Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie Mięśni Wdechowych i Siła Przepony u Kobiet z Długotrwałym COVID-19: Badanie Szkolenia z Wykorzystaniem Biologicznego Sprzężenia Zwrotnego Ciśnienia

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: RSUP Persahabatan

Ciśnienie mięśni wdechowych i siła przepony u kobiet z długotrwałym COVID-19: badanie z treningiem prowadzonym przy użyciu biofeedbacku ciśnieniowego

COVID-19 to choroba zakaźna, która może powodować długotrwałe problemy zdrowotne nawet po ustąpieniu ostrej infekcji. Wiele osób, które wyzdrowiały z COVID-19, nadal doświadcza trudności z oddychaniem, zmęczenia i zmniejszonej wydolności fizycznej. Te utrzymujące się problemy są często związane z obniżoną funkcją płuc i osłabieniem mięśni oddechowych, zwłaszcza przepony, która odgrywa kluczową rolę w oddychaniu.

U kobiet po COVID-19 osłabienie mięśni oddechowych może wynikać ze stanu zapalnego podczas infekcji, długotrwałego leżenia w łóżku oraz zwiększonego wysiłku wymaganego do oddychania. Może to prowadzić do zmniejszenia siły wdechowej, duszności i ograniczeń w codziennych czynnościach. Dlatego rehabilitacja oddechowa jest ważna, aby pomóc przywrócić siłę mięśni oddechowych i poprawić ogólną funkcję układu oddechowego.

Jednym z podejść rehabilitacyjnych jest pośredni trening mięśni przeponowych z wykorzystaniem biofeedbacku ciśnieniowego. Ta metoda zapewnia wizualną lub dotykową informację zwrotną podczas ćwiczeń oddechowych, aby pomóc pacjentom skuteczniej aktywować i wzmacniać przeponę. Biofeedback ciśnieniowy był stosowany jako część rehabilitacji po COVID-19 w Indonezji, ale jego skuteczność w poprawie siły wdechowej i funkcji przepony, szczególnie u kobiet po COVID-19, nie została w pełni oceniona.

Celem tego badania jest zbadanie związku między poprawą maksymalnego ciśnienia wdechowego a poprawą siły przepony u kobiet zdrowiejących po COVID-19, które wykonują pośredni trening mięśni przeponowych z wykorzystaniem biofeedbacku ciśnieniowego. Badanie zakłada, że pośredni trening przepony prowadzony z wykorzystaniem biofeedbacku ciśnieniowego może poprawić siłę przepony i zwiększyć maksymalne ciśnienie wdechowe u kobiet po COVID-19.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba koronawirusowa (COVID-19), wywołana przez koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2), spowodowała wzrost populacji osób doświadczających utrzymujących się objawów po ostrej fazie infekcji. Stany po COVID-19 często obejmują upośledzenie układu oddechowego, charakteryzujące się zmniejszoną pojemnością płuc, obniżonym maksymalnym ciśnieniem wdechowym oraz osłabieniem mięśni oddechowych, w szczególności przepony. Te zaburzenia przypisuje się ogólnoustrojowemu zapaleniu, burzy cytokinowej, przedłużonemu unieruchomieniu, zwiększonemu obciążeniu oddechowemu oraz zaangażowaniu nerwowo-mięśniowemu podczas i po infekcji COVID-19.

Przepona jest głównym mięśniem wdechowym i odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu odpowiedniej wentylacji. Dysfunkcja przepony po COVID-19 może objawiać się zmniejszonym wychyleniem przepony, zmniejszoną grubością mięśnia oraz obniżonym wytwarzaniem ciśnienia wdechowego. Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) jest powszechnie stosowanym, nieinwazyjnym parametrem do oceny siły mięśni wdechowych i odzwierciedla funkcjonalną zdolność przepony oraz mięśni wdechowych pomocniczych. Obniżone wartości MIP wskazują na osłabienie mięśni wdechowych i są związane z upośledzoną funkcją oddechową oraz zmniejszoną wydolnością fizyczną.

