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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07397130
Pression Musculaire Inspiratoire et Force Diaphragmatique chez les Femmes Atteintes de COVID Long : Une Étude d'Entraînement Guidée par Biofeedback de Pression
Pression musculaire inspiratoire et force diaphragmatique chez les femmes atteintes de COVID long : une étude d'entraînement guidé par biofeedback de pression
Le COVID-19 est une maladie infectieuse qui peut entraîner des problèmes de santé à long terme, même après la résolution de l'infection aiguë. De nombreuses personnes qui se sont rétablies du COVID-19 continuent de souffrir de difficultés respiratoires, de fatigue et d'une capacité physique réduite. Ces problèmes persistants sont souvent liés à une diminution de la fonction pulmonaire et à une faiblesse des muscles respiratoires, en particulier le diaphragme, qui joue un rôle majeur dans la respiration.
Chez les femmes après le COVID-19, la faiblesse des muscles respiratoires peut résulter de l'inflammation pendant l'infection, du repos au lit prolongé et de l'effort accru requis pour respirer. Cela peut entraîner une réduction de la force inspiratoire, un essoufflement et des limitations dans les activités quotidiennes. La réadaptation respiratoire est donc importante pour aider à restaurer la force des muscles respiratoires et améliorer la fonction respiratoire globale.
Une approche de réadaptation est l'entraînement indirect du muscle diaphragmatique utilisant la biofeedback de pression. Cette méthode fournit un retour visuel ou tactile pendant les exercices de respiration pour aider les patients à activer et renforcer le diaphragme plus efficacement. La biofeedback de pression a été utilisée dans le cadre de la réadaptation post-COVID-19 en Indonésie, mais son efficacité pour améliorer la force inspiratoire et la fonction diaphragmatique, en particulier chez les femmes après le COVID-19, n'a pas été entièrement évaluée.
L'objectif de cette étude est d'examiner la relation entre les améliorations de la pression inspiratoire maximale et les améliorations de la force diaphragmatique chez les femmes en convalescence du COVID-19 qui effectuent un entraînement indirect du muscle diaphragmatique utilisant la biofeedback de pression. L'étude émet l'hypothèse que l'entraînement diaphragmatique indirect guidé par la biofeedback de pression peut améliorer la force diaphragmatique et augmenter la pression inspiratoire maximale chez les femmes après le COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie à coronavirus (COVID-19), causée par le syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2 (SARS-CoV-2), a entraîné une population croissante de personnes présentant des symptômes persistants après la phase aiguë de l'infection. Les conditions post-COVID-19 impliquent fréquemment une altération respiratoire, caractérisée par une capacité pulmonaire réduite, une pression inspiratoire maximale diminuée et une faiblesse des muscles respiratoires, en particulier le diaphragme. Ces altérations sont attribuées à l'inflammation systémique, à la tempête de cytokines, à l'immobilisation prolongée, à la charge de travail respiratoire accrue et à l'implication neuromusculaire pendant et après l'infection par le COVID-19.
Le diaphragme est le principal muscle inspiratoire et joue un rôle crucial dans le maintien d'une ventilation adéquate. Le dysfonctionnement diaphragmatique après le COVID-19 peut se manifester par une excursion diaphragmatique réduite, une épaisseur musculaire diminuée et une génération de pression inspiratoire amoindrie. La pression inspiratoire maximale (PIM) est un paramètre non invasif largement utilisé pour évaluer la force des muscles inspiratoires et reflète la capacité fonctionnelle du diaphragme et des muscles inspiratoires accessoires. Des valeurs de PIM réduites indiquent une faiblesse des muscles inspiratoires et sont associées à une fonction respiratoire altérée et à une capacité physique réduite.
Les femmes après le COVID-19, en particulier en période post-partum, représentent une population vulnérable à la faiblesse des muscles respiratoires. Les changements physiologiques liés à la grossesse et à l'accouchement, combinés aux effets de l'infection par le COVID-19, peuvent exacerber la faiblesse diaphragmatique et altérer la mécanique respiratoire. Malgré la pertinence clinique de cette condition, les données concernant les interventions ciblées de rééducation respiratoire dans cette population restent limitées.
La rééducation respiratoire s'est avérée améliorer la force des muscles respiratoires, réduire la dyspnée et améliorer la qualité de vie des patients post-COVID-19. Une approche de rééducation est l'entraînement musculaire diaphragmatique indirect utilisant la biofeedback de pression. Cette technique utilise un dispositif de détection de pression placé dans la région lombosacrée pour fournir un retour en temps réel pendant les exercices de respiration diaphragmatique. Le retour permet aux patients d'optimiser l'activation diaphragmatique tout en minimisant le mouvement excessif de la paroi thoracique, favorisant ainsi une contraction diaphragmatique efficace et contrôlée.
L'entraînement diaphragmatique indirect avec biofeedback de pression est conçu pour renforcer le diaphragme en encourageant l'expansion abdominale pendant l'inspiration. Des séances d'entraînement répétées visent à augmenter l'endurance et la force diaphragmatiques, conduisant à des améliorations de la pression inspiratoire maximale et de la fonction respiratoire globale. Cette méthode a été utilisée dans des contextes de rééducation respiratoire en Indonésie ; cependant, son efficacité spécifique pour améliorer la force diaphragmatique et la pression inspiratoire chez les femmes après le COVID-19 n'a pas été suffisamment étudiée.
