Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí bylinná ústní voda při gingivitidě. Randomizovaná klinická studie.

6. února 2026 aktualizováno: Ayat Gamal-AbdelNaser, Cairo University

Účinek domácí bylinné ústní vody versus chlorhexidin na akumulaci plaku při gingivitidě. Randomizovaná klinická studie.

Gingivitida je velmi časté onemocnění ústní dutiny, které se může rozvinout do destruktivnější parodontitidy, pokud se neléčí. Protože zubní plak hraje klíčovou roli při vzniku gingivitidy, kontrola plaku profesionálním odstraněním zubního kamene a ústní hygienou představuje hlavní linii léčby.

Mezi opatřeními ústní hygieny je používání ústní vody s chlorhexidinem považováno za zlatý standard mezi ústními vodami. Avšak kvůli jejím vedlejším účinkům je potřeba bezpečnější a přijatelnější ústní vody. Proto tato studie navrhuje ústní vody vyrobené z nálevu přírodních bylin jako alternativu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plaque-induced gingivitis.

Kritéria pro vyloučení:

  • Medically compromised.
  • History of medications.
  • Pregnant females.
  • Periapical involvement in teeth.
  • History of periodontal surgery.
  • If gingivitis was due to local factor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Chlorhexidin ústní voda
chlorhexidin 0,12% ústní voda dvakrát denně po dobu 7 dní
Experimentální: Bylinná domácí ústní voda
Ústní voda vyrobená doma vařením bylin ve vodě a následným uchováním roztoku v těsně uzavřené nádobě pro denní použití po dobu 7 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index plaku (O'Leary et al., 1972)
Časové okno: 7 dní
Akumulace plaku se testuje na zubech pomocí sondy. Počet míst s akumulací plaku se vydělí celkovým počtem zubních míst, čímž se získá procento akumulace plaku.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení při sondování
Časové okno: 7 dní
Krvácení při sondování se testuje na zubech periodontální sondou. Počet míst vykazujících krvácení se vydělí celkovým počtem dentálních míst, čímž se získá procento krvácení při sondování.
7 dní
Změny v klinických příznacích zánětu (Armitage, 2004)
Časové okno: 7 dní
Výsledky budou ve formě (Ano/Ne); indikující, zda byl klinický stav dásní (barva a tvar) zlepšen či nikoliv
7 dní
Krvácení při čištění zubů
Časové okno: 7 dní
Vyhodnocení rozsahu denního krvácení při čištění zubů pomocí VAS.
7 dní
Pacientova akceptace ústní vody
Časové okno: 7 dní
dotazník
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ACU-Per3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Chlorhexidin 0,12%

Předplatit