粪便无创生物标志物导向控制与溃疡性结肠炎常规护理策略对比 (FOCUS-UC)

在第0、12、24、36周测量粪便钙卫蛋白（FC）和粪便免疫化学检测（FIT）。

操作：基于预设阈值（FC >250 μg/g 或 FIT >100 ng/mL）使用FOCUS-UC阶梯进行预防性治疗升级：

级别0：当前维持治疗。 级别1：优化当前治疗（例如，增加剂量、治疗药物监测指导的调整）。 级别2：添加联合治疗（例如，生物制剂+免疫调节剂）。 级别3：转换为高级治疗（不同机制）。 级别4：研究退出（治疗失败）。

基于预设阈值（FC >250 μg/g 或 FIT >100 ng/mL）使用 FOCUS-UC 阶梯进行先发性治疗升级：

等级 0：当前维持治疗。
等级 1：优化当前治疗（例如，增加剂量、TDM 指导的调整）。
等级 2：添加联合治疗（例如，生物制剂 + 免疫调节剂）。
等级 3：转换为先进治疗（不同机制）。
等级 4：研究退出（治疗失败）。

治疗失败时间（复合终点）：

临床复发（pMS增加≥2分+直肠出血≥1分）。 因UC复发需要皮质类固醇治疗。 UC相关住院或手术。 内镜下恶化（MES>1分）。