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Collutorio Erboristico Casalingo nella Gengivite. Uno Studio Clinico Randomizzato.

6 febbraio 2026 aggiornato da: Ayat Gamal-AbdelNaser, Cairo University

Effetto del Collutorio Erboristico Casereccio Rispetto alla Clorexidina sull'Accumulo di Placca nella Gengivite. Uno Studio Clinico Randomizzato.

La gengivite è una malattia orale molto comune che può progredire nella più distruttiva parodontite se non trattata. Poiché la placca orale è un fattore chiave nella gengivite, il controllo della placca tramite detartrasi professionale e misure di igiene orale rappresenta la principale linea di trattamento.

Tra le misure di igiene orale, l'uso del collutorio alla clorexidina è considerato lo standard di riferimento nei collutori. Tuttavia, a causa dei suoi effetti collaterali, è necessario un collutorio più sicuro e più accettabile. Pertanto, questo studio propone collutori realizzati con infusi di erbe naturali come alternativa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gengivite indotta da placca.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione medica.
  • Storia di assunzione di farmaci.
  • Donne in gravidanza.
  • Coinvolgimento periapicale nei denti.
  • Storia di chirurgia parodontale.
  • Se la gengivite era dovuta a fattori locali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Collutorio di cloroxidina
collutorio alla clorexidina 0,12% due volte al giorno per 7 giorni
Sperimentale: Collutorio Erboristico Fatto in Casa
Collutorio fatto in casa bollendo erbe in acqua e poi conservando la soluzione in un contenitore ben chiuso per l'uso quotidiano per 7 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di placca (O'Leary et al., 1972)
Lasso di tempo: 7 giorni
L'accumulo di placca viene testato sui denti con una sonda. Il numero di siti con accumulo di placca sarà diviso per il numero totale di siti dentali per ottenere la percentuale di accumulo di placca.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 7 giorni
Il sanguinamento al sondaggio viene testato sui denti con una sonda parodontale. Il numero di siti che mostrano sanguinamento sarà diviso per il numero totale di siti dentali per ottenere la percentuale di sanguinamento al sondaggio.
7 giorni
Cambiamenti nei segni clinici di infiammazione (Armitage, 2004)
Lasso di tempo: 7 giorni
I risultati saranno nella forma di (Sì/No); indicando se la condizione clinica gengivale (colore e contorno) è stata migliorata o meno
7 giorni
Sanguinamento durante lo spazzolamento
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione dell'entità del sanguinamento quotidiano durante lo spazzolamento mediante VAS.
7 giorni
Accettazione del collutorio da parte del paziente
Lasso di tempo: 7 giorni
questionario
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACU-Per3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Clorexidina 0,12%

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