Los Efectos y Mecanismo de la Intervención Parental para el Trastorno del Espectro Autista (ImPACT)
Los Efectos de la Intervención IMPACT Basada en Padres para el Trastorno del Espectro Autista y su Mecanismo Neural Relacionado
Propósito de la Investigación:
El objetivo de este estudio clínico es investigar si un programa de formación para padres llamado "Proyecto IMPACT" (Mejorar a los Padres como Profesores de Comunicación) puede ayudar a mejorar los desafíos centrales en la interacción social y la comunicación de niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA). Y explorar si y cómo esta intervención afecta la actividad cerebral de los niños.
Preguntas Clave que Este Estudio Pretende Responder:
¿La participación en el programa de formación para padres IMPACT mejora significativamente los síntomas del TEA, las habilidades de comunicación social y el funcionamiento adaptativo en la vida diaria de niños con TEA en comparación con la intervención general?
Diseño del Estudio:
Este es un ensayo controlado aleatorizado con enmascaramiento del evaluador. Los niños participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: Grupo de Intervención IMPACT con el cuidador principal realizando la intervención y Grupo de Control con las intervenciones rutinarias actuales proporcionadas por entrenadores conductuales.
El equipo de investigación evaluará a todos los niños en tres momentos: antes de que comience la intervención, inmediatamente después del período de intervención de 10 semanas, y 6 meses después de que termine la intervención. Las mediciones incluyen cuestionarios relacionados con lo social, ADOS-2, Escalas de Griffiths, seguimiento ocular, fNIRS basado en tareas y fMRI sin sedación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Propósito de la Investigación:
El objetivo de este estudio clínico es investigar si un programa de capacitación para padres llamado "Project IMPACT" (Improving Parents as Communication Teachers) puede ayudar a mejorar los desafíos fundamentales en la interacción social y la comunicación para niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA). Y explorar si y cómo esta intervención afecta la actividad cerebral de los niños. Utilizaremos técnicas seguras de imagen cerebral (como MRI y Espectroscopia Funcional de Infrarrojo Cercano, fNIRS) para comparar los cambios en el cerebro antes y después de la intervención, con el objetivo de comprender los posibles mecanismos cerebrales detrás del progreso conductual. En última instancia, esperamos identificar qué tipos de niños podrían beneficiarse más de esta intervención, proporcionando perspectivas para recomendaciones de tratamiento más personalizadas en el futuro.
Preguntas Clave que Este Estudio Pretende Responder:
¿La participación en el programa de capacitación para padres IMPACT mejora significativamente los síntomas del TEA, las habilidades de comunicación social y el funcionamiento adaptativo en la vida diaria de los niños con TEA en comparación con la intervención general?
Diseño del Estudio:
Este es un ensayo controlado aleatorizado con cegamiento del evaluador. Los niños participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
Grupo de Intervención IMPACT (aproximadamente 40 niños): Los cuidadores principales de estos niños recibirán un curso de capacitación sistemático IMPACT durante aproximadamente 10 semanas (incluyendo sesiones grupales y coaching individual), aprendiendo cómo aplicar estas técnicas durante las interacciones en el hogar. Se animará a todos los cuidadores a realizar la intervención al menos 10 horas por semana.
Grupo de Control (aproximadamente 40 niños): Los cuidadores de estos niños no recibirán capacitación IMPACT durante el período inicial de 10 semanas. Se les anima a continuar con cualquier intervención rutinaria actual que su hijo esté recibiendo. Después de 10 semanas, se les ofrecerá la oportunidad de recibir la capacitación IMPACT en línea de forma gratuita como compensación.
Componente de Intervención (Exclusivamente para familias asignadas aleatoriamente al grupo ImPACT):
Los cuidadores principales de los participantes participarán en el programa de capacitación para padres IMPACT de aproximadamente 10 semanas. En las semanas con números impares, los cuidadores asistirán a una sesión teórica grupal que durará 3-4 horas. En las semanas con números pares, los cuidadores recibirán una sesión de coaching individual (1-1.5 horas) con un entrenador para mejorar sus habilidades de intervención basadas en ImPACT. Los cuidadores están obligados a implementar las estrategias aprendidas durante las interacciones diarias en el hogar con los participantes durante un mínimo de 10 horas por semana y mantener un registro simple de estas actividades. Los entrenadores supervisarán el cumplimiento mediante revisiones semanales de los registros de actividad y las sesiones de coaching. El cumplimiento se reforzará aún más con retroalimentación en tiempo real durante las sesiones de coaching, donde los entrenadores instan a los cuidadores a involucrar a su hijo en actividades orientadas a tareas mientras demuestran y sugieren estrategias efectivas, asegurando la generalización de habilidades en entornos naturalistas.
