각막이영양증 환자에서 GLK-221 안약의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 위약 대조 연구
2026년 2월 3일 업데이트: Glaukos Corporation
각막이영양증 환자를 대상으로 GLK-221 안약의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
각막이영양증 환자를 대상으로 1일 2회 국소 투여되는 GLK-221 안약의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 설계된 다기관, 병렬군, 위약 대조 임상시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Manager
- 전화번호: 949-739-8749
- 이메일: ClinicalResearch@Glaukos.com
연구 장소
-
-
Ohio
-
Westerville, Ohio, 미국, 43082
- 모병
- Glaukos Clinical Study Site
-
연락하다:
- Study Manager
- 전화번호: 949-739-8749
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 55세 이하
- 연구 대상 안구에 원추각막 진단
제외 기준:
- 임신 중, 수유 중 또는 임신 계획 중
- 현재 다른 시험용 약물 또는 의료기기 임상시험에 참여 중이거나, 선별검사 30일 이내에 참여한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: GLK-221 안과용 용액
GLK-221 안약을 양쪽 눈에 하루 두 번 국소적으로 투여
|
GLK-221 안약을 양안에 하루 두 번 투여
|
|
위약 비교기: 위약
양안에 하루 두 번 국소 투여되는 위약 안약 용액
|
양쪽 눈에 하루 두 번 투여되는 위약 안약 용액
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기저선 대비 최대 각막 곡률의 평균 변화
기간: 16주
|
기저선 대비 최대 각막 곡률의 평균 변화
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Study Director, MD, Glaukos Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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