Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deep Learning-baseret OCTA-kvantificering og modellering til at forudsige langtids effekt af anti-VEGF-behandling ved mCNV

Deep Learning-baseret OCTA-kvantificering og -modellering til forudsigelse af langtidsvirkning af Anti-VEGF-behandling ved mCNV

Myopisk koroidal neovaskularisering (mCNV) er en af de synstruende komplikationer, der er sekundære til patologisk myopi. Intravitreal injektion af anti-vaskulær endotel vækstfaktor (VEGF) er dens første-linje terapi. Imidlertid er mCNV tilbøjelig til recidiv og langvarigt synstab, og der er i øjeblikket ingen definitiv metode til at forudsige langvarig prognose. Dette projekt har til formål at gennemføre en langvarig opfølgning og flerdimensional kvantitativ analyse af mCNV ved hjælp af optisk koherens tomografi angiografi (OCTA) billeder. Det søger at evaluere langvarige prognostiske indikatorer, såsom recidiv og langvarig synsskarphed, efter anti-VEGF terapi for mCNV, og at konstruere en dyb læring (DL) forudsigelsesmodel for anti-VEGF effekt baseret på multimodal klinisk data, hvilket i sidste ende muliggør behandlingspersonaliseret.

Først vil dyb læringsteknologi blive anvendt til at segmentere og kvantitativt analysere mCNV i OCTA billeder, hvilket giver flerdimensionale kvantitative parametre. Disse inkluderer OCTA-baseret mCNV område og karforbindelse (VJ). Patienter vil blive fulgt op regelmæssigt i to år efter behandling, med overvågning af antallet af injektioner, mCNV recidiv, OCT og OCTA kvantitative parametre, fundus korio-retinal atrofi læsioner og synsskarphedsstatus. En multimodal DL forudsigelsesmodel vil blive konstrueret, primært baseret på de flerdimensionale kvantitative karakteristika af mCNV fra OCTA billeder. Denne model vil have til formål at identificere følsomme indikatorer for at forudsige bedst-korrigeret synsskarphed og recidiv efter anti-VEGF terapi for mCNV og at afklare forholdet mellem terapeutisk effekt, baseline læsionsstatus og behandlingsregimvalg.

Denne forskning vil åbne nye veje for klinisk vurdering af den langvarige effekt af anti-VEGF terapi for mCNV, betydeligt forbedre effektiviteten og nøjagtigheden af effektvurdering, og give en kritisk reference for personalisering af anti-VEGF behandlingsplaner, hvilket har betydelig klinisk betydning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med først diagnosticeret, behandlingsnaiv aktiv mCNV, som er planlagt til at gennemgå intravitreal anti-VEGF-injektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Myopisk sfærisk ekvivalent større end -6,0 dioptrier og/eller aksial længde > 26,5 mm.
  • Patienter med myopiske fundusændringer, som defineret af det Internationale Fotografiske Klassifikationssystem for Myopisk Makulopati.
  • Gennemførelse af en omfattende oftalmologisk undersøgelse ved den første diagnose, herunder bedste korrigerede synsstyrke, spaltelampeundersøgelse, fundusundersøgelse med pupildilatation, intraokulært trykmåling, refraktometri, aksial længdemåling, farvefundusfotografi, optisk koherenstomografi, OCT-angiografi og fluoresceinangiografi af fundus.
  • Patienter med aktiv mCNV ved den første diagnose, som ikke tidligere har modtaget behandling.
  • Endelig inklusion af alle billeder krævede bekræftelse af to nethindespecialister. Billeder med modstridende vurderinger blev afgjort af en seniorforsker for at nå en endelig beslutning.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med koroidal neovaskularisation (CNV) på grund af andre årsager end myopi, såsom aldersrelateret makuladegeneration, adult-onset foveomacular vitelliform dystrofi, multifokal koroiditis, punktformet indre koroidopati eller retinoskis.
  • Dårlig kvalitet af OCTA-billeder, for eksempel billeder, der indeholder projektionsartefakter fra overlappende blodkar ved mCNV-læsionsstedet, eller overdrevent mørke billeder domineret af tykke ydre koroidale blodkar.
  • Patienter med en historie af intraokulær kirurgi, såsom tidligere pars plana vitrektomi.
  • Personer, der udviklede nogen af ovenstående tilstande i opfølgningsperioden eller som anmodede om at trække sig fra studiet, blev fjernet fra den eksperimentelle kohorte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlingsnaive patienter med aktiv mCNV ved første diagnosestilling, planlagt til intravitreal anti-VEGF-behandling
Ingen interventioner ud over rutinemæssig medicinsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bedst-korrigeret synsskarphed efter 24 måneder
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Dette resultat vurderer ændringen i bedst korrigeret synsskarphed (BCVA) fra baseline til 24 måneder i øjne med myopisk koroidal neovaskularisation, der modtager intravitreal anti-vaskulær endotel vækstfaktor-behandling som en del af rutinemæssig klinisk pleje. BCVA afspejler funktionelt synsresultat og måles ved hvert besøg ved hjælp af Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-diagrammet under standardiserede testforhold. BCVA-værdier registreres som ETDRS-bogstavscore, og den primære vurdering er den intraokulære ændring fra baseline til opfølgningsbesøget efter 24 måneder.
Baseline til 24 måneder
Antal tilbagefaldshændelser under 24 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Dette resultat vurderer sygdomsaktivitet ved at kvantificere antallet af recidivhændelser i løbet af den 24-måneders opfølgningsperiode i øjne med myopisk koroidal neovaskularisation behandlet med intravitreal anti-vaskulær endotel vækstfaktor terapi. Recidiv defineres som genoptræden af aktiv myopisk koroidal neovaskularisation efter en indledende behandlingsrespons, som bestemt ved klinisk undersøgelse og billeddannende fund, inklusive tegn på læsionsaktivitet, der nødvendiggør yderligere anti-vaskulær endotel vækstfaktor behandling.
Baseline til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i myopisk koroidal neovaskulariseringsareal efter 24 måneder
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Dette resultat evaluerer anatomiske ændringer i den neovaskulære læsion ved at vurdere ændringen i det myopiske koroidale neovaskularisationsareal (mCNV) fra baseline til 24 måneder ved hjælp af optisk koherenstomografi-angiografi (OCTA). mCNV-arealet defineres som det samlede en face-areal af den neovaskulære læsion identificeret på OCTA-billeder. Målinger foretages ved baseline og opfølgende besøg for at vurdere longitudinale ændringer i læsionsstørrelse forbundet med anti-vaskulær endotel vækstfaktor-behandling i løbet af den 24-måneders observationsperiode.
Baseline til 24 måneder
Ændring i antallet af karforbindelser efter 24 måneder
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Dette resultat vurderer mikrovaskulære strukturelle karakteristika af den myope koroidale neovaskularisationslæsion ved at evaluere ændringer i antallet af karforbindelser fra baseline til 24 måneder ved hjælp af optisk koherenstomografi angiografi (OCTA). Karforbindelser er defineret som forgrenings- eller forbindelsespunkter inden for det neovaskulære netværk, der er synlige på OCTA-billeder. Ændringer i karforbindelser over tid bruges til at beskrive morfologisk ombygning af det neovaskulære kompleks efter intravitreal anti-vaskulær endotel vækstfaktorbehandling i opfølgningsperioden.
Baseline til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-1039

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynt koroidal neovaskularisering

Abonner