El equipo de investigación evaluará a todos los niños en tres momentos: antes de que comience la intervención, inmediatamente después del período de intervención de 10 semanas, y 6 meses después de que finalice la intervención. Los evaluadores no sabrán a qué grupo pertenece cada niño (estarán "cegados") para garantizar resultados objetivos.
Lo que Implica la Participación:
Si su hijo (de 1.5 a 6.5 años) tiene un diagnóstico de TEA y usted acepta participar, puede involucrar lo siguiente:
Sesiones de Evaluación (Tres veces: Pre-intervención, Post-intervención a las 10 semanas, solo SRS-2 medido después de 6 meses):
Cuestionarios: Se le pedirá que complete cuestionarios sobre el comportamiento de su hijo, sus habilidades sociales y sus propias experiencias y niveles de estrés.
Evaluaciones del Niño: Un clínico capacitado, independiente del equipo de investigación, realizará evaluaciones estandarizadas del desarrollo de su hijo y sus habilidades de comunicación social (por ejemplo, ADOS-2, Escalas de Griffiths).
Prueba de Seguimiento Ocular: Su hijo verá videos cortos mientras un dispositivo especializado y no invasivo registra dónde y durante cuánto tiempo mira su hijo. Esto nos ayuda a comprender sus preferencias de atención visual hacia la información social.
Espectroscopia Funcional de Infrarrojo Cercano (fNIRS): Durante una sesión de juego, su hijo usará un gorro suave con sensores. Utiliza luz infrarroja cercana inofensiva para medir cambios en la actividad cerebral en la capa externa del cerebro. Este procedimiento es seguro, no invasivo y libre de radiación.
Escaneo de Imagen por Resonancia Magnética (MRI) (voluntario): Planeamos realizar un escaneo cerebral MRI antes y después de la intervención para todos los participantes dispuestos a estudiar la estructura y función cerebral. Para asegurar que el niño permanezca quieto durante el escaneo, planeamos realizarlo durante el sueño natural y profundo.
Participación Voluntaria:
La participación en este estudio es completamente voluntaria. Puede decidir retirarse a usted y a su hijo del estudio en cualquier momento, por cualquier motivo, sin ninguna penalización o efecto en la atención médica futura que reciba en este hospital o en otro lugar. Este estudio será sometido a revisión ética para asegurar que cumple con los estándares científicos y éticos, protegiendo los derechos, seguridad y bienestar de cada participante.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener entre 18 meses y 78 meses (6,5 años) en el momento de la inscripción.
- Los participantes deben haber recibido un diagnóstico formal de trastorno del espectro autista (o cumplir los criterios para condiciones dentro del espectro autista) por parte de clínicos cualificados, como psiquiatras o pediatras, de acuerdo con los criterios diagnósticos especificados en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5ª Edición (DSM-5) o la Clasificación Internacional de Enfermedades, 11ª Revisión (CIE-11).
- Los participantes deben tener una puntuación que alcance el punto de corte del espectro autista en la Escala de Observación Diagnóstica del Autismo, Segunda Edición (ADOS-2).
- Al menos uno de los padres debe poder participar en todo el procedimiento de evaluación e intervención.
Criterios de exclusión:
- Presencia de un trastorno neurológico mayor comórbido (por ejemplo, epilepsia, parálisis cerebral) o una condición psiquiátrica grave.
- Antecedentes de lesión cerebral o traumatismo significativo.
- Uso actual de medicación psicotrópica o antecedentes de haber recibido terapia de estimulación eléctrica/magnética transcraneal en los últimos 3 meses.
- Deterioro visual o auditivo significativo no corregido.
- Trastornos de la función motora.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervenciones basadas en ImPACT
Intervenciones conductuales basadas en los padres para niños.
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Los padres llevan a cabo intervenciones conductuales bajo la supervisión de entrenadores profesionales que han obtenido el certificado de formación del Proyecto IMPACT.
