评估GLK-221滴眼液在圆锥角膜受试者中安全性与有效性的安慰剂对照研究
2026年2月3日 更新者：Glaukos Corporation
评估GLK-221眼科溶液对圆锥角膜受试者安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
一项多中心、平行组、安慰剂对照试验，旨在评估每日两次局部使用GLK-221滴眼液治疗圆锥角膜患者的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Manager
- 电话号码：949-739-8749
- 邮箱：ClinicalResearch@Glaukos.com
学习地点
-
-
Ohio
-
Westerville、Ohio、美国、43082
- 招聘中
- Glaukos Clinical Study Site
-
接触：
- Study Manager
- 电话号码：949-739-8749
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁且≤55岁
- 研究眼诊断为圆锥角膜
排除标准：
- 怀孕、哺乳或计划怀孕
- 目前正在参加或筛选前30天内参加过另一项研究性药物或器械试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：GLK-221 眼科溶液
GLK-221眼用溶液每日两次局部滴入双眼
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GLK-221 眼科溶液每日两次双眼给药
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂眼用溶液每日两次局部滴注于双眼
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安慰剂眼用溶液，每日两次，双眼给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线最大角膜曲率平均变化值
大体时间：16周
|
基线最大角膜曲率的平均变化
|
16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Study Director, MD、Glaukos Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月23日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月3日
首次发布 (实际的)
2026年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.