Bain de Bouche à Base de Plantes Maison pour la Gingivite. Un Essai Clinique Randomisé.
Effet du bain de bouche à base de plantes maison contre la chlorhexidine sur l'accumulation de plaque dans la gingivite. Un essai clinique randomisé.
La gingivite est une maladie bucco-dentaire très courante qui peut évoluer vers une parodontite plus destructrice si elle n'est pas traitée. Comme la plaque dentaire joue un rôle clé dans la gingivite, le contrôle de la plaque par un détartrage professionnel et des mesures d'hygiène bucco-dentaire représente le principal traitement.
Parmi les mesures d'hygiène bucco-dentaire, l'utilisation d'un bain de bouche à la chlorhexidine est considérée comme l'étalon-or des bains de bouche. Cependant, en raison de ses effets secondaires, un bain de bouche plus sûr et plus acceptable est nécessaire. Par conséquent, cette étude propose des bains de bouche à base d'infusions d'herbes naturelles comme alternative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Gingivite induite par la plaque.
Critères d'exclusion :
- État de santé compromis.
- Antécédents de traitements médicamenteux.
- Femmes enceintes.
- Implémentation pérapicale dans les dents.
- Antécédents de chirurgie parodontale.
- Si la gingivite était due à un facteur local.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Chlorhexidine Bash de bouche
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bain de bouche à la chlorhexidine 0,12 % deux fois par jour pendant 7 jours
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Expérimental: Bain de Bouche à Base de Plantes Fait Maison
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Bain de bouche fait maison en faisant bouillir des herbes dans de l'eau, puis en conservant la solution dans un récipient hermétiquement fermé pour une utilisation quotidienne pendant 7 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice de plaque (O'Leary et al., 1972)
Délai: 7 jours
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L'accumulation de plaque est testée sur les dents avec une sonde.
Le nombre de sites présentant une accumulation de plaque sera divisé par le nombre total de sites dentaires pour obtenir le pourcentage d'accumulation de plaque.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement au sondage
Délai: 7 jours
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Le saignement au sondage est testé sur les dents à l'aide d'une sonde parodontale.
Le nombre de sites présentant un saignement sera divisé par le nombre total de sites dentaires pour obtenir le pourcentage de saignement au sondage.
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7 jours
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Modifications des signes cliniques d'inflammation (Armitage, 2004)
Délai: 7 jours
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Les résultats seront sous la forme de (Oui/Non) ; indiquant si l'état clinique gingival (couleur et contour) s'est amélioré ou non
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7 jours
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Saignement au brossage
Délai: 7 jours
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Évaluation de l'étendue des saignements quotidiens lors du brossage à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
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7 jours
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Acceptation du bain de bouche par le patient
Délai: 7 jours
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questionnaire
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACU-Per3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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