Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzőizmok nyomása és a rekeszizom erőssége hosszú COVID-19-es nőknél: Nyomás-biofeedback által vezérelt edzésvizsgálat

2026. február 5. frissítette: RSUP Persahabatan

A belégzőizmok nyomása és a rekeszizom erőssége hosszú távú COVID-19-ben szenvedő nőknél: Nyomás-biofeedback vezérelt edzéses vizsgálat

A COVID-19 egy fertőző betegség, amely akár az akut fertőzés felépülése után is hosszú távú egészségügyi problémákat okozhat. Sok, a COVID-19-ből felépült ember továbbra is légzési nehézségeket, fáradtságot és csökkent fizikai teljesítőképességet tapasztal. Ezek a folyamatos problémák gyakran a csökkent tüdőfunkcióval és a légzőizmok, különösen a légzésben jelentős szerepet játszó rekeszizom gyengeségével állnak kapcsolatban.

A COVID-19 utáni nőknél a légzőizom-gyengeség a fertőzés alatti gyulladás, a hosszú ágyban tartózkodás és a légzéshez szükséges megnövekedett erőfeszítés következménye lehet. Ez a belégző erő csökkenéséhez, légszomjhoz és a mindennapi tevékenységek korlátozásához vezethet. Ezért fontos a légzési rehabilitáció, hogy segítsen visszaállítani a légzőizom-erőt és javítani az általános légzőfunkciót.

Egy rehabilitációs megközelítés a nyomásbiofeedback segítségével történő közvetett rekeszizmoképzés. Ez a módszer vizuális vagy tapintási visszajelzést nyújt a légzőgyakorlatok során, hogy segítse a betegeket a rekeszizom hatékonyabb aktiválásában és erősítésében. A nyomásbiofeedback-et már használták a COVID-19 utáni rehabilitáció részeként Indonéziában, de a hatékonyságát a belégző erő és a rekeszizom-funkció javításában, különösen a COVID-19 utáni nőknél, még nem értékelték ki teljesen.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a maximális belégző nyomás javulása és a rekeszizom-erő javulása közötti kapcsolatot a COVID-19-ból felépülő nőknél, akik nyomásbiofeedback segítségével közvetett rekeszizmoképzést végeznek. A tanulmány feltételezi, hogy a nyomásbiofeedback vezette közvetett rekeszizmoképzés javíthatja a rekeszizom-erőt és növelheti a maximális belégző nyomást a COVID-19 utáni nőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A koronavírus-betegség (COVID-19), amelyet a súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) okoz, egyre növekvő populációt eredményezett, akik a fertőzés akut szakasza után tartós tüneteket tapasztalnak. A COVID-19 utáni állapotok gyakran magukban foglalják a légzési károsodást, amelyet csökkent tüdőkapacitás, csökkent maximális inspirációs nyomás és a légzési izmok, különösen a rekeszizom gyengesége jellemez. Ezek a károsodások a szisztémás gyulladásnak, citokinviharnak, hosszú ideig tartó mozgáskorlátozásnak, megnövekedett légzési munkaterhelésnek és neuromuszkuláris érintettségnek tulajdoníthatók a COVID-19 fertőzés alatt és után.

A rekeszizom az elsődleges inspirációs izom és kulcsfontosságú szerepet játszik a megfelelő ventiláció fenntartásában. A COVID-19 utáni rekeszizom-funkciózavar megnyilvánulhat csökkent rekeszizom-exkurzióként, csökkent izomvastagságként és csökkent inspirációs nyomásképződésként. A maximális inspirációs nyomás (MIP) egy széles körben használt, nem invazív paraméter a légzési izomerő értékelésére, és tükrözi a rekeszizom és a kiegészítő inspirációs izmok funkcionális kapacitását. A csökkent MIP értékek a légzési izomgyengeségre utalnak, és összefüggésben állnak a légzési funkció károsodásával és a fizikai kapacitás csökkenésével.

