Zelfgemaakte Kruidenmondspoeling bij Gingivitis. Een Gerandomiseerde Klinische Studie.
6 februari 2026 bijgewerkt door: Ayat Gamal-AbdelNaser, Cairo University
Het Effect van Zelfgemaakte Kruidenmondspoeling Versus Chloorhexidine op Plaque-accumulatie bij Gingivitis. Een Gerandomiseerde Klinische Studie.
Gingivitis is een veelvoorkomende mondziekte die kan overgaan in de destructievere parodontitis als deze niet wordt behandeld. Aangezien mondplak een belangrijke rol speelt bij gingivitis, vormt plakcontrole door professionele reiniging en mondhygiënemaatregelen de belangrijkste behandelingslijn.
Onder de mondhygiënemaatregelen wordt het gebruik van chloorhexidine mondspoeling beschouwd als de gouden standaard onder mondspoelingen. Vanwege de bijwerkingen is er echter behoefte aan een veiliger en acceptabeler mondspoeling. Daarom stelt deze studie mondspoelingen voor op basis van aftreksels van natuurlijke kruiden als alternatief.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Plaque-geïnduceerde gingivitis.
Exclusiecriteria:
- Medisch gecompromitteerd.
- Voorgeschiedenis van medicatiegebruik.
- Zwangere vrouwen.
- Periapicale betrokkenheid van tanden.
- Voorgeschiedenis van parodontale chirurgie.
- Als gingivitis veroorzaakt werd door lokale factoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Chloorhexidine mondwater
|
chlorhexidine 0,12% mondwater twee keer per dag gedurende 7 dagen
|
|
Experimenteel: Kruidenmondwater Zelfgemaakt
|
Mondwater thuis gemaakt door kruiden in water te koken en vervolgens de oplossing in een goed afgesloten container te bewaren voor dagelijks gebruik gedurende 7 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plaquindex (O'Leary et al., 1972)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Plaque-ophoping wordt getest op tanden met een sonde.
Het aantal plekken met plaque-ophoping wordt gedeeld door het totale aantal tandplekken om het percentage plaque-ophoping te krijgen.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Bloeden bij sonderen wordt getest op tanden met een parodontale sonde.
Het aantal plekken waar bloeding wordt waargenomen, wordt gedeeld door het totale aantal tandplekken om het percentage bloeden bij sonderen te berekenen.
|
7 dagen
|
|
Veranderingen in klinische tekenen van ontsteking (Armitage, 2004)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Resultaten zullen in de vorm van (Ja/Nee) worden weergegeven; dit geeft aan of de klinische gingivale conditie (kleur en contouren) is verbeterd of niet
|
7 dagen
|
|
Bloeden bij het poetsen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Evaluatie van de mate van dagelijkse bloeding bij het poetsen met behulp van VAS.
|
7 dagen
|
|
Acceptatie van de mondspoeling door de patiënt
Tijdsspanne: 7 dagen
|
vragenlijst
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACU-Per3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .