- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07401069
Kotitekoinen yrttisuuvainen huuhteluaine gingiviitissä. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Kotitekoisen yrttisuuveden vs. klorheksidiinin vaikutus plakin kertymiseen ientulehduksessa. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Gingiviitti on hyvin yleinen suusairaus, joka voi edetä tuhoisammaksi parodontiitiksi, jos sitä ei hoideta. Koska suun plakki on keskeinen tekijä gingiviitissa, plakin hallinta ammattimaisen hammaskivenpoiston ja suuhygienian toimenpiteiden avulla edustaa pääasiallista hoitolinjaa.
Suuhygienian toimenpiteiden joukossa klooriheksidiinillä tehty suuvesi pidetään suuvesien kultastandardina. Kuitenkin sen sivuvaikutusten vuoksi turvallisempaa ja paremmin hyväksyttävää suuvesiä tarvitaan. Siksi tämä tutkimus ehdottaa luonnonyrttien tisleestä valmistettuja suuvesiä vaihtoehdoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Plakkia aiheutettu gingiviitti.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti haavoittuvassa asemassa olevat.
- Lääkehistoria.
- Raskaana olevat naiset.
- Hampaan huipputulehdus.
- Parodontaalikirurgian historia.
- Jos gingiviitti johtui paikallisesta tekijästä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klooriheksidiinin suuvesi
|
klorheksidiini 0,12 % suuvesi kahdesti päivässä 7 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Yrttinen kotitekoinen suuvesi
|
Kotitekoinen suuvesi, joka valmistetaan keittämällä yrttejä vedessä ja säilyttämällä liuos tiiviisti suljetussa astiassa päivittäiseen käyttöön 7 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plakkaindeksi (O'Leary et al., 1972)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Plaakkien kertymistä testataan hampailla anturilla.
Plaakkien kertymistä esiintyvien kohteiden määrä jaetaan hammaskohteiden kokonaismäärällä saadakseen plakkien kertymisen prosenttiosuuden.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vereneminen kokeilussa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vuotamista seulontaa testataan hampailla periodontaalisella seulontakärjellä.
Vuotamisen osoittavien kohdien määrä jaetaan hammaskohtien kokonaismäärällä saadakseen vuotamisen prosenttiosuuden seulonnassa.
|
7 päivää
|
|
Muutokset tulehduksen kliinisissä oireissa (Armitage, 2004)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tulokset esitetään muodossa (Kyllä/Ei); osoittaen, parantuiko ien kliininen tila (väri ja muoto) vai ei
|
7 päivää
|
|
Verenvuoto harjattaessa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Päivittäisen verenvuodon määrän arviointi harjauksen yhteydessä VAS-menetelmällä.
|
7 päivää
|
|
Potilaan hyväksyntä suuvedelle
Aikaikkuna: 7 päivää
|
kyselylomake
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACU-Per3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .