Zhicheng TAVR 机器人

纳入标准：

• 年龄≥65岁，性别不限；

• 经心脏多学科团队（MDT）专家组评估为患有严重主动脉瓣狭窄且适合经导管主动脉瓣置换术的患者；

  *严重主动脉瓣狭窄定义为超声心动图显示跨主动脉瓣血流速度≥4.0 m/s，或跨主动脉瓣压差≥40 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），或主动脉瓣口面积<1.0 cm²，或有效主动脉瓣口面积指数<0.6 cm²/m²；对于通过多巴酚丁胺负荷试验、多普勒超声评估或其他影像学评估手段判断为低跨瓣压差-低流速的患者，若被判定为严重主动脉瓣狭窄亦符合条件。

• 经核心实验室评估认为患者解剖结构适合经导管主动脉瓣置换术；
• 患者理解试验目的，自愿参加试验，签署知情同意书，并愿意配合随访。

排除标准：

• 入路或主动脉根部解剖形态不适合TAVR治疗的患者；
• 外周动脉条件差，无法进行经股动脉TAVR；
• 术前MDCT测量主动脉瓣环水平夹角≥65°；
• 冠状动脉阻塞风险高，需要术中采取冠状动脉保护措施的患者；
• 需要术中采用抓捕辅助系统进行输送的患者；
• 既往植入过主动脉瓣人工瓣膜（生物瓣或机械瓣）；
• 感染性心内膜炎活动期或其他活动性感染；
• 合并二尖瓣、三尖瓣或严重大血管病变，需要外科或介入干预；
• 超声心动图提示左心室血栓、心内占位或赘生物；
• 诊断为肥厚型心肌病、限制型心肌病、浸润性心肌病（如淀粉样变性、血色病、结节病等）、缩窄性心包炎；
• 左心室流出道严重梗阻且无矫正措施；
• 严重肺动脉高压（超声测量肺动脉收缩压>70 mmHg）；
• 临床与超声综合评估提示严重右心功能不全；
• 严重左心收缩功能不全（左心室射血分数<30%）；
• 入组前30天内发生心源性休克或血流动力学不稳定，需要心室辅助装置治疗；
• 终末期心力衰竭（ACC/AHA D期），或心脏移植术后，或等待心脏移植；
• 入组前30天内发生急性心肌梗死；
• 入组前3个月内发生过脑卒中；
• 颈总动脉或颈内动脉或椎动脉狭窄（>70%狭窄），经相关学科会诊建议需要治疗；
• 需要同期治疗的严重心脏和主动脉疾病，包括升主动脉瘤（最大直径≥50 mm）；
• 严重肾功能不全（估算肾小球滤过率<30mL/min/1.73m²）；
• 活动性消化性溃疡或入组前3个月内有上消化道出血史；
• 严重凝血功能障碍；已知对抗凝药、抗血小板药或麻醉药不耐受的患者；入组前参加过其他药物或医疗器械临床试验且未达到主要终点的患者；研究者认为不适合参加本临床试验的患者