自闭症谱系障碍家长干预的效果与机制 (ImPACT)

研究目的：

本临床研究旨在探究一项名为“Project IMPACT”（改善父母作为沟通教师）的家长培训项目，是否能够帮助改善自闭症谱系障碍（ASD）儿童在社会互动和沟通方面的核心挑战。 并探讨这种干预是否以及如何影响儿童的大脑活动。 我们将使用安全的大脑成像技术（如MRI和功能性近红外光谱，fNIRS）来比较干预前后大脑的变化，旨在理解行为进步背后潜在的大脑机制。 最终，我们希望确定哪些类型的儿童可能从这种干预中获益最多，为未来更个性化的治疗建议提供见解。

本研究旨在回答的关键问题：

与一般干预相比，参与IMPACT家长培训项目是否能显著改善ASD儿童的自闭症症状、社会沟通能力以及日常生活中的适应功能？

研究设计：

这是一项评估者盲法随机对照试验。 参与的儿童将被随机分配到以下两组之一：

IMPACT干预组（约40名儿童）：这些儿童的主要照顾者将在约10周内接受系统的IMPACT培训课程（包括小组课程和个别辅导），学习如何在家互动中应用这些技术。 鼓励所有照顾者每周至少进行10小时的干预。

对照组（约40名儿童）：这些儿童的照顾者在最初的10周内不会接受IMPACT培训。 鼓励他们继续孩子目前接受的任何常规干预。 10周后，他们将有机会免费在线接受IMPACT培训作为补偿。

干预组成部分（仅适用于随机分配到ImPACT组的家庭）：

参与者的主要照顾者将参加约10周的IMPACT家长培训项目。 在奇数周，照顾者将参加一次持续3-4小时的小组理论课程。 在偶数周，照顾者将接受一次与培训师的一对一辅导课程（1-1.5小时），以基于ImPACT提高他们的干预技能。 照顾者有义务在每周至少10小时的日常家庭互动中，对参与者实施所学策略，并保持这些活动的简单记录。 培训师将通过每周审查活动日志和辅导课程来监控依从性。 依从性将在辅导课程中通过实时反馈得到进一步加强，培训师会提示照顾者在展示和提出有效策略的同时，让孩子参与任务导向的活动，确保技能在自然环境中得到泛化。

研究团队将在三个时间点评估所有儿童：干预开始前、10周干预期结束后立即进行、以及干预结束6个月后。 评估者将不知道每个孩子属于哪一组（他们将“被设盲”），以确保结果的客观性。

参与涉及的内容：

如果您的孩子（年龄1.5至6.5岁）被诊断为ASD并且您同意参与，可能涉及以下内容：

评估会话（三次：干预前、干预后10周、仅6个月后测量SRS-2）：

问卷：您将被要求填写关于您孩子行为、社交技能以及您自身经历和压力水平的问卷。

儿童评估：一位独立于研究团队的训练有素的临床医生将对您孩子的发展和社交沟通技能进行标准化评估（例如，ADOS-2、格里菲斯量表）。

眼动追踪测试：您的孩子将观看短视频，同时一个专业的非侵入性设备记录您孩子看的位置和时间。 这有助于我们了解他们对社会信息的视觉注意力偏好。

功能性近红外光谱（fNIRS）：在游戏会话期间，您的孩子将戴一顶带有传感器的软帽。 它使用无害的近红外光测量大脑外层大脑活动的变化。 此过程安全、非侵入性且无辐射。

磁共振成像（MRI）扫描（自愿）：我们计划对所有愿意的参与者在干预前后各进行一次脑部MRI扫描，以研究大脑结构和功能。 为确保孩子在扫描期间保持静止，我们计划在自然深度睡眠期间进行扫描。

自愿参与：

参与本研究完全是自愿的。 您可以随时、以任何理由决定让您和您的孩子退出研究，而不会受到任何处罚，也不会影响您在本医院或其他地方未来接受的医疗护理。本研究将提交伦理审查，以确保其符合科学和伦理标准，保护每位参与者的权利、安全和福祉。