A COVID-19 utáni nők, különösen a szülés utáni időszakban, sebezhető populációt képviselnek a légzési izomgyengeség szempontjából. A terhességhez és a szüléshez kapcsolódó fiziológiai változások, a COVID-19 fertőzés hatásaival kombinálva, súlyosbíthatják a rekeszizom-gyengeséget és károsíthatják a légzési mechanikát. Annak ellenére, hogy ennek az állapotnak klinikai relevanciája van, a célzott légzési rehabilitációs beavatkozásokkal kapcsolatos adatok ebben a populációban továbbra is korlátozottak.

A légzési rehabilitáció kimutathatóan javítja a légzési izomerőt, csökkenti a légzési nehézséget és javítja az életminőséget a COVID-19 utáni betegeknél. Az egyik rehabilitációs megközelítés a közvetett rekeszizom-izomképzés nyomásbiológiai visszacsatolással. Ez a technika egy nyomásérzékelő eszközt használ, amelyet a lumboszacrális régióban helyeznek el, hogy valós idejű visszajelzést nyújtson a rekeszizom légzési gyakorlatok során. A visszajelzés lehetővé teszi a betegek számára, hogy optimalizálják a rekeszizom aktivációját, miközben minimalizálják a túlzott mellkasfal-mozgást, ezáltal elősegítve a hatékony és kontrollált rekeszizom-összehúzódást.

A közvetett rekeszizom-képzés nyomásbiológiai visszacsatolással úgy van kialakítva, hogy megerősítse a rekeszizmot az inspiráció során a hasi tágulás ösztönzésével. Az ismételt edzési ülések célja a rekeszizom kitartásának és erejének növelése, ami a maximális inspirációs nyomás és az általános légzési funkció javulásához vezet. Ezt a módszert már használták légzési rehabilitációs beállításokban Indonéziában; azonban annak konkrét hatékonyságát a rekeszizom-erő és az inspirációs nyomás javításában COVID-19 utáni nőknél még nem tanulmányozták megfelelően.

Ez a tanulmány véletlenszerű, egyszemélyes vak klinikai vizsgálati tervezetet alkalmaz annak értékelésére, hogy a maximális inspirációs nyomás változásai és a rekeszizom-erő változásai közötti kapcsolat a közvetett rekeszizom-izomképzés után nyomásbiológiai visszacsatolással. A résztvevőket egy kontrollcsoportba vagy egy intervenciós csoportba osztják. Az intervenciós csoport strukturált közvetett rekeszizom-képzést kap nyomásbiológiai visszacsatolással egy meghatározott edzési időszak alatt, míg mindkét csoport szabványosított értékeléseken megy keresztül az inspirációs nyomás és a rekeszizom-izomfunkció tekintetében előre meghatározott időpontokban.

A rekeszizom-erőt ultrahangos értékeléssel vizsgálják a rekeszizom-mozgás és vastagság alapján, míg a maximális inspirációs nyomást nyomásmérővel mérik. Ezek a mérések lehetővé teszik a légzési izomfunkció objektív értékelését, és lehetővé teszik az inspirációs nyomás javulása és a rekeszizom-izomerősítés közötti korreláció elemzését az intervenció után.

A tanulmány elsődleges tudományos fókusza annak meghatározása, hogy a maximális inspirációs nyomás javulásai összefüggenek-e a rekeszizom-erő javulásaival a nyomásbiológiai visszacsatolás által vezetett közvetett rekeszizom-izomképzés után. Ennek a kapcsolatnak a vizsgálatával a tanulmány célja bizonyítékot szolgáltatni a nyomásbiológiai visszacsatolás által vezetett rekeszizom-képzés szerepének támogatására, mint légzési rehabilitációs modalitás a COVID-19-ból felépülő nők számára.

