- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07401069
Domowa Płukanka Ziołowa do Ust w Leczeniu Zapalenia Dziąseł. Randomizowane Badanie Kliniczne.
Wpływ domowej płukanki ziołowej w porównaniu z chlorheksydyną na gromadzenie się płytki nazębnej w zapaleniu dziąseł. Badanie kliniczne z randomizacją.
Zapalenie dziąseł jest bardzo powszechną chorobą jamy ustnej, która, jeśli nieleczona, może postępować do bardziej destrukcyjnego zapalenia przyzębia. Ponieważ płytka nazębna odgrywa kluczową rolę w zapaleniu dziąseł, kontrola płytki poprzez profesjonalne skaling i środki higieny jamy ustnej stanowi główną linię leczenia.
Wśród środków higieny jamy ustnej stosowanie płukanki do ust z chlorheksydyną uważane jest za złoty standard wśród płukanek. Jednak ze względu na skutki uboczne potrzebna jest bezpieczniejsza i bardziej akceptowalna płukanka do ust. Dlatego niniejsze badanie proponuje płukanki do ust wykonane z naparu z naturalnych ziół jako alternatywę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębną.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z problemami zdrowotnymi.
- Historia przyjmowania leków.
- Kobiety w ciąży.
- Zaangażowanie okołowierzchołkowe w zębach.
- Historia zabiegów periodontologicznych.
- Jeśli zapalenie dziąseł było spowodowane czynnikiem miejscowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Chlorheksydyna płyn do płukania jamy ustnej
|
płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną 0,12% dwa razy dziennie przez 7 dni
|
|
Eksperymentalny: Herbal Homemade Mouthwash
|
Płyn do płukania ust przygotowywany w domu poprzez gotowanie ziół w wodzie, a następnie przechowywanie roztworu w szczelnie zamkniętym pojemniku do codziennego użytku przez 7 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik płytki nazębnej (O'Leary i wsp., 1972)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Nagromadzenie płytki nazębnej jest testowane na zębach za pomocą sondy.
Liczba miejsc z nagromadzeniem płytki nazębnej zostanie podzielona przez całkowitą liczbę miejsc stomatologicznych, aby uzyskać procent nagromadzenia płytki nazębnej.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie przy sondowaniu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Krwawienie podczas sondowania jest testowane na zębach za pomocą sondy periodontologicznej.
Liczba miejsc wykazujących krwawienie zostanie podzielona przez całkowitą liczbę miejsc dentystycznych, aby uzyskać procent krwawienia podczas sondowania.
|
7 dni
|
|
Zmiany w klinicznych objawach zapalenia (Armitage, 2004)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wyniki będą przedstawione w formie (Tak/Nie); wskazując, czy kliniczny stan dziąseł (kolor i kształt) uległ poprawie, czy nie
|
7 dni
|
|
Krwawienie podczas szczotkowania
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ocena stopnia codziennego krwawienia podczas szczotkowania z wykorzystaniem skali VAS.
|
7 dni
|
|
Akceptacja płynu do płukania jamy ustnej przez pacjenta
Ramy czasowe: 7 dni
|
kwestionariusz
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACU-Per3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chlorheksydyna 0,12%
-
Technische Universität DresdenZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis FoundationZakończony
-
Tianjin Chasesun Pharmaceutical Co., LTDSouthwest Hospital, ChinaZakończony
-
University of L'AquilaZakończonyZapalenie ozębnejWłochy
-
University of ArizonaReliant PharmaceuticalsWycofane
-
University of MilanZakończony
-
University of Roma La SapienzaJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBarwienie zębów | Drętwienie języka i tkanki miękkiej | Gorzki smak
-
National and Kapodistrian University of AthensZakończonyZapalenie ozębnej | Gojenie się ran