基于深度学习的OCTA量化与建模预测mCNV长期抗VEGF疗效
近视性脉络膜新生血管(mCNV)是病理性近视继发的威胁视力的并发症之一。 玻璃体内注射抗血管内皮生长因子(VEGF)是其一线治疗方法。 然而,mCNV容易复发且长期视力下降,目前尚无明确方法预测其长期预后。 本项目旨在利用光学相干断层扫描血管成像(OCTA)图像对mCNV进行长期随访和多维定量分析。 目标是评估mCNV抗VEGF治疗后的长期预后指标,如复发和长期视力,并基于多模态临床数据构建抗VEGF疗效的深度学习(DL)预测模型,最终实现治疗个性化。
首先,将利用深度学习技术对OCTA图像中的mCNV进行分割和定量分析,获取多维定量参数。 这些包括基于OCTA的mCNV面积和血管连接点(VJ)。 患者将在治疗后定期随访两年,监测注射次数、mCNV复发情况、OCT和OCTA定量参数、眼底脉络膜视网膜萎缩病变及视力状态。 将构建一个多模态DL预测模型,主要基于OCTA图像中mCNV的多维定量特征。 该模型旨在识别预测mCNV抗VEGF治疗后最佳矫正视力和复发的敏感指标,并阐明治疗效果、基线病变状态与治疗方案选择之间的关系。
本研究将为临床评估mCNV抗VEGF治疗的长期疗效开辟新途径,显著提高疗效评估的效率和准确性,并为个性化抗VEGF治疗方案提供重要参考,具有重要的临床意义。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Yao Wang 王
- 电话号码:+8613968028750
- 邮箱:wangyao@zju.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受玻璃体内抗VEGF注射的初诊、未接受过治疗的活跃性近视性脉络膜新生血管患者。
描述
纳入标准:
- 近视等效球镜大于-6.0屈光度和/或眼轴长度>26.5毫米。
- 根据国际近视性黄斑病变摄影分类系统定义,出现近视性眼底改变的患者。
- 在初始诊断时完成全面的眼科检查,包括最佳矫正视力、裂隙灯检查、散瞳眼底检查、眼压测量、验光、眼轴长度测量、彩色眼底照相、光学相干断层扫描、OCT血管成像和眼底荧光血管造影。
- 初始诊断时患有活动性近视性脉络膜新生血管且未接受过治疗的患者。
- 所有图像的最终纳入需要由两名视网膜专科医生确认。评估存在差异的图像由资深研究员裁决以达成最终决定。
排除标准:
- 非近视原因导致的脉络膜新生血管患者,例如年龄相关性黄斑变性、成人发病型黄斑卵黄样营养不良、多灶性脉络膜炎、点状内层脉络膜病变或视网膜劈裂。
- OCTA图像质量差,例如在mCNV病灶部位包含覆盖血管的投影伪影,或图像过暗且以厚的外层脉络膜血管为主。
- 有眼内手术史的患者,如既往玻璃体切除术。
- 在随访期间出现上述任何情况或要求退出研究的受试者将从实验队列中移除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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初诊时患有活动性近视性脉络膜新生血管(mCNV)且未接受过治疗的患者,计划接受玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子(抗-VEGF)治疗
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除常规医疗护理外无干预措施
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24个月最佳矫正视力变化
大体时间:基线至24个月
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该结果评估了在常规临床护理中接受玻璃体内抗血管内皮生长因子治疗的近视性脉络膜新生血管眼从基线至24个月的最佳矫正视力(BCVA)变化。
BCVA反映功能性视觉结果,并在每次随访时使用早期治疗糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)视力表在标准化测试条件下测量。
BCVA值记录为ETDRS字母分数,主要评估指标为从基线至24个月随访期的眼内变化。
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基线至24个月
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24个月随访期间的复发事件数量
大体时间:基线至24个月
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该结局通过量化在24个月随访期内接受玻璃体内抗血管内皮生长因子治疗的近视性脉络膜新生血管眼复发性事件的数量来评估疾病活动性。
复发定义为初始治疗应答后活动性近视性脉络膜新生血管的再现,根据临床检查和影像学结果确定,包括需要额外抗血管内皮生长因子治疗的病灶活动性证据。
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基线至24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24个月时近视性脉络膜新生血管面积的变化
大体时间:基线至24个月
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该结果通过使用光学相干断层扫描血管成像(OCTA)评估从基线至24个月期间病理性近视脉络膜新生血管(mCNV)面积的变化,从而评估新生血管病变的解剖学变化。
mCNV面积定义为在OCTA图像上识别的新生血管病变的总正面面积。
在基线和随访访视时进行测量,以评估24个月观察期内与抗血管内皮生长因子治疗相关的病变尺寸纵向变化。
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基线至24个月
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24个月时血管连接点数量变化
大体时间:基线至24个月
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该结果通过使用光学相干断层扫描血管成像(OCTA)评估从基线至24个月期间血管连接点数量的变化,评估近视性脉络膜新生血管病变的微血管结构特征。
血管连接点定义为OCTA图像中可见的新生血管网络内的分支或连接点。
随访期间,血管连接点随时间的变化用于描述玻璃体内抗血管内皮生长因子治疗后新生血管复合体的形态学重塑。
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基线至24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Yang HS, Kim JG, Kim JT, Joe SG. Prognostic factors of eyes with naive subfoveal myopic choroidal neovascularization after intravitreal bevacizumab. Am J Ophthalmol. 2013 Dec;156(6):1201-1210.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2013.08.002. Epub 2013 Sep 25.
