Hjemmelaget urtemunnskyl mot gingivitt. En randomisert klinisk studie.
Effekten av hjemmelaget herbal munnskyllevann versus klorheksidin på plakkakkumulering ved gingivitt. En randomisert klinisk studie.
Gingivitt er en svært vanlig munnsykdom som kan utvikle seg til den mer destruktive parodontitten hvis den ikke behandles. Siden munnplakk er en nøkkelfaktor i gingivitt, er plakkontroll gjennom profesjonell skalling og munnhygienetiltak hovedbehandlingen.
Blant munnhygienetiltakene anses bruk av klorheksidin-munnskyllevann som gullstandarden for munnskyllevann. Imidlertid, på grunn av bivirkningene, er det behov for et tryggere og mer akseptabelt munnskyllevann. Derfor foreslår denne studien munnskyllevann laget av infusjon av naturlige urter som et alternativ.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Plaque-indusert gingivitt.
Eksklusjonskriterier:
- Medisinsk sårbar.
- Medikamenthistorikk.
- Gravide kvinner.
- Periapisk involvering i tenner.
- Historie med parodontal kirurgi.
- Hvis gingivitten skyldtes lokal faktor.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klorheksidin munnvann
|
klorheksidin 0,12% munnskyllevann to ganger daglig i 7 dager
|
|
Eksperimentell: Hjemmelaget urtemunnskyl
|
Munnvann laget hjemme ved å koke urter i vann og deretter oppbevare løsningen i en tett lukket beholder for daglig bruk i 7 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plakk-indeks (O'Leary et al., 1972)
Tidsramme: 7 dager
|
Plakkakkumulasjon testes på tenner med en sonde.
Antall steder med plakkakkumulasjon vil bli delt på det totale antallet tannsteder for å få prosentvis plakkakkumulasjon.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 7 dager
|
Bleeding på sondering testes på tenner med en periodontal probe.
Antall steder som viser bleeding vil bli delt på det totale antallet tannsteder for å få prosentandel av bleeding på sondering.
|
7 dager
|
|
Endringer i kliniske tegn på betennelse (Armitage, 2004)
Tidsramme: 7 dager
|
Resultatene vil være i form av (Ja/Nei); som indikerer om den gingivale kliniske tilstanden (farge og kontur) ble forbedret eller ikke
|
7 dager
|
|
Blødning ved børsting
Tidsramme: 7 dager
|
Evaluering av omfanget av daglig blødning ved børsting ved bruk av VAS.
|
7 dager
|
|
Pasientens aksept av munnvann
Tidsramme: 7 dager
|
spørreskjema
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACU-Per3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .