- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07401069
Selbstgemachte Kräutermundspülung bei Gingivitis. Eine randomisierte klinische Studie.
Die Wirkung von selbstgemachtem Kräutermundwasser versus Chlorhexidin auf Plaqueakkumulation bei Gingivitis. Eine randomisierte klinische Studie.
Gingivitis ist eine sehr häufige Mundkrankheit, die sich, wenn sie nicht behandelt wird, zu der destruktiveren Parodontitis entwickeln kann. Da Zahnbelag eine Schlüsselrolle bei Gingivitis spielt, stellt die Plaquekontrolle durch professionelle Zahnreinigung und Mundhygienemaßnahmen die Hauptbehandlungslinie dar.
Unter den Mundhygienemaßnahmen gilt die Verwendung von Chlorhexidin-Mundwasser als Goldstandard unter den Mundwassern. Aufgrund seiner Nebenwirkungen wird jedoch ein sichereres und akzeptableres Mundwasser benötigt. Daher schlägt diese Studie Mundwässer auf Basis von Aufgüssen natürlicher Kräuter als Alternative vor.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Plaque-induzierte Gingivitis.
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigt.
- Anamnese von Medikamenteneinnahme.
- Schwangere Frauen.
- Periapikale Beteiligung der Zähne.
- Anamnese von Parodontalchirurgie.
- Wenn die Gingivitis auf einen lokalen Faktor zurückzuführen war.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Chlorhexidin -Mundwasser
|
Chlorhexidin 0,12% Mundspülung zweimal täglich für 7 Tage
|
|
Experimental: Herbal Homemade Mouthwash
|
Mundspülung, die zu Hause durch Kochen von Kräutern in Wasser hergestellt und dann in einem fest verschlossenen Behälter für die tägliche Anwendung über 7 Tage aufbewahrt wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plaque-Index (O'Leary et al., 1972)
Zeitfenster: 7 Tage
|
Die Plaqueansammlung wird mit einer Sonde an den Zähnen getestet.
Die Anzahl der Stellen mit Plaqueansammlung wird durch die Gesamtzahl der Zahnstellen geteilt, um den Prozentsatz der Plaqueansammlung zu erhalten.
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutung auf Sondierung
Zeitfenster: 7 Tage
|
Blutungen auf Sondierung werden an Zähnen mit einer Parodontalsonde getestet.
Die Anzahl der Stellen, die Blutungen zeigen, wird durch die Gesamtzahl der Zahnstellen geteilt, um den Prozentsatz der Blutungen auf Sondierung zu erhalten.
|
7 Tage
|
|
Veränderungen klinischer Entzündungszeichen (Armitage, 2004)
Zeitfenster: 7 Tage
|
Die Ergebnisse werden in Form von (Ja/Nein) vorliegen; dies zeigt an, ob sich der klinische Zustand des Zahnfleischs (Farbe und Kontur) verbessert hat oder nicht.
|
7 Tage
|
|
Blutung beim Bürsten
Zeitfenster: 7 Tage
|
Bewertung des Ausmaßes der täglichen Blutung beim Zähneputzen mittels VAS.
|
7 Tage
|
|
Akzeptanz der Mundspülung durch den Patienten
Zeitfenster: 7 Tage
|
Fragebogen
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACU-Per3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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