A tanulmány eredményei várhatóan hozzájárulnak a COVID-19 utáni állapotokra vonatkozó bizonyítékokon alapuló légzési rehabilitációs stratégiák fejlesztéséhez, különösen nők esetében, és támogatják a nyomásbiológiai visszacsatolás technikák integrálását átfogó COVID-19 utáni rehabilitációs programokba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia, 13230
        • Rumah Sakit Umum Pusat Persahabatan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női betegek, akiket a Persahabatan Kórházban kezelnek.
  • COVID-19 fertőzés előzménye.
  • Részt vesznek a Persahabatan Kórház Pulmonológiai Klinikáján és/vagy Orvosi Rehabilitációs Klinikáján.
  • Hajlandók részt venni indirekt rekeszizom-tréningben nyomás biofeedback segítségével négy egymást követő héten át.
  • Hajlandók kutatási alanyként részt venni.

Kizárási kritériumok:

  • Női betegek, akiket nem a Persahabatan Kórházban kezelnek.
  • Nincs COVID-19 fertőzés előzménye.
  • Nem vesznek részt indirekt rekeszizom-tréningben nyomás biofeedback segítségével négy egymást követő héten át.
  • Egyéb tüdőbetegség jelenléte, mint például tuberkulózis, krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy asztma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenciós Csoport
A beavatkozási csoport résztvevői a post-COVID-19 légzőrehabilitáció részeként kapnak indirekt rekeszizom-tréninget nyomásvisszajelzéssel. A tréning egy nyomásvisszajelző egység segítségével történik, amelyet a lumbosacralis régióban helyeznek el, hogy valós idejű visszajelzést nyújtson a rekeszi légzési gyakorlatok során. A résztvevők utasítást kapnak kontrollált rekeszi légzés végrehajtására, amelynek célja a hasi tágulás növelése a mellkasfal mozgásának minimalizálása mellett. A gyakorlatprogram a beavatkozási időszak alatt egy strukturált protokoll szerint zajlik, hogy javítsa a rekeszizom aktiválását, növelje a belégző izomerejét és fokozza a maximális belégző nyomást.
A rekeszizom-tréning egy nyomásvisszajelző egységgel történik a COVID-19 utáni légzési rehabilitáció részeként. A nyomásvisszajelző egységet a lumbosacralis régióban helyezik el, hogy valós idejű visszajelzést nyújtson a rekeszizom-légzési gyakorlatok során. A résztvevőknek utasítást adnak arra, hogy kontrollált rekeszizom-légzést végezzenek, amelynek célja a rekeszizom aktiválásának fokozása és a belégző izomerejének növelése.
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők a standard poszt-COVID-19 ellátásban részesülnek, közvetlen rekeszizom-tréning nélkül nyomásbiológiai visszajelzés alkalmazásával. A vizsgálati időszak alatt nem történik strukturált nyomásbiológiai visszajelzés által vezérelt rekeszizom-tréning.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rekeszizom-erő
Időkeret: Alapvonal és az intervenciós időszak befejezése után (4 héttel)
A rekeszizom erősségét ultrahangos vizsgálattal értékelik a légzés során a rekeszizom mozgásának és vastagságának felmérésével a rekeszizom funkciójának meghatározásához.
Alapvonal és az intervenciós időszak befejezése után (4 héttel)
Maximális inspiratórius nyomás (MIP)
Időkeret: Alapvonal és az intervenciós időszak befejezése után (4 héttel)
A maximális inspirációs nyomást az inspirációs izomzat erősségének felmérésére mérik. Az MIP-t egy nyomásmérővel értékelik egy maximális inspirációs erőfeszítés során, és tükrözi a rekeszizom és más inspirációs izmok funkcionális erősségét.
Alapvonal és az intervenciós időszak befejezése után (4 héttel)
Maximális Kilégző Nyomás (MEP)
Időkeret: Alapvonal és az intervenciós időszak befejezése után (4 héttel)
A maximális expiratórikus nyomást a kilégző izmok erősségének értékelésére mérik. A MEP-t egy nyomásmérővel értékelik maximális kilégzési erőfeszítés közben, és ez tükrözi a hasi és a kilégző légzőizmok erősségét.
Alapvonal és az intervenciós időszak befejezése után (4 héttel)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tanulmányi protokoll és tanulmányi eredmény

IPD megosztási időkeret

4 hét

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

a kérésem szerint az e-mail címemre: sitichandraw@gmail.com

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel