Эффекты и механизм родительского вмешательства при расстройстве аутистического спектра (ImPACT)

Цель исследования:

Цель данного клинического исследования — изучить, может ли программа обучения родителей под названием «Project IMPACT» (Improving Parents as Communication Teachers) помочь улучшить основные трудности в социальном взаимодействии и коммуникации у детей с расстройством аутистического спектра (РАС). А также исследовать, влияет ли это вмешательство и как на мозговую активность детей. Мы будем использовать безопасные методы визуализации мозга (такие как МРТ и функциональная спектроскопия в ближней инфракрасной области, fNIRS), чтобы сравнить изменения в мозге до и после вмешательства, стремясь понять потенциальные мозговые механизмы, лежащие в основе поведенческого прогресса. В конечном итоге мы надеемся определить, какие типы детей могут получить наибольшую пользу от этого вмешательства, что даст информацию для более персонализированных рекомендаций по лечению в будущем.

Ключевые вопросы, на которые направлено данное исследование:

Приводит ли участие в программе обучения родителей IMPACT к значительному улучшению симптомов РАС, способностей к социальной коммуникации и адаптивного функционирования в повседневной жизни у детей с РАС по сравнению с обычным вмешательством?

Дизайн исследования:

Это рандомизированное контролируемое исследование с ослеплением оценщика. Участвующие дети будут случайным образом распределены в одну из двух групп:

Группа вмешательства IMPACT (примерно 40 детей): Основные опекуны этих детей пройдут систематический учебный курс IMPACT в течение примерно 10 недель (включая групповые занятия и индивидуальное обучение), изучая, как применять эти техники во время взаимодействия дома. Всех опекунов будут поощрять проводить вмешательство не менее 10 часов в неделю.

Контрольная группа (примерно 40 детей): Опекуны этих детей не будут получать обучение IMPACT в течение начального 10-недельного периода. Их будут поощрять продолжать любое текущее обычное вмешательство, которое получает их ребенок. Через 10 недель им будет предложена возможность бесплатно пройти обучение IMPACT онлайн в качестве компенсации.

Компонент вмешательства (исключительно для семей, случайным образом распределенных в группу ImPACT):

Основные опекуны участников примут участие в примерно 10-недельной программе обучения родителей IMPACT. В недели с нечетными номерами опекуны будут посещать групповое теоретическое занятие продолжительностью 3–4 часа. В недели с четными номерами опекуны будут получать индивидуальное обучающее занятие (1–1,5 часа) с тренером для улучшения своих навыков вмешательства на основе ImPACT. Опекуны обязаны применять изученные стратегии во время ежедневного домашнего взаимодействия с участниками не менее 10 часов в неделю и вести простой учет этих занятий. Тренеры будут контролировать соблюдение посредством еженедельного просмотра журналов активности и обучающих сессий. Соблюдение будет дополнительно укрепляться за счет обратной связи в реальном времени во время обучающих сессий, где тренеры побуждают опекунов вовлекать своего ребенка в целенаправленную деятельность, демонстрируя и предлагая эффективные стратегии, обеспечивая обобщение навыков в естественных условиях.

Исследовательская группа будет оценивать всех детей в три момента времени: до начала вмешательства, сразу после 10-недельного периода вмешательства и через 6 месяцев после окончания вмешательства. Оценщики не будут знать, к какой группе принадлежит каждый ребенок (они будут «ослеплены»), чтобы обеспечить объективные результаты.

Что включает в себя участие:

Если вашему ребенку (в возрасте от 1,5 до 6,5 лет) поставлен диагноз РАС и вы согласны участвовать, это может включать следующее:

Сессии оценки (три раза: до вмешательства, после вмешательства через 10 недель, только SRS-2 измеряется через 6 месяцев):

Анкеты: Вас попросят заполнить анкеты о поведении вашего ребенка, социальных навыках, а также о вашем собственном опыте и уровне стресса.

Оценка ребенка: Обученный клиницист, независимый от исследовательской группы, проведет стандартизированные оценки развития и навыков социальной коммуникации вашего ребенка (например, ADOS-2, шкалы Гриффитса).

Тест с отслеживанием взгляда: Ваш ребенок будет смотреть короткие видео, в то время как специализированное неинвазивное устройство записывает, куда и как долго смотрит ваш ребенок. Это помогает нам понять их предпочтения в визуальном внимании к социальной информации.

Функциональная спектроскопия в ближней инфракрасной области (fNIRS): Во время игровой сессии ваш ребенок наденет мягкую шапочку с датчиками. Она использует безвредный ближний инфракрасный свет для измерения изменений мозговой активности во внешнем слое мозга. Эта процедура безопасна, неинвазивна и не связана с излучением.

Сканирование методом магнитно-резонансной томографии (МРТ) (добровольное): Мы планируем провести одно сканирование мозга методом МРТ до и после вмешательства для всех желающих участников, чтобы изучить структуру и функцию мозга. Чтобы ребенок оставался неподвижным во время сканирования, мы планируем проводить его во время естественного глубокого сна.

Добровольное участие:

Участие в этом исследовании полностью добровольное. Вы можете в любое время, по любой причине, отказаться от участия в исследовании для себя и своего ребенка без каких-либо штрафов или влияния на будущее медицинское обслуживание, которое вы получаете в этой больнице или в другом месте. Это исследование будет представлено на этический обзор, чтобы убедиться, что оно соответствует научным и этическим стандартам, защищая права, безопасность и благополучие каждого участника.