Se les anima a realizar las intervenciones al menos 10 horas a la semana sin recibir otras intervenciones de instituciones u hospitales.
Se pide a los padres que registren las actividades y la duración de la intervención que realizan diariamente en un cuaderno de registro, que es revisado semanalmente por entrenadores certificados para garantizar la fidelidad y proporcionar retroalimentación.
La adherencia se supervisa mediante sesiones individuales quincenales para revisar el progreso, abordar desafíos y perfeccionar estrategias.
Los entrenadores enfatizan la implementación consistente de técnicas basadas en evidencia, asegurando que los padres mantengan una alta fidelidad al modelo ImPACT.
Otros nombres:
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Comparador activo: Intervenciones generales
Intervenciones rutinarias actuales proporcionadas por entrenadores conductuales.
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Los niños fueron sometidos a intervenciones administradas por entrenadores conductuales de hospitales o instituciones.
Abogamos por que persistieran con las intervenciones existentes de cualquier tipo (como Análisis Conductual Aplicado, Entrenamiento de Ensayos Discretos, integración sensorial y terapia del lenguaje) y aumentaran las sesiones para lograr un total de 10 horas por semana, ya sea en entornos grupales o individuales.
Se pide a los padres que documenten la duración y el tipo de sesiones en las que participaron sus hijos cada semana en un cuaderno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de los síntomas del autismo medida mediante la puntuación de comparación y las subescalas del ADOS-2
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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El ADOS-2 (Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition) es una evaluación estandarizada y semiestructurada de la comunicación, la interacción social, el juego y los comportamientos restringidos y repetitivos.
La Puntuación de Comparación es una métrica estandarizada utilizada para comparar la gravedad del autismo entre diferentes módulos y edades.
La Puntuación de Comparación oscila entre 1 y 10, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas relacionados con el espectro autista (peor resultado).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Cambio en el Deterioro Social medido por la Puntuación Total de la Escala de Capacidad de Respuesta Social, Segunda Edición (SRS-2)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas, 3 meses después del tratamiento.
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La SRS-2 es una escala de evaluación de 65 ítems completada por el cuidador que mide la gravedad de los síntomas del espectro autista tal como ocurren en entornos sociales naturales.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 (Nunca cierto) a 3 (Casi siempre cierto).
La Puntuación Bruta Total se calcula sumando las puntuaciones de los 65 ítems.
La puntuación bruta total oscila entre 0 y 195, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad del deterioro social (peor resultado).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas, 3 meses después del tratamiento.
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Cambio en la activación de la CPF infantil (Oxy-Hb) durante la interacción padre-hijo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Concentración media de hemoglobina oxigenada (Oxi-Hb) en la corteza prefrontal (CPF) recogida mientras el niño realiza una tarea de juego estandarizada con su progenitor. Una concentración más alta indica una mayor activación.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Cambio en el Índice de Preferencia Visual Social (Porcentaje de la Duración de la Fijación)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Los participantes visualizan una batería de 3 paradigmas emparejados que presentan estímulos sociales y no sociales simultáneamente.
El índice se calcula como el porcentaje de la duración total de la fijación en las Áreas de Interés (AOIs) Sociales dividido por la duración total de la fijación en las AOIs Sociales y No Sociales.
Fórmula: (Duración en Sociales / (Duración en Sociales + Duración en No Sociales)) * 100.
La puntuación se promedia entre los 3 paradigmas.
Los valores oscilan entre el 0 y el 100%.
Puntuaciones más altas indican una preferencia más fuerte por los estímulos sociales.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Funcionamiento Adaptativo medido por la Puntuación Compuesta de Adaptación General (GAC) y las Puntuaciones de Dominio del ABAS-II
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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El ABAS-II (Adaptive Behavior Assessment System, Segunda Edición) evalúa las habilidades adaptativas a lo largo de la vida.
Proporciona una puntuación Compuesta Adaptativa General (GAC) y tres puntuaciones compuestas de dominio: Conceptual, Social y Práctico.
Estas se reportan como Puntuaciones Estándar ajustadas por edad.
El rango de puntuación estándar es de 40 a 160 (Media = 100, DE = 15).
