Effektene og mekanismene ved foreldreintervensjon for autismespekterforstyrrelse (ImPACT)

Formålet med forskningen:

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om et foreldreopplæringsprogram kalt "Project IMPACT" (Improving Parents as Communication Teachers) kan bidra til å forbedre de sentrale utfordringene innen sosial interaksjon og kommunikasjon for barn med autismespekterforstyrrelse (ASD). Og å utforske om og hvordan denne intervensjonen påvirker barnets hjerneaktivitet. Vi vil bruke trygge hjerneavbildningsteknikker (som MRI og funksjonell nær-infrarød spektroskopi, fNIRS) for å sammenligne endringer i hjernen før og etter intervensjonen, med mål om å forstå de potensielle hjerne-mekanismene bak atferdsmessig fremgang. Til slutt håper vi å identifisere hvilke typer barn som kan ha størst nytte av denne intervensjonen, og gi innsikt for mer personlig tilpassede behandlingsanbefalinger i fremtiden.

Hovedspørsmål denne studien tar sikte på å besvare:

Gir deltakelse i IMPACT-foreldreopplæringsprogrammet en signifikant forbedring i ASD-symptomer, sosial kommunikasjonsevne og tilpasningsevne i dagliglivet for barn med ASD sammenlignet med generell intervensjon?

Studiedesign:

Dette er en randomisert kontrollert studie med blindede vurderere. Deltakende barn vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:

IMPACT-intervensjonsgruppe (omtrent 40 barn): De primære omsorgspersonene til disse barna vil motta et systematisk IMPACT-opplæringskurs over omtrent 10 uker (inkludert gruppesessioner og individuell veiledning), og lære hvordan de skal anvende disse teknikkene under interaksjoner hjemme. Alle omsorgspersoner vil bli oppfordret til å gjennomføre intervensjon i minst 10 timer per uke.

Kontrollgruppe (omtrent 40 barn): Omsorgspersonene til disse barna vil ikke motta IMPACT-opplæring i den første 10-ukers perioden. De oppfordres til å fortsette med eventuelle nåværende rutinemessige intervensjoner barnet deres mottar. Etter 10 uker vil de få tilbud om å motta IMPACT-opplæringen online gratis som kompensasjon.

Intervensjonskomponent (Eksklusivt for familier som tilfeldig er tildelt ImPACT-gruppen):

Primære omsorgspersoner for deltakerne vil delta i det omtrent 10-ukers IMPACT-foreldreopplæringsprogrammet. I uker med oddetall vil omsorgspersonene delta på en gruppeteorisesjon som varer 3-4 timer. I uker med partall vil omsorgspersonene motta en en-til-en veiledningsøkt (1-1,5 timer) med en trener for å forbedre deres intervensjonsferdigheter basert på ImPACT. Omsorgspersoner er forpliktet til å implementere de lærte strategiene under daglige hjemmeinteraksjoner med deltakerne i minst 10 timer per uke og opprettholde en enkel registrering av disse aktivitetene. Trenere vil overvåke overholdelse via ukentlige gjennomganger av aktivitetslogger og veiledningsøkter. Overholdelse vil bli ytterligere styrket av sanntids tilbakemelding under veiledningsøkter, der trenere oppfordrer omsorgspersoner til å engasjere barnet i oppgave-orienterte aktiviteter mens de demonstrerer og foreslår effektive strategier, for å sikre ferdighetsgeneralisering i naturlige omgivelser.

Forskningsgruppen vil evaluere alle barn på tre tidspunkter: før intervensjonen starter, umiddelbart etter 10-ukers intervensjonsperioden, og 6 måneder etter at intervensjonen er avsluttet. Vurdererne vil ikke vite hvilken gruppe hvert barn tilhører (de vil være "blindet") for å sikre objektive resultater.

Hva deltakelse innebærer:

Hvis barnet ditt (1,5 til 6,5 år) har en ASD-diagnose og du samtykker til å delta, kan følgende være involvert:

Vurderingsøkter (Tre ganger: Før intervensjon, etter intervensjon ved 10 uker, kun SRS-2 målt etter 6 måneder):

Spørreskjemaer: Du vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om barnets atferd, sosiale ferdigheter, og dine egne erfaringer og stressnivåer.

Barnets vurderinger: En trent kliniker, uavhengig av forskningsteamet, vil utføre standardiserte vurderinger av barnets utvikling og sosiale kommunikasjonsferdigheter (f.eks. ADOS-2, Griffiths-skalaer).

Øyesporingstest: Barnet ditt vil se korte videoer mens en spesialisert, ikke-invasiv enhet registrerer hvor og hvor lenge barnet ditt ser. Dette hjelper oss å forstå deres visuelle oppmerksomhetspreferanser for sosial informasjon.

Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS): Under en lekeøkt vil barnet ditt ha på seg en myk hette med sensorer. Den bruker ufarlig nær-infrarødt lys for å måle endringer i hjerneaktivitet i hjernens ytre lag. Denne prosedyren er trygg, ikke-invasiv og strålingsfri.

Magnetisk resonansavbildning (MRI)-skanning (frivillig): Vi planlegger å utføre en hjerne-MRI-skanning før og etter intervensjonen for alle deltakere som ønsker det, for å studere hjerneens struktur og funksjon. For å sikre at barnet forblir stille under skanningen, planlegger vi å utføre den under naturlig dyp søvn.

Frivillig deltakelse:

Deltakelse i denne studien er helt frivillig. Du kan bestemme deg for å trekke deg selv og barnet ditt fra studien når som helst, av hvilken som helst grunn, uten noen straff eller effekt på den fremtidige medisinske behandlingen du mottar på dette sykehuset eller andre steder. Denne studien vil bli sendt til etisk vurdering for å sikre at den oppfyller vitenskapelige og etiske standarder, og beskytter rettighetene, sikkerheten og velværet til hver deltaker.