- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07401069
Bochecho de Ervas Caseiro na Gengivite. Um Ensaio Clínico Randomizado.
O Efeito de um Colutório de Ervas Caseiro Versus Clorexidina na Acumulação de Placa Bacteriana na Gengivite. Um Ensaio Clínico Randomizado.
A gengivite é uma doença oral muito comum que pode progredir para a periodontite mais destrutiva se não for tratada. Como a placa oral é um fator-chave na gengivite, o controlo da placa através de destartarização profissional e medidas de higiene oral representa a principal linha de tratamento.
Entre as medidas de higiene oral, a utilização de elixir bucal de clorexidina é considerada o padrão-ouro em elixires bucais. No entanto, devido aos seus efeitos secundários, é necessário um elixir bucal mais seguro e aceitável. Por isso, este estudo propõe elixires bucais feitos de infusão de ervas naturais como alternativa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Gengivite induzida por placa.
Critérios de Exclusão:
- Comprometimento médico.
- Histórico de medicação.
- Mulheres grávidas.
- Envolvimento periapical nos dentes.
- Histórico de cirurgia periodontal.
- Se a gengivite fosse devida a fatores locais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Enxagueira bucal de clorexidina
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colutório de clorexidina 0,12% duas vezes ao dia durante 7 dias
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Experimental: Elixir Bucal Caseiro de Ervas
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Colutório caseiro feito fervendo ervas em água e depois guardando a solução num recipiente bem fechado para uso diário durante 7 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de placa (O'Leary et al., 1972)
Prazo: 7 dias
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A acumulação de placa é testada nos dentes com uma sonda.
O número de locais com acumulação de placa será dividido pelo número total de locais dentários para obter a percentagem de acumulação de placa.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento à sondagem
Prazo: 7 dias
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A hemorragia à sondagem é testada nos dentes com uma sonda periodontal.
O número de locais que apresentam hemorragia será dividido pelo número total de locais dentários para obter a percentagem de hemorragia à sondagem.
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7 dias
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Alterações nos sinais clínicos de inflamação (Armitage, 2004)
Prazo: 7 dias
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Os resultados serão apresentados na forma de (Sim/Não); indicando se a condição clínica gengival (cor e contorno) melhorou ou não
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7 dias
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Sangramento ao escovar
Prazo: 7 dias
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Avaliação da extensão do sangramento diário durante a escovagem utilizando a EVA.
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7 dias
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Aceitação do elixir bucal pelo doente
Prazo: 7 dias
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questionário
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACU-Per3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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