Efekty a mechanismus rodičovské intervence u poruch autistického spektra (ImPACT)

Účel výzkumu:

Cílem této klinické studie je zjistit, zda rodičovský tréninkový program s názvem "Project IMPACT" (Zlepšení rodičů jako učitelů komunikace) může pomoci zlepšit základní obtíže v sociální interakci a komunikaci u dětí s poruchou autistického spektra (PAS). A také prozkoumat, zda a jak tento zásah ovlivňuje mozkovou aktivitu dětí. Použijeme bezpečné techniky zobrazování mozku (jako je magnetická rezonance a funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti, fNIRS), abychom porovnali změny v mozku před a po zásahu, s cílem pochopit potenciální mozkové mechanismy stojící za behaviorálním pokrokem. Nakonec doufáme, že identifikujeme, které typy dětí by z tohoto zásahu mohly mít největší prospěch, a poskytneme tak podklady pro personalizovanější léčebná doporučení v budoucnu.

Klíčové otázky, na které se tato studie zaměřuje:

Výrazně zlepšuje účast v rodičovském tréninkovém programu IMPACT příznaky PAS, schopnosti sociální komunikace a adaptivní fungování v každodenním životě u dětí s PAS ve srovnání s obecným zásahem?

Design studie:

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie s zaslepením hodnotitele. Zúčastněné děti budou náhodně přiřazeny do jedné ze dvou skupin:

Intervenční skupina IMPACT (přibližně 40 dětí): Hlavní pečovatelé těchto dětí absolvují systematický tréninkový kurz IMPACT v průběhu přibližně 10 týdnů (včetně skupinových sezení a individuálního koučování), kde se naučí, jak tyto techniky aplikovat během interakcí doma. Všem pečovatelům bude doporučeno provádět zásah alespoň 10 hodin týdně.

Kontrolní skupina (přibližně 40 dětí): Pečovatelé těchto dětí nebudou během počátečního 10týdenního období dostávat trénink IMPACT. Je jim doporučeno pokračovat v jakýchkoli současných rutinních zásazích, které jejich dítě dostává. Po 10 týdnech jim bude nabídnuta možnost bezplatně absolvovat trénink IMPACT online jako kompenzace.

Součást zásahu (výhradně pro rodiny náhodně přiřazené do skupiny ImPACT):

Hlavní pečovatelé účastníků se zúčastní přibližně 10týdenního rodičovského tréninkového programu IMPACT. V lichých týdnech se pečovatelé zúčastní skupinové teoretické lekce trvající 3-4 hodiny. V sudých týdnech obdrží pečovatelé individuální koučovací sezení (1-1,5 hodiny) s trenérem, aby zlepšili své intervenční dovednosti na základě ImPACT. Pečovatelé jsou povinni implementovat naučené strategie během každodenních domácích interakcí s účastníky minimálně 10 hodin týdně a vést jednoduchý záznam těchto aktivit. Trenéři budou sledovat dodržování prostřednictvím týdenních kontrol záznamů o aktivitách a koučovacích sezení. Dodržování bude dále podpořeno zpětnou vazbou v reálném čase během koučovacích sezení, kde trenéři vybízejí pečovatele, aby zapojili své dítě do činností zaměřených na úkoly, přičemž demonstrují a navrhují efektivní strategie, čímž zajišťují zobecnění dovedností v přirozeném prostředí.

Výzkumný tým bude hodnotit všechny děti ve třech časových bodech: před zahájením zásahu, bezprostředně po 10týdenním intervenčním období a 6 měsíců po skončení zásahu. Hodnotitelé nebudou vědět, do které skupiny každé dítě patří (budou "zaslepeni"), aby byla zajištěna objektivita výsledků.

Co zahrnuje účast ve studii:

Pokud má vaše dítě (ve věku 1,5 až 6,5 roku) diagnózu PAS a vy souhlasíte s účastí, může to zahrnovat následující:

Hodnoticí sezení (třikrát: před zásahem, po zásahu v 10. týdnu, pouze SRS-2 měřeno po 6 měsících):

Dotazníky: Budete požádáni o vyplnění dotazníků o chování vašeho dítěte, sociálních dovednostech a vašich vlastních zkušenostech a úrovni stresu.

Hodnocení dítěte: Vyškolený klinik, nezávislý na výzkumném týmu, provede standardizované hodnocení vývoje a sociálních komunikačních dovedností vašeho dítěte (např. ADOS-2, Griffithsovy škály).

Test sledování očí: Vaše dítě bude sledovat krátká videa, zatímco specializované neinvazivní zařízení zaznamenává, kam a jak dlouho se vaše dítě dívá. To nám pomáhá pochopit jejich preference vizuální pozornosti vůči sociálním informacím.

Funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS): Během herní seance bude vaše dítě nosit měkkou čepici se senzory. Ta využívá neškodné světlo v blízké infračervené oblasti k měření změn mozkové aktivity ve vnější vrstvě mozku. Tento postup je bezpečný, neinvazivní a bez záření.

Skenování magnetickou rezonancí (MRI) (dobrovolné): Plánujeme provést jedno skenování mozku MRI před a po zásahu u všech ochotných účastníků, abychom studovali strukturu a funkci mozku. Abychom zajistili, že dítě během skenování zůstane v klidu, plánujeme provést ho během přirozeného hlubokého spánku.

Dobrovolná účast:

Účast na této studii je zcela dobrovolná. Můžete se kdykoli, z jakéhokoli důvodu, rozhodnout odstoupit ze studie vy i vaše dítě, bez jakýchkoli postihů nebo dopadů na budoucí lékařskou péči, kterou v této nemocnici nebo jinde obdržíte. Tato studie bude předložena k etickému posouzení, aby byla zajištěna její shoda s vědeckými a etickými standardy a ochrana práv, bezpečnosti a pohody každého účastníka.