Zhicheng TAVR-robot

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥65 jaar, geslacht is niet beperkt;

• Patiënten die door een multidisciplinair hartteam (MDT) deskundigenpanel beoordeeld zijn als ernstige aortastenose hebbend en geschikt voor transcatheter aortaklepvervanging;

  *Ernstige aortastenose werd gedefinieerd als echocardiografisch aangetoonde transaortaklep stroomsnelheid ≥4,0 m/s, of transaortaklep drukverschil ≥40 mmHg (1 mmHg=0,133 kPa), of aortaklep oppervlakte <1,0 cm2, of effectieve aortaklep oppervlakte-index <0,6 cm2/m2; voor lage-drukverschil-lage-stroomsnelheid door dopa-fenobutylamine belastingstest, Doppler-echografie beoordeling of andere beeldvormende beoordelingsmiddelen voor degenen die beoordeeld zijn als ernstige aortastenose hebbend.

• Een kernlaboratoriumbeoordeling hebben dat de patiënt anatomisch geschikt is voor transcatheter aortaklepvervanging;
• Patiënten die het doel van de studie begrijpen, vrijwillig deelnemen aan de studie, een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekenen en bereid zijn mee te werken aan de follow-up.

Exclusiecriteria:

• Patiënten van wie de toegang of aortawortel anatomische configuratie ongeschikt is voor TAVR-behandeling;
• Slechte perifere arteriële condities die transfemorale TAVR verhinderen;
• Aortaklep annulus horizontale knijphoek ≥65° gemeten door preoperatieve MDCT;
• Patiënten met hoog risico op coronaire obstructie die intraoperatieve coronaire beschermingsmaatregelen vereisen;
• Patiënten die intraoperatieve plaatsing met een grijphulpsysteem vereisen;
• Eerdere implantatie van een prothese aortaklep (bioprothese of mechanisch);
• Actief stadium van infectieuze endocarditis of andere actieve infectie;
• Gecombineerde mitralis-, tricuspidalis of ernstige macrovasculaire laesies die chirurgische of interventionele interventie vereisen;
• Echocardiografie suggereert linker ventrikel trombus, intracardiaal gezwel of overtollige organismen;
• Diagnose van hypertrofische cardiomyopathie, restrictieve cardiomyopathie, infiltratieve cardiomyopathie (bijv. amyloidose, hemochromatose, nodulaire ziekte, etc.), constrictieve pericarditis;
• Ernstige obstructie van de linker ventrikel uitstroombaan zonder corrigerende maatregelen;
• Ernstige pulmonale hypertensie (pulmonale arterie systolische druk >70 mmHg gemeten door echografie);
• Ernstige rechterhart dysfunctie zoals gesuggereerd door een gecombineerde klinische en echografie beoordeling;
• Ernstige linkerhart systolische insufficiëntie (linker ventrikel ejectiefractie <30%);
• Cardiogene shock of hemodynamische instabiliteit die ventriculair hulpmiddel therapie vereist binnen 30 dagen vóór inclusie;
• Eindstadium hartfalen (ACC/AHA Stadium D), of na harttransplantatie, of wachtend op harttransplantatie;
• Acuut myocardinfarct binnen 30 dagen vóór inclusie;
• Heeft een beroerte gehad binnen 3 maanden vóór inclusie;
• Stenose van de gemeenschappelijke of interne halsslagader of wervelslagader (>70% stenose) die behandeling vereist zoals aanbevolen door de relevante disciplinaire consultatie;
• Ernstige hart- en aortaziekte die gelijktijdige behandeling vereist, inclusief ascendens aorta-aneurysma (maximale diameter ≥ 50 mm);
• Ernstige nierinsufficiëntie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 mL/min/1,73 m2);
• Actief maagzweer of geschiedenis van bovenste gastro-intestinale bloeding binnen 3 maanden vóór inclusie;
• Ernstige stollingsstoornis; Patiënten met bekende intolerantie voor anticoagulantia, antitrombocyten medicijnen of anesthetica; Patiënten die hebben deelgenomen aan andere geneesmiddelen of medische hulpmiddelen klinische studies vóór inclusie die het primaire eindpunt niet hebben bereikt; Patiënten die naar mening van de onderzoeker niet geschikt zijn voor deelname aan deze klinische studie