A diferencia de las escalas de síntomas, las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento adaptativo (mejor resultado).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Cambio en el Volumen Estructural Cerebral (Volumen de Materia Gris) en Regiones de Interés (p. ej., Corteza Prefrontal, Amígdala)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Los datos de resonancia magnética estructural (T1-weighted) se recogen durante el sueño natural. La métrica reportada es el Volumen de Materia Gris en Regiones de Interés (ROIs) específicas relacionadas con el procesamiento social. Los datos se preprocesan utilizando pipelines estándar (por ejemplo, FreeSurfer). Los valores se reportan en milímetros cúbicos ($mm^3$). |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Cambio en la Carga del Cuidador medida mediante la Puntuación Total del Cuestionario de Sobrecarga del Cuidador (CSQ)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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El CSQ es una medida de autoinforme de 21 ítems utilizada para evaluar el impacto de cuidar a un niño con trastornos emocionales o de conducta.
Evalúa tres dominios: Tensión Objetiva, Tensión Subjetiva Internalizada y Tensión Subjetiva Externalizada.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos que va desde 1 (Para nada un problema) hasta 5 (Muchísimo un problema).
La Puntuación Total se calcula sumando las puntuaciones de los 21 ítems.
La puntuación total oscila entre 21 y 105, donde puntuaciones más altas indican niveles más altos de tensión del cuidador (peor resultado).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Cambio en el Sentido de Competencia Parental (PSOC): Puntuación Total y Subescalas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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La PSOC es una escala de autoinforme de 17 ítems evaluada en una escala Likert de 6 puntos.
Consta de dos subescalas: Satisfacción (9 ítems, que reflejan la motivación y frustración del padre) y Eficacia (8 ítems, que reflejan la competencia percibida y la capacidad de resolución de problemas del padre).
Los ítems de la dimensión Satisfacción están invertidos, de modo que las puntuaciones más altas reflejan una mayor satisfacción.
La Puntuación Total es la suma de los 17 ítems, que va de 17 a 102.
Las puntuaciones de las subescalas van de 9-54 (Satisfacción) y de 8-48 (Eficacia).
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima parental y una mejor capacidad de afrontamiento (mejor resultado).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Cambio en Conductas Repetitivas medido por la Puntuación Total de la Escala de Conducta Repetitiva-Revisada (RBS-R)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas
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La RBS-R es un cuestionario calificado por cuidadores diseñado para medir la amplitud y severidad de los comportamientos repetitivos en individuos con autismo.
Normalmente consta de 43 ítems agrupados en seis subescalas (Estereotipado, Autolesivo, Compulsivo, Ritualista, Uniformidad y Comportamiento Restringido).
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos que va desde 0 (El comportamiento no ocurre) hasta 3 (El comportamiento ocurre y es un problema grave).
La Puntuación Bruta Total es la suma de los 43 ítems, con un rango de 0 a 129. Puntuaciones más altas indican una mayor severidad de los comportamientos repetitivos (peor resultado).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas
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Cambio en las Habilidades de Comunicación Social medido por la Lista de Verificación de Comunicación Social del Proyecto ImPACT (Informado por los Padres)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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La Lista de Verificación de Comunicación Social es una medida psicométricamente validada diseñada para la intervención del Proyecto ImPACT (Wainer, Berger & Ingersoll, 2017).
Evalúa el progreso del niño en cuatro dominios: Compromiso Social, Comunicación Expresiva, Comunicación Receptiva e Imitación/Juego.
Los ítems se puntúan en una escala de frecuencia: 1 (Rara vez/Aún no), 2 (A veces) y 3 (Frecuentemente).
(Nota: Los ítems específicos 32-36 tienen puntuación ponderada para estrategias verbales/no verbales).
La Puntuación Total es la suma de todas las puntuaciones de los ítems, que oscila entre 70 y 215.
Las puntuaciones más altas indican mejores habilidades de comunicación social (mejor resultado).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Puntuaciones brutas del ADOS-2 (Módulo 1 y Módulo 2)
Periodo de tiempo: Línea base y Semana 10
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Puntuaciones brutas para los dominios de Afecto Social (SA) y Conducta Restringida y Repetitiva (RRB), así como la Puntuación Total Global.
El algoritmo específico (Módulo 1 "Pocas o Ninguna Palabra", Módulo 1 "Algunas Palabras", Módulo 2 "Menor de 5 años" o Módulo 2 "Mayor de 5 años") se determina por la edad y nivel de lenguaje del participante.