Kobiety po COVID-19, szczególnie w okresie poporodowym, stanowią grupę podatną na osłabienie mięśni oddechowych. Fizjologiczne zmiany związane z ciążą i porodem, w połączeniu z efektami infekcji COVID-19, mogą nasilać osłabienie przepony i upośledzać mechanikę oddechową. Pomimo klinicznego znaczenia tego stanu, dane dotyczące ukierunkowanych interwencji rehabilitacji oddechowej w tej populacji pozostają ograniczone.

Wykazano, że rehabilitacja oddechowa poprawia siłę mięśni oddechowych, zmniejsza duszność i podnosi jakość życia u pacjentów po COVID-19. Jednym z podejść rehabilitacyjnych jest pośredni trening mięśni przepony z wykorzystaniem biofeedbacku ciśnieniowego. Technika ta wykorzystuje urządzenie czujnikowe umieszczone w okolicy lędźwiowo-krzyżowej, aby zapewnić natychmiastową informację zwrotną podczas ćwiczeń oddechowych przepony. Informacja zwrotna pozwala pacjentom optymalizować aktywację przepony przy jednoczesnym minimalizowaniu nadmiernego ruchu klatki piersiowej, promując w ten sposób skuteczne i kontrolowane skurcze przepony.

Pośredni trening przepony z biofeedbackiem ciśnieniowym ma na celu wzmocnienie przepony poprzez zachęcanie do rozszerzania brzucha podczas wdechu. Powtarzane sesje treningowe mają na celu zwiększenie wytrzymałości i siły przepony, prowadząc do poprawy maksymalnego ciśnienia wdechowego i ogólnej funkcji oddechowej. Metoda ta była stosowana w indonezyjskich ośrodkach rehabilitacji oddechowej; jednak jej specyficzna skuteczność w poprawie siły przepony i ciśnienia wdechowego u kobiet po COVID-19 nie została odpowiednio zbadana.

Niniejsze badanie wykorzystuje randomizowany, pojedynczo ślepy projekt badania klinicznego w celu oceny związku między zmianami maksymalnego ciśnienia wdechowego a zmianami siły przepony po pośrednim treningu mięśni przepony z wykorzystaniem biofeedbacku ciśnieniowego. Uczestnicy są przydzielani do grupy kontrolnej lub interwencyjnej. Grupa interwencyjna otrzymuje ustrukturyzowany pośredni trening przepony z biofeedbackiem ciśnieniowym przez określony okres treningowy, podczas gdy obie grupy przechodzą standaryzowane oceny ciśnienia wdechowego i funkcji mięśni przepony w ustalonych punktach czasowych.

Siłę przepony ocenia się za pomocą ultrasonograficznej oceny ruchu i grubości przepony, natomiast maksymalne ciśnienie wdechowe mierzy się za pomocą manometru ciśnieniowego. Pomiary te umożliwiają obiektywną ocenę funkcji mięśni oddechowych oraz analizę korelacji między poprawą ciśnienia wdechowego a wzmocnieniem mięśni przepony po interwencji.

