- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07401069
Домашняя травяная жидкость для полоскания рта при гингивите. Рандомизированное клиническое исследование.
Влияние самодельного травяного ополаскивателя для полости рта по сравнению с хлоргексидином на накопление зубного налета при гингивите. Рандомизированное клиническое исследование.
Гингивит — очень распространенное заболевание полости рта, которое может прогрессировать до более разрушительного пародонтита, если его не лечить. Поскольку зубной налет является ключевым фактором в развитии гингивита, контроль над ним с помощью профессиональной чистки и мер гигиены полости рта представляет собой основную линию лечения.
Среди мер гигиены полости рта использование ополаскивателя для рта с хлоргексидином считается золотым стандартом среди ополаскивателей. Однако из-за его побочных эффектов необходим более безопасный и приемлемый ополаскиватель. Поэтому в данном исследовании предлагаются ополаскиватели, приготовленные из настоя натуральных трав, в качестве альтернативы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Бляшечный гингивит.
Критерии исключения:
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями.
- Прием лекарственных препаратов в анамнезе.
- Беременные женщины.
- Периапикальное поражение зубов.
- Периодонтальная хирургия в анамнезе.
- Если гингивит обусловлен местными факторами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Хлоргексидиновая жидкость для полоскания рта
|
ополаскиватель для полости рта с хлоргексидином 0,12% дважды в день в течение 7 дней
|
|
Экспериментальный: Травяной домашний ополаскиватель для рта
|
Ополаскиватель для рта, приготовленный в домашних условиях путем кипячения трав в воде с последующим хранением раствора в плотно закрытой емкости для ежедневного использования в течение 7 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс зубного налета (O'Leary et al., 1972)
Временное ограничение: 7 дней
|
Накопление зубного налета проверяется на зубах с помощью зонда.
Количество участков с накоплением зубного налета будет разделено на общее количество стоматологических участков для получения процента накопления зубного налета.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоточивость при зондировании
Временное ограничение: 7 дней
|
Кровоточивость при зондировании проверяется на зубах с помощью пародонтального зонда.
Количество участков, показывающих кровоточивость, будет разделено на общее количество зубных участков для получения процента кровоточивости при зондировании.
|
7 дней
|
|
Изменения клинических признаков воспаления (Armitage, 2004)
Временное ограничение: 7 дней
|
Результаты будут представлены в форме (Да/Нет); указывая, улучшилось ли клиническое состояние десны (цвет и контур) или нет
|
7 дней
|
|
Кровоточивость при чистке зубов
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценка интенсивности ежедневной кровоточивости при чистке зубов с использованием ВАШ.
|
7 дней
|
|
Принятие пациентом ополаскивателя для рта
Временное ограничение: 7 дней
|
анкета
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACU-Per3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .