Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inspiraatiomuskelipaine ja palleaosan voima pitkäaikaista COVID-19:ää sairastavilla naisilla: Paineen biofeedback-ohjattu harjoittelututkimus

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: RSUP Persahabatan

Inspiraatiomuskeleiden paine ja palleaosan vahvuus naisilla pitkäaikaisessa COVID-19:ssa: Paineen biofeedback-ohjattu harjoittelututkimus

COVID-19 on tartuntatauti, joka voi aiheuttaa pitkäaikaisia terveysongelmia myös akuutin infektion jälkeen. Monet COVID-19:sta toipuneet ihmiset kokevat edelleen hengitysvaikeuksia, väsymystä ja alentunutta fyysistä kapasiteettia. Nämä jatkuvat ongelmat liittyvät usein heikentyneeseen keuhkotoimintaan ja hengityslihasten heikkouteen, erityisesti palleaan, jolla on tärkeä rooli hengityksessä.

Naisten kohdalla COVID-19:n jälkeen hengityslihasheikkous voi johtua infektion aikaisesta tulehduksesta, pitkittyneestä lepovaiheesta ja lisääntyneestä hengittämiseen tarvittavasta ponnistuksesta. Tämä voi johtaa heikentyneeseen sisäänhengitysvoimaan, hengenahdistukseen ja rajoituksiin päivittäisissä toimissa. Hengityselvitys on siksi tärkeää palauttaakseen hengityslihasvoimaa ja parantaakseen kokonaisvaltaista hengitystoimintaa.

Yksi kuntoutusmenetelmä on epäsuora pallealihaskoulutus paineen biofeedbackin avulla. Tämä menetelmä tarjoaa visuaalista tai taktiilista palautetta hengitysharjoituksien aikana auttaakseen potilaita aktivoimaan ja vahvistamaan palleaa tehokkaammin. Paineen biofeedbackia on käytetty osana COVID-19-jälkeistä kuntoutusta Indonesiassa, mutta sen tehokkuutta sisäänhengitysvoiman ja palleatoiminnan parantamisessa, erityisesti naisten kohdalla COVID-19:n jälkeen, ei ole täysin arvioitu.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella parantumisen suhdetta maksimaaliseen sisäänhengityspaineeseen ja palleavoiman parantumiseen naisilla, jotka toipuvat COVID-19:sta ja suorittavat epäsuoraa pallealihaskoulutusta käyttäen paineen biofeedbackia. Tutkimus olettaa, että paineen biofeedbackin ohjaama epäsuora palleakoulutus voi parantaa palleavoimaa ja lisätä maksimaalista sisäänhengityspainetta naisilla COVID-19:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronavirustauti (COVID-19), jonka aiheuttaa vakava akuutti hengitystiesyndrooma koronavirus 2 (SARS-CoV-2), on johtanut kasvavaan ihmisryhmään, joka kokee pysyviä oireita akuutinfektion jälkeen.
COVID-19-jälkitiloihin liittyy usein hengityselinten toimintahäiriöitä, joita luonnehtii heikentynyt keuhkokapasiteetti, alentunut maksimaalinen inspiratorinen paine ja hengityslihasten heikkous, erityisesti pallea- eli diafragmaliihaksen.
Näitä toimintahäiriöitä selitetään systemaattisella tulehduksella, sytokiinimyrskyllä, pitkittyneellä liikkumattomuudella, lisääntyneellä hengitystyöllä sekä neuromuskulaarisella vaikutuksella COVID-19-tartunnan aikana ja jälkeen.

Pallea on ensisijainen inspiratorinen lihas ja sillä on ratkaiseva rooli riittävän ilmanvaihdon ylläpitämisessä.
Diafragmatoimintahäiriö COVID-19:n jälkeen voi ilmetä heikentyneenä diafragman liikkeenä, lihaspaksuuden vähenemisenä ja inspiraatiopaineen muodostumisen heikkenemisenä.
Maksimaalinen inspiratorinen paine (MIP) on laajalti käytetty, ei-invasiivinen parametri inspiratoristen lihasten voiman arvioimiseksi ja heijastaa pallea- ja apuinspiratoristen lihasten toimintakykyä.
Alhaiset MIP-arvot osoittavat inspiratoristen lihasten heikkoutta ja liittyvät heikentyneeseen hengityselinten toimintaan ja alentuneeseen fyysiseen kapasiteettiin.

