- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07401069
Hjemmelavet urtemundskylning mod gingivitis. Et randomiseret klinisk forsøg.
Effekten af hjemmelavet herbal mundskyllevæske versus chlorhexidin på plakakkumulering ved gingivitis. Et randomiseret klinisk forsøg.
Gingivitis er en meget almindelig mundsygdom, der kan udvikle sig til den mere destruktive paradentose, hvis den ikke behandles. Da mundplak er en nøglespiller i gingivitis, udgør plakkontrol gennem professionel tandrensning og mundhygiejnetiltag hovedbehandlingen.
Blandt mundhygiejnetiltagene betragtes brug af chlorhexidinmundskyl som guldstandarden i mundskyl. På grund af dens bivirkninger er der dog behov for et sikrere og mere acceptabelt mundskyl. Derfor foreslår denne undersøgelse mundskyl lavet af infusion af naturlige urter som et alternativ.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Plaque-induceret gingivitis.
Eksklusionskriterier:
- Medicinsk kompromitteret.
- Tidligere medicinforbrug.
- Gravide kvinder.
- Periapikal involvering i tænder.
- Tidligere parodontal kirurgi.
- Hvis gingivitis skyldtes lokal faktor.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Chlorhexidin mundskyl
|
chlorhexidin 0,12% mundskylning to gange dagligt i 7 dage
|
|
Eksperimentel: Krydderurters Hjemmelavede Mundskyllevand
|
Mundskyl lavet derhjemme ved at koge urter i vand og derefter opbevare opløsningen i en tæt lukket beholder til daglig brug i 7 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plaqueindex (O'Leary et al., 1972)
Tidsramme: 7 dage
|
Plaqueophobning testes på tænder med en sonde.
Antallet af steder med plaqueophobning vil blive divideret med det samlede antal tandsteder for at få procentdelen af plaqueophobning.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 7 dage
|
Blødning ved sondering testes på tænder med en parodontal sonde.
Antallet af steder, der viser blødning, vil blive divideret med det samlede antal tandsteder for at få procentdelen af blødning ved sondering.
|
7 dage
|
|
Ændringer i kliniske tegn på inflammation (Armitage, 2004)
Tidsramme: 7 dage
|
Resultaterne vil være i formen (Ja/Nej); der angiver, om den gingivale kliniske tilstand (farve og kontur) blev forbedret eller ej
|
7 dage
|
|
Blødning ved børstning
Tidsramme: 7 dage
|
Evaluering af omfanget af daglig blødning ved børstning ved brug af VAS.
|
7 dage
|
|
Patientens accept af mundskylningen
Tidsramme: 7 dage
|
spørgeskema
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACU-Per3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingivitis
-
University of BelgradeAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Gingivitis og periodontale sygdommeSerbien
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringParadentose | Gingivitis og periodontale sygdommeTyrkiet (Türkiye)
-
State University of New York at BuffaloRekruttering
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetPlaque-induceret gingivitisTyrkiet (Türkiye)
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuGraviditet GingivitisIndien
-
Dimitrie Cantemir UniversityAfsluttetOrtodontiske Apparater, Bivirkninger,Gingivitis, Tandplade, Parodontale SygdommeRumænien
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbant Izzet Baysal UniversityAfsluttetGraviditet Gingivitis
-
IRCCS San RaffaeleUkendt
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetRygning | Gingivitis; Kronisk
Kliniske forsøg med Chlorhexidin 0,12%
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuTænder farvning | Følelsesløshed i tungen og blødt væv | Bitter smag
-
University of MilanAfsluttetSkadelig virkningItalien
-
Harran UniversityRekrutteringPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Trismus | Periodontal sundhedTyrkiet (Türkiye)
-
University of BaghdadIkke rekrutterer endnuKlorhexidin | Biofilmdannelse | Periodontal sundhed | MundskylIrak
-
Universidade Federal FluminenseAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuGingival betændelse | PlaquekumuleringEgypten
-
Koç UniversityKoç University HospitalAfsluttetIntubation | Infektion | Intubationskomplikation | Intensiv pleje (ICU)Tyrkiet (Türkiye)
-
Al-Mustansiriyah UniversityRekrutteringOral sygdom | Plaque-induceret tandkødsbetændelse | HalitosisIrak
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetTracheal og Oropharyngeal Kolonisering af Gram-negative Patogener