Effekterna och mekanismen av föräldraintervention för autism spektrumstörning (ImPACT)

Syftet med forskningen:

Målet med denna kliniska studie är att undersöka om ett föräldraträningprogram som kallas "Project IMPACT" (Improving Parents as Communication Teachers) kan hjälpa till att förbättra de grundläggande utmaningarna inom social interaktion och kommunikation för barn med autismspektrumstörning (ASD). Och att utforska om och hur denna intervention påverkar barnets hjärnaktivitet. Vi kommer att använda säkra hjärnavbildningstekniker (som MRI och funktionell nära-infraröd spektroskopi, fNIRS) för att jämföra förändringar i hjärnan före och efter interventionen, med målet att förstå de potentiella hjärnmekanismerna bakom beteendeframsteg. I slutändan hoppas vi kunna identifiera vilka typer av barn som kan dra mest nytta av denna intervention, vilket ger insikter för mer personanpassade behandlingsrekommendationer i framtiden.

De viktigaste frågor som denna studie syftar till att besvara:

Ger deltagande i IMPACT-föräldraträningprogrammet en signifikant förbättring av ASD-symtom, social kommunikationsförmåga och adaptiv funktion i vardagen för barn med ASD jämfört med generell intervention?

Studiedesign:

Detta är en randomiserad kontrollerad studie med blindade utvärderare. Deltagande barn kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper:

IMPACT-interventionsgrupp (cirka 40 barn): De primära vårdnadshavarna för dessa barn kommer att få ett systematiskt IMPACT-träningsprogram under cirka 10 veckor (inklusive gruppsessioner och individuell coachning), och lära sig hur man tillämpar dessa tekniker under interaktioner hemma. Alla vårdnadshavare uppmuntras att genomföra interventionen minst 10 timmar per vecka.

Kontrollgrupp (cirka 40 barn): Vårdnadshavarna för dessa barn kommer inte att få IMPACT-träning under den initiala 10-veckorsperioden. De uppmuntras att fortsätta med eventuella nuvarande rutininterventioner som deras barn får. Efter 10 veckor kommer de att erbjudas möjligheten att få IMPACT-träningen online gratis som kompensation.

Interventionskomponent (uteslutande för familjer som slumpmässigt tilldelats ImPACT-gruppen):

Primära vårdnadshavare för deltagare kommer att delta i det cirka 10-veckorslånga IMPACT-föräldraträningprogrammet. Under veckor med udda nummer kommer vårdnadshavare att delta i en gruppteorisester på 3–4 timmar. Under veckor med jämna nummer kommer vårdnadshavare att få en individuell coachningssession (1–1,5 timmar) med en tränare för att förbättra deras interventionsfärdigheter baserat på ImPACT. Vårdnadshavare är skyldiga att implementera de inlärda strategierna under dagliga heminteraktioner med deltagarna i minst 10 timmar per vecka och föra en enkel registrering av dessa aktiviteter. Tränare kommer att övervaka följsamhet genom veckovis granskning av aktivitetsloggar och coachningssessioner. Följsamheten kommer ytterligare att stärkas genom realtidsfeedback under coachningssessioner, där tränare uppmuntrar vårdnadshavare att engagera sitt barn i uppgiftsorienterade aktiviteter samtidigt som de demonstrerar och föreslår effektiva strategier, vilket säkerställer färdighetsgeneralisering i naturliga miljöer.

Forskningsgruppen kommer att utvärdera alla barn vid tre tidpunkter: innan interventionen börjar, omedelbart efter 10-veckorsinterventionsperioden och 6 månader efter att interventionen avslutats. Utvärderarna kommer inte att veta vilken grupp varje barn tillhör (de kommer att vara "blindade") för att säkerställa objektiva resultat.

Vad deltagande innebär:

Om ditt barn (1,5 till 6,5 år) har en diagnos av ASD och du samtycker till att delta, kan följande vara inblandat:

Utvärderingssessioner (tre gånger: före intervention, efter intervention vid 10 veckor, endast SRS-2 mätt efter 6 månader):

Frågeformulär: Du kommer att ombes att fylla i frågeformulär om ditt barns beteende, sociala färdigheter och dina egna erfarenheter och stressnivåer.

Barnutvärderingar: En utbildad kliniker, oberoende av forskningsteamet, kommer att utföra standardiserade utvärderingar av ditt barns utveckling och sociala kommunikationsfärdigheter (t.ex. ADOS-2, Griffiths Scales).

Ögonspårningstest: Ditt barn kommer att titta på korta videor medan en specialiserad, icke-invasiv apparat registrerar var och hur länge ditt barn tittar. Detta hjälper oss att förstå der visuella uppmärksamhetspreferenser för social information.

Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS): Under en lek-session kommer ditt barn att bära en mjuk mössa med sensorer. Den använder ofarligt nära-infrarött ljus för att mäta förändringar i hjärnaktivitet i hjärnans yttre lager. Denna procedur är säker, icke-invasiv och strålningsfri.

Magnetresonanstomografi (MRI) skanning (frivillig): Vi planerar att utföra en hjärn-MRI-skanning före och efter interventionen för alla villiga deltagare för att studera hjärnans struktur och funktion. För att säkerställa att barnet ligger stilla under skanningen planerar vi att utföra den under naturlig, djup sömn.

Frivilligt deltagande:

Deltagande i denna studie är helt frivilligt. Du kan när som helst, av vilken anledning som helst, välja att dra dig och ditt barn ur studien utan några påföljder eller inverkan på den framtida vård du får på detta sjukhus eller annorstädes. Denna studie kommer att lämnas in för etisk granskning för att säkerställa att den uppfyller vetenskapliga och etiska standarder, vilket skyddar rättigheterna, säkerheten och välbefinnandet för varje deltagare.