COVID-19:n sairastaneet naiset, erityisesti synnytyksen jälkeisellä kaudella, ovat alttiita hengityslihasheikkouden kehittymiselle.
Raskauden ja synnytyksen aiheuttamat fysiologiset muutokset, yhdistettynä COVID-19-tartunnan vaikutuksiin, voivat pahentaa diafragman heikkoutta ja heikentää hengitysmekaniikkaa.
Huolimatta tämän tilan kliinisestä merkityksestä, tämän väestöryhmän kohdennetuista hengityskuntoutusinterventioista kerätty tieto on edelleen vähäistä.

Hengityskuntoutus on osoittautunut parantavan hengityslihasvoimaa, vähentävän hengitysvaikeuksia ja parantavan elämänlaatua COVID-19:n jälkeisillä potilailla.
Yksi kuntoutusmenetelmä on epäsuora diafragmaliihaskoulutus painebiofeedbackin avulla.
Tämä tekniikka hyödyntää lannenikamaseudulle asetettua paineanturilaitetta, joka tarjoaa reaaliaikaista palautetta diafragmaharjoituksien aikana.
Palaute mahdollistaa potilaiden optimoida diafragman aktivaation samalla kun liiallinen rintakehän liike minimoidaan, edistäen näin tehokasta ja hallittua diafragman supistumista.

Epäsuora diafragmakoulutus painebiofeedbackilla on suunniteltu vahvistamaan palleaa kannustamalla vatsan laajenemiseen hengityksen aikana.
Toistuvat harjoitusistunnot tähtäävät diafragman kestävyyden ja voiman lisäämiseen, johtaen parannuksiin maksimaalisessa inspiratorisessa paineessa ja kokonaisvaltaisessa hengityselinten toiminnassa.
Tätä menetelmää on käytetty hengityskuntoutusympäristöissä Indonesiassa; sen erityistä tehokkuutta diafragmavoiman ja inspiratorisen paineen parantamisessa COVID-19:n sairastaneilla naisilla ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi.

Tämä tutkimus käyttää satunnaistettua, yksisokeaa kliinistä koerakennetta arvioidakseen muutosten välistä suhdetta maksimaalisessa inspiratorisessa paineessa ja diafragmavoimassa epäsuoran diafragmaliihaskoulutuksen jälkeen painebiofeedbackin avulla.
Osallistujat jaetaan joko kontrolliryhmään tai interventioryhmään.
Interventioryhmä saa strukturoitua epäsuoraa diafragmakoulutusta painebiofeedbackilla määritellyn harjoitusjakson ajan, kun taas molemmat ryhmät käyvät läpi standardoidut arvioinnit inspiratorisesta paineesta ja diafragmaliihasten toiminnasta ennalta määrätyissä aikapisteissä.

Diafragmavoimaa arvioidaan ultraäänitutkimuksella diafragman liikkeestä ja paksuudesta, kun taas maksimaalista inspiratorista painetta mitataan painemanometrillä.
Nämä mittaukset mahdollistavat hengityslihasfunktion objektiivisen arvioinnin ja korrelaation analysoinnin inspiraatiopaineen parantumisen ja diafragmaliihasten vahvistumisen välillä interventtion jälkeen.

Tutkimuksen ensisijainen tieteellinen painopiste on selvittää, korreloivatko parannukset maksimaalisessa inspiratorisessa paineessa parannusten kanssa diafragmavoimassa epäsuoran diafragmaliihaskoulutuksen jälkeen painebiofeedback-ohjauksella.
Tutkimalla tätä suhdetta tutkimus pyrkii tarjoamaan näyttöä painebiofeedback-ohjatun diafragmakoulutuksen roolista hengityskuntoutusmenetelmänä COVID-19:sta toipuville naisille.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän näyttöön perustuvien hengityskuntoutusstrategioiden kehittämistä COVID-19-jälkitiloihin, erityisesti naisilla, ja tukevan painebiofeedback-tekniikoiden integroimista kattaviin COVID-19-jälkikuntoutusohjelmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 13230
        • Rumah Sakit Umum Pusat Persahabatan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusiokriteerit:

