- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07401069
Enjuague Bucal Herbario Casero en Gingivitis. Un Ensayo Clínico Aleatorizado.
El Efecto del Enjuague Bucal de Hierbas Casero Frente a la Clorhexidina en la Acumulación de Placa en la Gingivitis. Un Ensayo Clínico Aleatorizado.
La gingivitis es una enfermedad bucal muy común que puede progresar hacia la periodontitis más destructiva si no se trata. Como la placa dental es un factor clave en la gingivitis, el control de la placa mediante limpieza profesional y medidas de higiene bucal representa la principal línea de tratamiento.
Entre las medidas de higiene bucal, el uso de enjuague bucal de clorhexidina se considera el estándar de oro en los enjuagues bucales. Sin embargo, debido a sus efectos secundarios, se necesita un enjuague bucal más seguro y aceptable. Por lo tanto, este estudio propone enjuagues bucales hechos de infusión de hierbas naturales como alternativa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gingivitis inducida por placa.
Criterios de exclusión:
- Comprometido médicamente.
- Antecedentes de medicamentos.
- Mujeres embarazadas.
- Compromiso periapical en dientes.
- Antecedentes de cirugía periodontal.
- Si la gingivitis se debía a un factor local.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Enjuague bucal de clorhexidina
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enjuague bucal de clorhexidina al 0,12% dos veces al día durante 7 días
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Experimental: Enjuague Bucal Casero de Hierbas
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Enjuague bucal hecho en casa hirviendo hierbas en agua y luego guardando la solución en un recipiente bien cerrado para uso diario durante 7 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de placa (O'Leary et al., 1972)
Periodo de tiempo: 7 días
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La acumulación de placa se prueba en los dientes con una sonda.
El número de sitios que tienen acumulación de placa se dividirá por el número total de sitios dentales para obtener el porcentaje de acumulación de placa.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 7 días
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El sangrado al sondaje se prueba en los dientes con una sonda periodontal.
El número de sitios que muestran sangrado se dividirá por el número total de sitios dentales para obtener el porcentaje de sangrado al sondaje.
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7 días
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Cambios en los signos clínicos de inflamación (Armitage, 2004)
Periodo de tiempo: 7 días
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Los resultados se presentarán en forma de (Sí/No); indicando si la condición clínica gingival (color y contorno) mejoró o no
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7 días
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Sangrado al cepillarse
Periodo de tiempo: 7 días
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Evaluación de la extensión del sangrado diario durante el cepillado mediante EVA.
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7 días
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Aceptación del enjuague bucal por parte del paciente
Periodo de tiempo: 7 días
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cuestionario
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACU-Per3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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