Cette étude utilise un essai clinique randomisé en simple aveugle pour évaluer la relation entre les changements de pression inspiratoire maximale et les changements de force diaphragmatique après un entraînement musculaire diaphragmatique indirect utilisant un biofeedback de pression. Les participants sont répartis soit dans un groupe témoin, soit dans un groupe d'intervention. Le groupe d'intervention reçoit un entraînement diaphragmatique indirect structuré avec biofeedback de pression sur une période d'entraînement définie, tandis que les deux groupes subissent des évaluations standardisées de la pression inspiratoire et de la fonction musculaire diaphragmatique à des moments prédéterminés.
La force diaphragmatique est évaluée par évaluation échographique du mouvement et de l'épaisseur diaphragmatiques, tandis que la pression inspiratoire maximale est mesurée à l'aide d'un manomètre de pression. Ces mesures permettent une évaluation objective de la fonction des muscles respiratoires et permettent d'analyser la corrélation entre l'amélioration de la pression inspiratoire et le renforcement musculaire diaphragmatique après l'intervention.
L'objectif scientifique principal de cette étude est de déterminer si les améliorations de la pression inspiratoire maximale sont corrélées aux améliorations de la force diaphragmatique après un entraînement musculaire diaphragmatique indirect guidé par biofeedback de pression. En examinant cette relation, l'étude vise à fournir des preuves soutenant le rôle de l'entraînement diaphragmatique guidé par biofeedback de pression comme modalité de rééducation respiratoire pour les femmes se remettant du COVID-19.
Les résultats de cette étude devraient contribuer au développement de stratégies de rééducation respiratoire fondées sur des preuves pour les conditions post-COVID-19, en particulier chez les femmes, et soutenir l'intégration des techniques de biofeedback de pression dans des programmes de rééducation post-COVID-19 complets.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 13230
- Rumah Sakit Umum Pusat Persahabatan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes traitées à l'Hôpital Persahabatan.
- Antécédent d'infection par la COVID-19.
- Frequentant la Clinique de Pneumologie et/ou la Clinique de Rééducation Médicale de l'Hôpital Persahabatan.
- Disposées à participer à un entraînement diaphragmatique indirect utilisant le biofeedback de pression pendant quatre semaines consécutives.
- Disposées à participer en tant que sujets de recherche.
Critères d'exclusion :
- Patientes non traitées à l'Hôpital Persahabatan
- Aucun antécédent d'infection par la COVID-19
- Ne participant pas à l'entraînement diaphragmatique indirect utilisant le biofeedback de pression pendant quatre semaines consécutives
- Présence d'autres maladies pulmonaires telles que la tuberculose, la bronchopneumopathie chronique obstructive ou l'asthme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants du groupe d'intervention reçoivent un entraînement musculaire diaphragmatique indirect utilisant la rétroaction par pression dans le cadre de la rééducation respiratoire post-COVID-19.
L'entraînement est réalisé à l'aide d'une unité de rétroaction par pression placée au niveau de la région lombo-sacrée pour fournir un retour en temps réel pendant les exercices de respiration diaphragmatique.
Les participants sont invités à effectuer une respiration diaphragmatique contrôlée visant à augmenter l'expansion abdominale tout en minimisant le mouvement de la paroi thoracique.
Le programme d'exercices est mené selon un protocole structuré pendant la période d'intervention pour améliorer l'activation musculaire diaphragmatique, augmenter la force musculaire inspiratoire et améliorer la pression inspiratoire maximale.
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L'entraînement des muscles diaphragmatiques à l'aide d'un appareil de biofeedback de pression est fourni dans le cadre de la rééducation respiratoire post-COVID-19.
L'appareil de biofeedback de pression est placé au niveau de la région lombosacrée pour fournir un retour en temps réel pendant les exercices de respiration diaphragmatique.
Les participants sont invités à effectuer une respiration diaphragmatique contrôlée visant à améliorer l'activation diaphragmatique et à augmenter la force des muscles inspiratoires.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants reçoivent les soins standard post-COVID-19 sans entraînement musculaire diaphragmatique indirect utilisant la rétroaction biologique par pression.
Aucun entraînement diaphragmatique structuré guidé par rétroaction biologique par pression n'est fourni pendant la période de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force Musculaire Diaphragmatique
Délai: À l'inclusion et après la fin de la période d'intervention (à 4 semaines)
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La force du muscle diaphragmatique est évaluée à l'aide d'une évaluation échographique du mouvement et de l'épaisseur diaphragmatiques pendant la respiration pour déterminer la fonction diaphragmatique.
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À l'inclusion et après la fin de la période d'intervention (à 4 semaines)
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Pression Inspiratoire Maximale (PIM)
Délai: Baseline et après la fin de la période d'intervention (à 4 semaines)
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La pression inspiratoire maximale est mesurée pour évaluer la force des muscles inspiratoires.
La PIM est évaluée à l'aide d'un manomètre de pression lors d'un effort inspiratoire maximal et reflète la force fonctionnelle du diaphragme et des autres muscles inspiratoires.
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Baseline et après la fin de la période d'intervention (à 4 semaines)
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Pression Expiratoire Maximale (PEM)
Délai: Valeur de référence et après l'achèvement de la période d'intervention (à 4 semaines)
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La pression expiratoire maximale est mesurée pour évaluer la force des muscles expiratoires.
La PEmax est évaluée à l'aide d'un manomètre de pression lors d'un effort expiratoire maximal et reflète la force des muscles respiratoires abdominaux et expiratoires.
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Valeur de référence et après l'achèvement de la période d'intervention (à 4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles post-infectieux
- COVID-19 [feminine]
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Syndrome COVID-19 post-aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- 0171/KEPK-RSUPP/07/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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