自制草药漱口水治疗牙龈炎的随机临床试验。
2026年2月6日 更新者：Ayat Gamal-AbdelNaser、Cairo University
自制草药漱口水与氯己定对牙龈炎患者菌斑积聚影响的随机临床试验。
牙龈炎是一种非常常见的口腔疾病，如果不进行治疗，可能会发展为更具破坏性的牙周炎。由于牙菌斑是牙龈炎的关键因素，通过专业洁牙和口腔卫生措施控制菌斑是主要的治疗手段。
在口腔卫生措施中，使用氯己定漱口水被认为是漱口水中的黄金标准。然而，由于其副作用，需要一种更安全、更易接受的漱口水。因此，本研究提出使用天然草药浸泡制成的漱口水作为替代方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 菌斑性龈炎。
排除标准：
- 医学上受损。
- 用药史。
- 怀孕女性。
- 牙齿根尖周受累。
- 牙周手术史。
- 若龈炎由局部因素引起。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：洗涤甲西氨酸漱口水
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0.12% 氯己定漱口水，每日两次，使用7天
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实验性的：草本自制漱口水
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在家用草药加水煮沸制成的漱口水，将溶液储存在密闭容器中，可供7天每日使用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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菌斑指数（O'Leary 等人，1972年）
大体时间：7天
|
使用探针检测牙齿上的菌斑积聚情况。
将存在菌斑积聚的位点数除以牙齿位点总数，即可得出菌斑积聚的百分比。
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
探诊出血
大体时间：7天
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使用牙周探针在牙齿上检测探诊出血。
显示出血的部位数量将除以牙齿部位总数，以得出探诊出血百分比。
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7天
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炎症临床症状的变化（Armitage，2004）
大体时间：7天
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结果将以（是/否）的形式呈现；表明牙龈临床状况（颜色和轮廓）是否得到改善
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7天
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刷牙时出血
大体时间：7天
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使用VAS评估刷牙时日常出血程度。
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7天
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患者对漱口水的接受度
大体时间：7天
|
问卷
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月6日
首次发布 (实际的)
2026年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月6日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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