Głównym celem naukowym tego badania jest ustalenie, czy poprawa maksymalnego ciśnienia wdechowego koreluje z poprawą siły przepony po pośrednim treningu mięśni przepony prowadzonym z wykorzystaniem biofeedbacku ciśnieniowego. Poprzez zbadanie tej zależności, badanie ma na celu dostarczenie dowodów wspierających rolę treningu przepony prowadzonego za pomocą biofeedbacku ciśnieniowego jako modalności rehabilitacji oddechowej dla kobiet zdrowiejących po COVID-19.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do opracowania opartych na dowodach strategii rehabilitacji oddechowej dla stanów po COVID-19, szczególnie u kobiet, oraz wspomogą integrację technik biofeedbacku ciśnieniowego w kompleksowych programach rehabilitacji po COVID-19.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 13230
        • Rumah Sakit Umum Pusat Persahabatan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki leczone w Szpitalu Persahabatan.
  • Historia zakażenia COVID-19.
  • Uczęszczanie do Kliniki Pulmonologii i/lub Kliniki Rehabilitacji Medycznej w Szpitalu Persahabatan.
  • Gotowość do uczestnictwa w pośrednim treningu przepony z użyciem biofeedbacku ciśnieniowego przez cztery kolejne tygodnie.
  • Gotowość do uczestnictwa jako podmioty badawcze.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjentki nieleczone w Szpitalu Persahabatan
  • Brak historii zakażenia COVID-19
  • Nieuczestnictwo w pośrednim treningu przepony z użyciem biofeedbacku ciśnieniowego przez cztery kolejne tygodnie
  • Obecność innych chorób płuc, takich jak gruźlica, przewlekła obturacyjna choroba płuc lub astma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymują pośredni trening mięśni przeponowych z wykorzystaniem biofeedbacku ciśnieniowego jako część rehabilitacji oddechowej po COVID-19. Trening jest wykonywany przy użyciu urządzenia biofeedbacku ciśnieniowego umieszczonego w okolicy lędźwiowo-krzyżowej, aby zapewnić natychmiastową informację zwrotną podczas ćwiczeń oddechowych przeponowych. Uczestnicy otrzymują instrukcje, aby wykonywać kontrolowane oddychanie przeponowe mające na celu zwiększenie rozszerzania się brzucha przy jednoczesnym minimalizowaniu ruchu ściany klatki piersiowej. Program ćwiczeń jest realizowany zgodnie ze strukturalnym protokołem w okresie interwencji, aby poprawić aktywację mięśni przeponowych, zwiększyć siłę mięśni wdechowych i poprawić maksymalne ciśnienie wdechowe.
Trening mięśni przepony z wykorzystaniem urządzenia biofeedbacku ciśnieniowego jest zapewniany jako część rehabilitacji oddechowej po COVID-19. Urządzenie biofeedbacku ciśnieniowego umieszcza się w okolicy lędźwiowo-krzyżowej, aby zapewnić natychmiastowe informacje zwrotne podczas ćwiczeń oddechowych przepony. Uczestnicy otrzymują instrukcje, aby wykonywać kontrolowane oddychanie przeponowe mające na celu zwiększenie aktywacji przepony i wzmocnienie mięśni wdechowych.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę po COVID-19 bez pośredniego treningu mięśni przeponowych z wykorzystaniem biofeedbacku ciśnieniowego. Podczas okresu badania nie zapewnia się ustrukturyzowanego treningu przeponowego prowadzonego pod kontrolą biofeedbacku ciśnieniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni przepony
Ramy czasowe: Początkowa i po zakończeniu okresu interwencji (po 4 tygodniach)
Siła mięśnia przeponowego jest oceniana za pomocą ultrasonograficznej oceny ruchu i grubości przepony podczas oddychania w celu określenia funkcji przepony.
Początkowa i po zakończeniu okresu interwencji (po 4 tygodniach)
Maksymalne Ciśnienie Wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz po zakończeniu okresu interwencji (po 4 tygodniach)
Maksymalne ciśnienie wdechowe jest mierzone w celu oceny siły mięśni wdechowych. MIP jest oceniane przy użyciu manometru ciśnieniowego podczas maksymalnego wysiłku wdechowego i odzwierciedla funkcjonalną siłę przepony oraz innych mięśni wdechowych.
Linia bazowa oraz po zakończeniu okresu interwencji (po 4 tygodniach)
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: Początkowa i po zakończeniu okresu interwencji (po 4 tygodniach)
Maksymalne ciśnienie wydechowe jest mierzone w celu oceny siły mięśni wydechowych. MEP jest oceniane za pomocą manometru ciśnieniowego podczas maksymalnego wysiłku wydechowego i odzwierciedla siłę mięśni brzusznych i oddechowych wydechowych.
Początkowa i po zakończeniu okresu interwencji (po 4 tygodniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania i wynik badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

4 tygodnie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

na prośbę na mój adres e-mail: sitichandraw@gmail.com

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom po COVID-19

Badania kliniczne na Jednostka Biofeedbacku Ciśnienia

Subskrybuj