Effekterne og mekanismen for forældreintervention for Autisme Spektrum Forstyrrelse (ImPACT)

Formålet med forskningen:

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om et forældretræningsprogram kaldet "Project IMPACT" (Improving Parents as Communication Teachers) kan hjælpe med at forbedre de grundlæggende udfordringer i social interaktion og kommunikation for børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Og at udforske, om og hvordan denne intervention påvirker børnenes hjerneaktivitet. Vi vil bruge sikre hjerneafbildningsteknikker (såsom MRI og funktionel nær-infrarød spektroskopi, fNIRS) til at sammenligne ændringer i hjernen før og efter interventionen med det formål at forstå de potentielle hjernemekanismer bag adfærdsfremgang. I sidste ende håber vi at identificere, hvilke typer børn der kan have mest gavn af denne intervention, hvilket giver indsigt for mere personlige behandlingsanbefalinger i fremtiden.

Nøglespørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare:

Forbedrer deltagelse i IMPACT-forældretræningsprogrammet signifikant ASD-symptomer, social kommunikationsevne og adaptiv funktion i dagligdagen for børn med ASD sammenlignet med generel intervention?

Studiedesign:

Dette er en assessor-blindet, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Deltagende børn vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper:

IMPACT-interventionsgruppe (cirka 40 børn): De primære omsorgspersoner for disse børn vil modtage et systematisk IMPACT-træningsforløb over cirka 10 uger (inklusive gruppesessioner og individuel coaching), hvor de lærer at anvende disse teknikker under interaktioner derhjemme. Alle omsorgspersoner vil blive opfordret til at gennemføre intervention i mindst 10 timer om ugen.

Kontrolgruppe (cirka 40 børn): Omsorgspersonerne for disse børn vil ikke modtage IMPACT-træning i den indledende 10-ugers periode. De opfordres til at fortsætte enhver nuværende rutinemæssig intervention, som deres barn modtager. Efter 10 uger vil de få tilbudt muligheden for at modtage IMPACT-træningen online gratis som kompensation.

Interventionskomponent (udelukkende for familier tilfældigt tildelt ImPACT-gruppen):

Primære omsorgspersoner for deltagerne vil deltage i det cirka 10-ugers IMPACT-forældretræningsprogram. I uger med ulige numre vil omsorgspersoner deltage i en gruppeteorisesion, der varer 3-4 timer. I uger med lige numre vil omsorgspersoner modtage en en-til-en coachingsession (1-1,5 time) med en træner for at forbedre deres interventionsfærdigheder baseret på ImPACT. Omsorgspersoner er forpligtet til at implementere de lærte strategier under daglige hjemmeinteraktioner med deltagerne i mindst 10 timer om ugen og føre en simpel registrering af disse aktiviteter. Trænere vil overvåge overholdelse via ugentlige gennemgange af aktivitetslogbøger og coachingsessioner. Overholdelse vil yderligere styrkes ved realtidsfeedback under coachingsessioner, hvor trænere opfordrer omsorgspersoner til at engagere deres barn i opgaveorienterede aktiviteter, mens de demonstrerer og foreslår effektive strategier, hvilket sikrer færdighedsgeneralisation i naturalistiske miljøer.

Forskerteamet vil evaluere alle børn på tre tidspunkter: før interventionen starter, umiddelbart efter 10-ugers interventionsperioden og 6 måneder efter interventionen afsluttes. Assessorerne vil ikke vide, hvilken gruppe hvert barn tilhører (de vil være "blindede") for at sikre objektive resultater.

Hvad deltagelse indebærer:

Hvis dit barn (i alderen 1,5 til 6,5 år) har en ASD-diagnose, og du samtykker til at deltage, kan følgende være involveret:

Vurderingssessioner (Tre gange: Pre-intervention, Post-intervention ved 10 uger, kun SRS-2 målt efter 6 måneder):

Spørgeskemaer: Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om dit barns adfærd, sociale færdigheder og dine egne oplevelser og stressniveauer.

Barnvurderinger: En trænet kliniker, uafhængig af forskerteamet, vil udføre standardiserede vurderinger af dit barns udvikling og sociale kommunikationsfærdigheder (f.eks. ADOS-2, Griffiths-skalaer).

Øjnesporingstest: Dit barn vil se korte videoer, mens en specialiseret, ikke-invasiv enhed registrerer, hvor og hvor længe dit barn kigger. Dette hjælper os med at forstå deres visuelle opmærksomhedspræferencer over for social information.

Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS): Under en legesession vil dit barn have på en blød hue med sensorer. Den bruger harmløst nær-infrarødt lys til at måle ændringer i hjerneaktivitet i hjernens ydre lag. Denne procedure er sikker, ikke-invasiv og strålingsfri.

Magnetisk resonansscanning (MRI) (frivillig): Vi planlægger at udføre én hjerne-MRI-scanning før og efter interventionen for alle villige deltagere for at studere hjerne struktur og funktion. For at sikre, at barnet forbliver stille under scanningen, planlægger vi at udføre den under naturlig, dyb søvn.

Frivillig deltagelse:

Deltagelse i denne undersøgelse er helt frivillig. Du kan beslutte at trække dig selv og dit barn fra undersøgelsen på ethvert tidspunkt, af enhver grund, uden straf eller indvirkning på den fremtidige medicinske behandling, du modtager på dette hospital eller andetsteds. Denne undersøgelse vil blive indsendt til etisk gennemgang for at sikre, at den opfylder videnskabelige og etiske standarder og beskytter rettighederne, sikkerheden og trivslen for hver deltager.