Las puntuaciones se suman, con puntuaciones más altas indicando mayor gravedad de síntomas relacionados con el espectro autista (peor resultado).
Rangos de la Escala: Afecto Social (SA): 0 a 21, Conducta Restringida y Repetitiva (RRB): 0 a 8, Puntuación Total: 0 a 29 (Nota: Las puntuaciones máximas posibles varían ligeramente según el algoritmo específico utilizado, pero se encuentran dentro de estos rangos.)
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Línea base y Semana 10
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Cambio en la Activación de la CFP en Niños (Oxi-Hb) durante la Interacción con el Terapeuta
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 10
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Concentración media de Oxi-Hb en la CPF recogida mientras el niño juega con un terapeuta (adulto desconocido).
Utilizada para evaluar la generalización de la respuesta cerebral social.
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Línea basal y semana 10
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Cambio en la Activación de la Corteza Prefrontal (Oxi-Hb) en Niños durante el Juego Solitario
Periodo de tiempo: Baseline y semana 10
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Concentración media de Oxi-Hb en la CPF recogida mientras el niño juega solo (condición no social).
Sirve como condición de control para las tareas sociales.
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Baseline y semana 10
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Cambio en el Índice de Orientación Social (Porcentaje de Conteos de Fijación)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 10.
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Calculado como el porcentaje de recuentos de fijación discretos dirigidos hacia las Áreas de Interés Social (AOI Sociales) en relación con el número total de fijaciones en ambos tipos de estímulos.
Fórmula: (Recuento en Social / Recuento Total) * 100.
Promediado entre los 3 paradigmas.
Los valores oscilan entre 0 y 100%.
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Línea base y semana 10.
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Cambio en la Conectividad Funcional Intrínseca (fMRI en Estado de Reposo)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 10
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La resonancia magnética funcional en estado de reposo se recopila durante el sueño natural para evaluar la organización cerebral intrínseca.
La métrica es la fuerza de Conectividad Funcional (coeficiente de correlación transformado de Fisher) dentro de la Red Neuronal por Defecto (RND) o entre regiones cerebrales sociales.
Los valores oscilan entre -1 y 1 (aproximado, después de la transformación).
Valores más altos indican una sincronización funcional más fuerte entre regiones.
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Línea base y semana 10
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Cambio en la Fidelidad de la Intervención de los Padres medida mediante la Escala de Calificación de Fidelidad de Implementación del Proyecto ImPACT
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 10
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Evaluado únicamente en el grupo de intervención. La fidelidad de los padres se evalúa mediante observadores independientes capacitados utilizando la Lista de Verificación de Fidelidad del Proyecto ImPACT.
La escala evalúa la competencia de los padres en cinco dominios de intervención: 1) Enfocarse en el Niño, 2) Ajustar la Comunicación, 3) Crear Oportunidades, 4) Enseñar Nuevas Habilidades, y 5) Moldear la Interacción.
Cada dominio se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (Baja Fidelidad/Ineficaz) hasta 5 (Alta Fidelidad/Eficaz).
La Puntuación Total se informa como la Puntuación Media de todos los ítems/dominios aplicables.
El rango es de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor fidelidad y competencia en la aplicación de la intervención (mejor resultado).
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Línea basal y semana 10
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Cambio en las Habilidades de Comunicación Social medido por la Lista de Verificación de Comunicación Social Project ImPACT (Informado por el Maestro/Entrenador)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10
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Evaluado solo para el grupo de intervención.
Completado por el profesor/interventor para validar la adquisición de habilidades de la intervención Proyecto ImPACT. Evalúa el progreso del niño en cuatro dominios: Compromiso Social, Comunicación Expresiva, Comunicación Receptiva e Imitación/Juego.
Los ítems se puntúan en una escala de frecuencia: 1 (Raramente/Aún no), 2 (A veces) y 3 (Frecuentemente).
(Nota: Los ítems específicos 32-36 tienen puntuación ponderada para estrategias verbales/no verbales).
La Puntuación Total es la suma de todas las puntuaciones de los ítems, que va de 70 a 215.
Las puntuaciones más altas indican mejores habilidades de comunicación social (mejor resultado).
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Línea de base y semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .