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长期COVID-19女性患者的吸气肌压力与膈肌力量:一项基于压力生物反馈引导训练的研究

2026年2月5日 更新者:RSUP Persahabatan

长病程新冠肺炎女性患者的吸气肌压力与膈肌力量:一项压力生物反馈引导训练研究

COVID-19是一种传染病,即使在急性感染解决后也可能导致长期健康问题。 许多从COVID-19康复的人持续经历呼吸困难、疲劳和身体能力下降。 这些持续性问题通常与肺功能下降和呼吸肌(尤其是膈肌)虚弱有关,膈肌在呼吸中起着重要作用。

在COVID-19后的女性中,呼吸肌无力可能源于感染期间的炎症、长期卧床休息以及呼吸所需努力的增加。 这可能导致吸气力量减弱、呼吸短促和日常活动受限。 因此,呼吸康复对于帮助恢复呼吸肌力量和改善整体呼吸功能非常重要。

一种康复方法是使用压力生物反馈进行间接膈肌训练。 这种方法在呼吸练习期间提供视觉或触觉反馈,帮助患者更有效地激活和加强膈肌。 压力生物反馈已在印度尼西亚作为COVID-19后康复的一部分使用,但其在改善吸气力量和膈肌功能方面的有效性,尤其是在COVID-19后的女性中,尚未得到充分评估。

本研究的目的是检查从COVID-19康复的女性进行使用压力生物反馈的间接膈肌训练时,最大吸气压力的改善与膈肌力量改善之间的关系。 该研究假设,通过压力生物反馈指导的间接膈肌训练可以改善COVID-19后女性的膈肌力量并增加最大吸气压力。

研究概览

详细说明

冠状病毒病(COVID-19)由严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)引起,导致越来越多的人在感染急性期后出现持续症状。 COVID-19后遗症常涉及呼吸功能受损,表现为肺容量减少、最大吸气压降低以及呼吸肌(尤其是膈肌)无力。 这些损害归因于COVID-19感染期间及之后的全身性炎症、细胞因子风暴、长期制动、呼吸负荷增加以及神经肌肉受累。

膈肌是主要的吸气肌,在维持充足通气方面起着关键作用。 COVID-19后的膈肌功能障碍可能表现为膈肌活动度降低、肌肉厚度减少以及吸气压力生成减弱。 最大吸气压(MIP)是一种广泛使用的非侵入性参数,用于评估吸气肌力量,并反映膈肌和辅助吸气肌的功能能力。 MIP值降低表明吸气肌无力,并与呼吸功能受损和身体能力下降相关。

COVID-19后的女性,尤其是在产后时期,是呼吸肌无力的易感人群。 与妊娠和分娩相关的生理变化,结合COVID-19感染的影响,可能加剧膈肌无力和损害呼吸力学。 尽管这种情况具有临床相关性,但关于针对该人群的靶向呼吸康复干预的数据仍然有限。

呼吸康复已被证明可以改善COVID-19后患者的呼吸肌力量、减轻呼吸困难并提高生活质量。 一种康复方法是使用压力生物反馈进行间接膈肌训练。 该技术利用放置在腰骶区域的压力传感设备,在膈肌呼吸练习期间提供实时反馈。 反馈使患者能够优化膈肌激活,同时最小化胸壁过度运动,从而促进有效和受控的膈肌收缩。

使用压力生物反馈的间接膈肌训练旨在通过鼓励吸气时腹部扩张来加强膈肌。 重复训练旨在增加膈肌耐力和力量,从而改善最大吸气压和整体呼吸功能。 这种方法已在印度尼西亚的呼吸康复环境中使用;然而,其在改善COVID-19后女性膈肌力量和吸气压方面的具体效果尚未得到充分研究。

本研究采用随机、单盲临床试验设计,评估使用压力生物反馈进行间接膈肌训练后最大吸气压变化与膈肌力量变化之间的关系。 参与者被分配到对照组或干预组。 干预组在规定的训练期内接受结构化的间接膈肌训练并配合压力生物反馈,而两组均在预定时间点接受标准化的吸气压和膈肌功能评估。

膈肌力量通过超声评估膈肌活动和厚度来评估,而最大吸气压使用压力计测量。 这些测量允许对呼吸肌功能进行客观评估,并能够分析干预后吸气压改善与膈肌力量增强之间的相关性。

本研究的主要科学重点是确定最大吸气压的改善是否与在压力生物反馈引导的间接膈肌训练后膈肌力量的改善相关。 通过检查这种关系,该研究旨在提供证据,支持压力生物反馈引导的膈肌训练作为COVID-19康复期女性呼吸康复方式的作用。

本研究的结果预计将有助于制定基于证据的COVID-19后遗症呼吸康复策略,特别是在女性中,并支持将压力生物反馈技术整合到全面的COVID-19后康复计划中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • DKI Jakarta
      • Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、13230
        • Rumah Sakit Umum Pusat Persahabatan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 在Persahabatan医院接受治疗的女性患者。
  • 有COVID-19感染史。
  • 在Persahabatan医院呼吸科门诊和/或康复医学科门诊就诊。
  • 愿意连续四周参与使用压力生物反馈的间接膈肌训练。
  • 愿意作为研究对象参与。

排除标准:

  • 未在Persahabatan医院接受治疗的女性患者
  • 无COVID-19感染史
  • 未连续四周参与使用压力生物反馈的间接膈肌训练
  • 存在其他肺部疾病,如肺结核、慢性阻塞性肺病或哮喘

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组参与者接受使用压力生物反馈进行的间接膈肌训练,作为新冠肺炎后呼吸康复的一部分。 训练使用放置在腰骶区域的压力生物反馈装置进行,在膈肌呼吸练习期间提供实时反馈。 参与者被指导进行受控的膈肌呼吸,旨在增加腹部扩张,同时最小化胸壁运动。 该锻炼计划根据结构化方案在干预期间进行,以改善膈肌激活、增加吸气肌力量和增强最大吸气压力。
膈肌训练使用压力生物反馈装置,作为后COVID-19呼吸康复的一部分。 压力生物反馈装置放置在腰骶区域,以便在膈肌呼吸练习期间提供实时反馈。 指导参与者进行受控的膈肌呼吸,旨在增强膈肌激活并增加吸气肌力量。
无干预:对照组
参与者在研究期间接受标准的新冠肺炎后护理,不提供使用压力生物反馈的间接膈肌训练。 在研究期间不提供结构化的压力生物反馈指导的膈肌训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膈肌肌力
大体时间:干预开始前及干预期结束后(第4周时)
通过超声评估膈肌在呼吸过程中的运动和厚度来确定膈肌功能,从而评估膈肌力量。
干预开始前及干预期结束后(第4周时)
最大吸气压 (MIP)
大体时间:基线及干预期结束后(第4周时)
最大吸气压测量用于评估吸气肌力量。 MIP通过压力计在最大吸气努力期间评估,反映膈肌和其他吸气肌的功能强度。
基线及干预期结束后(第4周时)
最大呼气压力 (MEP)
大体时间:基线及干预期结束后(第4周时)
最大呼气压力测量用于评估呼气肌力量。 MEP通过压力计在最大呼气努力期间进行评估,反映了腹部和呼气呼吸肌的力量。
基线及干预期结束后(第4周时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月1日

初级完成 (实际的)

2025年8月1日

研究完成 (实际的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月5日

首次发布 (实际的)

2026年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月5日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究方案与研究结果

IPD 共享时间框架

4周

IPD 共享访问标准

通过电子邮件请求至:sitichandraw@gmail.com

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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