- Wang Y, Hu Z, Zhu T, Su Z, Fang X, Lin J, Chen Z, Su Z, Ye P, Ma J, Zhang L, Li J, Feng L, Sun CB, Zhang Z, Shentu X. Optical Coherence Tomography Angiography-Based Quantitative Assessment of Morphologic Changes in Active Myopic Choroidal Neovascularization During Anti-vascular Endothelial Growth Factor Therapy. Front Med (Lausanne). 2021 May 7;8:657772. doi: 10.3389/fmed.2021.657772. eCollection 2021.
- Hosoda Y, Miyata M, Uji A, Ooto S, Yamashiro K, Tamura H, Oishi A, Ueda-Arakawa N, Miyake M, Hata M, Muraoka Y, Takahashi A, Tsujikawa A. Novel Predictors of Visual Outcome in Anti-VEGF Therapy for Myopic Choroidal Neovascularization Derived Using OCT Angiography. Ophthalmol Retina. 2018 Nov;2(11):1118-1124. doi: 10.1016/j.oret.2018.04.011. Epub 2018 May 31.
- Miyata M, Ooto S, Hata M, Yamashiro K, Tamura H, Akagi-Kurashige Y, Nakanishi H, Ueda-Arakawa N, Takahashi A, Kuroda Y, Wakazono T, Yoshikawa M, Yoshimura N. Detection of Myopic Choroidal Neovascularization Using Optical Coherence Tomography Angiography. Am J Ophthalmol. 2016 May;165:108-14. doi: 10.1016/j.ajo.2016.03.009. Epub 2016 Mar 10.
- Rocholz R, Corvi F, Weichsel J, Schmidt S, Staurenghi G. OCT Angiography (OCTA) in Retinal Diagnostics. 2019 Aug 14. In: Bille JF, editor. High Resolution Imaging in Microscopy and Ophthalmology: New Frontiers in Biomedical Optics [Internet]. Cham (CH): Springer; 2019. Chapter 6. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554041/
- Li S, Sun L, Zhao X, Huang S, Luo X, Zhang A, Chen C, Wang Z, Liu C, Ding X. ASSESSING THE ACTIVITY OF MYOPIC CHOROIDAL NEOVASCULARIZATION: Comparison Between Optical Coherence Tomography Angiography and Dye Angiography. Retina. 2020 Sep;40(9):1757-1764. doi: 10.1097/IAE.0000000000002650.
- Zhu Y, Zhang T, Xu G, Peng L. Anti-vascular endothelial growth factor for choroidal neovascularisation in people with pathological myopia. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 15;12(12):CD011160. doi: 10.1002/14651858.CD011160.pub2.
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- Mi L, Zuo C, Zhang X, Liu B, Peng Y, Wen F. Fluorescein Leakage within Recent Subretinal Hemorrhage in Pathologic Myopia: Suggestive of CNV? J Ophthalmol. 2018 Aug 13;2018:4707832. doi: 10.1155/2018/4707832. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月4日
首次发布 (实际的)
2026年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2025-1039
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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