation Theory, Self-Determination Theory og Theory of Planned Behavior, udvikling af det første PFAS-specifikke miljøsundhedskompetencespørgeskema og skalerbar, lavprisintervention potentielt tilpasningsdygtig til andre marginaliserede eller underbetjente befolkningsgrupper. Fremtidige retninger: Data genereret i denne fase I-undersøgelse vil informere en fase II randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere langsigtet effektivitet, kardiovaskulære sundhedsresultater og skalerbarhed. Interventionen kan i sidste ende blive integreret i klinisk pleje, folkesundhedsprogrammer og bredere befolkningsniveau PFAS-eksponeringsreduktionsstrategier.