  • Persahabatan-sairaalassa hoidettuja naispotilaita.
  • COVID-19-tartunnan historia.
  • Osallistuminen Persahabatan-sairaalan keuhkoklinikalle ja/tai lääketieteellisen kuntoutuksen klinikalle.
  • Halukkuus osallistua neljän peräkkäisen viikon ajan epäsuoraan diafragmatreenaukseen käyttäen painebiofeedbackia.
  • Halukkuus osallistua tutkimuskohteena.

Ekskluusiokriteerit:

  • Persahabatan-sairaalassa hoidettuja naispotilaita
  • Ei COVID-19-tartunnan historiaa
  • Ei osallistu neljän peräkkäisen viikon ajan epäsuoraan diafragmatreenaukseen käyttäen painebiofeedbackia
  • Muiden keuhkosairauksien esiintyminen, kuten tuberkuloosi, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai astma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat epäsuoraa palleanlihasvalmennusta käyttäen painebiofeedbackia osana post-COVID-19 hengityselinten kuntoutusta. Valmennus suoritetaan käyttäen lannenikaman alueelle asetettua painebiofeedback-yksikköä, joka tarjoaa reaaliaikaista palautetta palleanhengitysharjoituksen aikana. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan hallittua palleanhengitystä, jonka tavoitteena on lisätä vatsan laajentumista samalla kun rintakehän liikettä minimoidaan. Harjoitusohjelma toteutetaan strukturoidun protokollan mukaisesti interventiojakson aikana parantaakseen palleanlihasaktivaatiota, lisätäkseen hengityslihasvoimaa ja parantaakseen maksimaalista hengityspainetta.
Kalvon lihaskoulutusta käytetään painebiofeedback-laitteella osana COVID-19:n jälkeistä hengityselinsovitusta. Painebiofeedback-laite asetetaan lumbosakraalialueelle tarjoamaan reaaliaikaista palautetta kalvon hengitysharjoituksien aikana. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan hallittuja kalvon hengitysharjoituksia, joiden tarkoituksena on parantaa kalvon aktivaatiota ja lisätä hengityslihasten voimaa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat tavanomaista COVID-19-jälkeistä hoitoa ilman epäsuoraa pallelilihaksen harjoittelua painebiofeedback-menetelmällä. Tutkimusjakson aikana ei tarjota rakenteellista painebiofeedback-ohjattua pallelilihaksen harjoittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragman lihasvoima
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojakson päätyttyä (4 viikon jälkeen)
Diafragman lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä ultratutkimusta diafragman liikkeestä ja paksuudesta hengityksen aikana diafragman toiminnan määrittämiseksi.
Alkutilanne ja interventiojakson päätyttyä (4 viikon jälkeen)
Maksimaalinen Inspiraatiopaine (MIP)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojakson päätyttyä (4 viikon kohdalla)
Maksimaalista inspiraatiopainetta mitataan inspiraatioliihasten voiman arvioimiseksi. MIP:ä arvioidaan käyttämällä painemanometria maksimaalisessa inspiraatioyrityksessä, ja se heijastaa pallea- ja muiden inspiraatioliihasten toiminnallista voimaa.
Alkutilanne ja interventiojakson päätyttyä (4 viikon kohdalla)
Maksimaalinen ekspiratorinen paine (MEP)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojakson päätyttyä (4 viikon jälkeen)
Maksimaalista ekspiraatorista painetta mitataan arvioitaessa ekspiraatoristen lihasten voimakkuutta. MEP arvioidaan käyttämällä painemittaria maksimaalisen ekspiraatorisen ponnistuksen aikana, ja se heijastaa vatsalihasten ja ekspiraatoristen hengityslihasten voimakkuutta.
Alkutilanne ja interventiojakson päätyttyä (4 viikon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla ja tutkimustulos

IPD-jaon aikakehys

4 viikkoa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pyynnöstä sähköpostiini: sitichandraw@gmail.com

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa