Házi készítésű gyógynövényes szájvíz fogínygyulladásban. Véletlenszerűen kiosztott klinikai vizsgálat.
2026. február 6. frissítette: Ayat Gamal-AbdelNaser, Cairo University
A házi készítésű gyógynövényes szájvíz és a chlorhexidin hatása a fogplakk képződésre gingivitisben. Egy randomizált klinikai vizsgálat.
A gingivitis egy nagyon gyakori szájbetegség, amely a kezeletlen esetben a pusztítóbb parodontitissá válhat. Mivel a szájplakk kulcsszerepet játszik a gingivitisben, a plakkellenőrzés professzionális fogkőeltávolítással és szájhigiénés intézkedésekkel a kezelés fő vonalát képviseli.
A szájhigiénés intézkedések között a chlorhexidin-os öblítőszerek használatát tartják az öblítőszerek arany standardjának. Azonban mellékhatásai miatt szükség van egy biztonságosabb és elfogadhatóbb öblítőszert. Ezért ez a tanulmány a természetes gyógynövényekből készült főzetből készült öblítőszereket javasol alternatívaként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
12
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Plaque-okozta gingivitis.
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag kompromittált.
- Gyógyszeres kezelés előzménye.
- Terhes nők.
- Fogak periapikális érintettsége.
- Parodontális sebészeti beavatkozás előzménye.
- Ha a gingivitis helyi tényező miatt alakult ki.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Klórhexidin szájvíz
|
0,12%-os klórhexidin szájöblítő naponta kétszer 7 napig
|
|
Kísérleti: Növényi Házi Szájvíz
|
Otthon készített öblítőfolyadék, amelyet gyógynövények vízben való forralásával készítenek, majd a kész oldatot szorosan záródó edényben tárolnak 7 napig tartó napi használatra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
plakk index (O'Leary et al., 1972)
Időkeret: 7 nap
|
A plakkfelhalmozódást egy szonda segítségével vizsgálják a fogakon.
A plakkfelhalmozódással rendelkező helyek számát elosztják a fogászati helyek teljes számával, hogy megkapják a plakkfelhalmozódás százalékos arányát.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzés a szondázáskor
Időkeret: 7 nap
|
A vérzésszonda a fogakon egy parodontális szondával történik.
A vérzést mutató helyek számát elosztjuk a fogászati helyek teljes számával, hogy megkapjuk a szondázáskor jelentkező vérzés százalékos arányát.
|
7 nap
|
|
A gyulladás klinikai jeleinek változásai (Armitage, 2004)
Időkeret: 7 nap
|
Az eredmények (Igen/Nem) formájában jelennek meg; amelyek azt jelzik, hogy a fogíny klinikai állapota (színe és kontúrja) javult-e vagy sem
|
7 nap
|
|
Vérzés fogmosáskor
Időkeret: 7 nap
|
A napi vérzés mértékének értékelése fogmosáskor VAS segítségével.
|
7 nap
|
|
A beteg szájvíz elfogadása
Időkeret: 7 nap
|
kérdőív
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACU-Per3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .