- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07401069
Collutorio Erboristico Casalingo nella Gengivite. Uno Studio Clinico Randomizzato.
Effetto del Collutorio Erboristico Casereccio Rispetto alla Clorexidina sull'Accumulo di Placca nella Gengivite. Uno Studio Clinico Randomizzato.
La gengivite è una malattia orale molto comune che può progredire nella più distruttiva parodontite se non trattata. Poiché la placca orale è un fattore chiave nella gengivite, il controllo della placca tramite detartrasi professionale e misure di igiene orale rappresenta la principale linea di trattamento.
Tra le misure di igiene orale, l'uso del collutorio alla clorexidina è considerato lo standard di riferimento nei collutori. Tuttavia, a causa dei suoi effetti collaterali, è necessario un collutorio più sicuro e più accettabile. Pertanto, questo studio propone collutori realizzati con infusi di erbe naturali come alternativa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gengivite indotta da placca.
Criteri di esclusione:
- Compromissione medica.
- Storia di assunzione di farmaci.
- Donne in gravidanza.
- Coinvolgimento periapicale nei denti.
- Storia di chirurgia parodontale.
- Se la gengivite era dovuta a fattori locali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Collutorio di cloroxidina
|
collutorio alla clorexidina 0,12% due volte al giorno per 7 giorni
|
|
Sperimentale: Collutorio Erboristico Fatto in Casa
|
Collutorio fatto in casa bollendo erbe in acqua e poi conservando la soluzione in un contenitore ben chiuso per l'uso quotidiano per 7 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indice di placca (O'Leary et al., 1972)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
L'accumulo di placca viene testato sui denti con una sonda.
Il numero di siti con accumulo di placca sarà diviso per il numero totale di siti dentali per ottenere la percentuale di accumulo di placca.
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Il sanguinamento al sondaggio viene testato sui denti con una sonda parodontale.
Il numero di siti che mostrano sanguinamento sarà diviso per il numero totale di siti dentali per ottenere la percentuale di sanguinamento al sondaggio.
|
7 giorni
|
|
Cambiamenti nei segni clinici di infiammazione (Armitage, 2004)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
I risultati saranno nella forma di (Sì/No); indicando se la condizione clinica gengivale (colore e contorno) è stata migliorata o meno
|
7 giorni
|
|
Sanguinamento durante lo spazzolamento
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Valutazione dell'entità del sanguinamento quotidiano durante lo spazzolamento mediante VAS.
|
7 giorni
|
|
Accettazione del collutorio da parte del paziente
Lasso di tempo: 7 giorni
|
questionario
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACU-Per3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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