- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07401069
Hemgjord Örtbaserad Munsköljning vid Gingivit. En Randomiserad Klinisk Studie.
Effekten av hemgjord örtmunvatten jämfört med klorhexidin på plackackumulering vid gingivit. En randomiserad klinisk prövning.
Gingivit är en mycket vanlig munhälsosjukdom som kan utvecklas till den mer destruktiva parodontiten om den inte behandlas. Eftersom munnplack är en nyckelfaktor vid gingivit utgör plackkontroll genom professionell tandstenstensborttagning och munhygienåtgärder den huvudsakliga behandlingslinjen.
Bland munhygienåtgärderna anses klorhexidinmunskölj vara guldstandarden bland munskölj. På grund av dess biverkningar behövs dock en säkrare och mer acceptabel munskölj. Därför föreslår denna studie munskölj tillverkade av infusion av naturliga örter som ett alternativ.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Plaqueinducerad gingivit.
Exklusionskriterier:
- Medicinskt komprometterad.
- Historik av läkemedelsanvändning.
- Gravida kvinnor.
- Periapikal påverkan i tänder.
- Historik av parodontal kirurgi.
- Om gingivit berodde på lokal faktor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klorhexidin munvatten
|
chlorhexidin 0,12% munsköljning två gånger dagligen i 7 dagar
|
|
Experimentell: Örtbaserad Hemgjord Munskölj
|
Mundvatten hemgjort genom att koka örter i vatten och sedan spara lösningen i en tättslutande behållare för daglig användning i 7 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plackindex (O'Leary et al., 1972)
Tidsram: 7 dagar
|
Plackackumulering testas på tänder med en sond.
Antalet platser med plackackumulering kommer att delas med det totala antalet tandplatser för att få procentandelen av plackackumulering.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blödning vid sondering
Tidsram: 7 dagar
|
Blödning vid sondering testas på tänder med en parodontal sond.
Antalet platser som visar blödning kommer att delas med det totala antalet tandplatser för att få procentandel av blödning vid sondering.
|
7 dagar
|
|
Förändringar i kliniska tecken på inflammation (Armitage, 2004)
Tidsram: 7 dagar
|
Resultaten kommer att presenteras i formen (Ja/Nej); vilket indikerar om det gingivala kliniska tillståndet (färg och kontur) förbättrades eller inte
|
7 dagar
|
|
Blödning vid borstning
Tidsram: 7 dagar
|
Utvärdering av omfattningen av daglig blödning vid borstning med VAS.
|
7 dagar
|
|
Patientens acceptans av munvattnet
Tidsram: 7 dagar
|
frågeformulär
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACU-Per3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .