Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественный анализ и моделирование OCTA на основе глубокого обучения для прогнозирования долгосрочной эффективности анти-VEGF терапии при mCNV

4 февраля 2026 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Количественная оценка и моделирование OCTA на основе глубокого обучения для прогнозирования долгосрочной эффективности анти-VEGF терапии при mCNV

Миопическая хориоидальная неоваскуляризация (мХНВ) является одним из угрожающих зрению осложнений, вторичных по отношению к патологической миопии. Интравитреальная инъекция антиангиогенных факторов роста эндотелия сосудов (анти-VEGF) является терапией первой линии. Однако мХНВ склонна к рецидивам и долгосрочному снижению зрения, и в настоящее время не существует окончательного метода прогнозирования долгосрочного прогноза. Целью данного проекта является проведение долгосрочного наблюдения и многомерного количественного анализа мХНВ с использованием изображений оптической когерентной томографии ангиографии (ОКТА). Он направлен на оценку долгосрочных прогностических показателей, таких как рецидив и долгосрочная острота зрения, после анти-VEGF терапии мХНВ, а также на построение модели глубокого обучения (ГО) для прогнозирования эффективности анти-VEGF на основе мультимодальных клинических данных, что в конечном итоге позволит персонализировать лечение.

Во-первых, будет использована технология глубокого обучения для сегментации и количественного анализа мХНВ на изображениях ОКТА, получения многомерных количественных параметров. К ним относятся основанные на ОКТА площадь мХНВ и сосудистые соединения (СС). Пациенты будут находиться под регулярным наблюдением в течение двух лет после лечения, с мониторингом количества инъекций, рецидивов мХНВ, количественных параметров ОКТ и ОКТА, хориоретинальных атрофических поражений глазного дна и состояния остроты зрения. Будет построена мультимодальная модель прогнозирования на основе глубокого обучения, в основном опирающаяся на многомерные количественные характеристики мХНВ из изображений ОКТА. Эта модель будет направлена на выявление чувствительных показателей для прогнозирования наилучшей корригированной остроты зрения и рецидивов после анти-VEGF терапии мХНВ, а также на уточнение взаимосвязи между терапевтической эффективностью, исходным состоянием поражения и выбором схемы лечения.

Это исследование откроет новые возможности для клинической оценки долгосрочной эффективности анти-VEGF терапии мХНВ, значительно повысит эффективность и точность оценки эффективности лечения, а также предоставит важный ориентир для персонализации планов анти-VEGF терапии, что имеет существенное клиническое значение.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yao Wang 王
  • Номер телефона: +8613968028750
  • Электронная почта: wangyao@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с первоначально диагностированной, не получавшей ранее лечения активной миопической хориоидальной неоваскуляризацией (mCNV), которым запланировано проведение интравитреальной инъекции анти-VEGF.

Описание

Критерии включения:

  • Миопический сферический эквивалент больше -6,0 диоптрий и/или длина оси > 26,5 мм.
  • Пациенты с миопическими изменениями глазного дна, определенными в соответствии с Международной фотографической классификационной системой миопической макулопатии.
  • Проведение комплексного офтальмологического обследования при первоначальной диагностике, включая наилучшую скорректированную остроту зрения, биомикроскопию на щелевой лампе, офтальмоскопию с расширенным зрачком, измерение внутриглазного давления, рефрактометрию, измерение длины оси, цветную фотографию глазного дна, оптическую когерентную томографию, ОКТ-ангиографию и флюоресцентную ангиографию глазного дна.
  • Пациенты с активной миопической хориоидальной неоваскуляризацией при первоначальной диагностике, которые ранее не получали лечения.
  • Окончательное включение всех изображений требовало подтверждения двумя специалистами по сетчатке. Изображения с противоречивыми оценками рассматривались старшим исследователем для принятия окончательного решения.

Критерии исключения:

  • Пациенты с хориоидальной неоваскуляризацией, вызванной причинами, отличными от миопии, такими как возрастная макулярная дегенерация, взрослая фовеомакулярная вителлиформная дистрофия, мультифокальный хориоидит, точечный внутренний хориоидит или ретиношизис.
  • Низкокачественные изображения ОКТ-ангиографии, например, содержащие артефакты проекции от вышележащих сосудов в области поражения миопической хориоидальной неоваскуляризацией, или слишком темные изображения, доминируемые толстыми внешними хориоидальными сосудами.
  • Пациенты с историей внутриглазных операций, таких как предшествующая витрэктомия через плоскую часть цилиарного тела.
  • Субъекты, у которых развилось любое из вышеперечисленных состояний в период наблюдения или которые запросили выход из исследования, были исключены из экспериментальной когорты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, ранее не получавшие лечения, с активной мХНВ при первичной диагностике, которым запланировано интравитреальное введение анти-VEGF
Никаких вмешательств, кроме обычной медицинской помощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение наилучшей корригированной остроты зрения через 24 месяца
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 месяцев
Данный результат оценивает изменение наилучшей корригированной остроты зрения (НКОЗ) от исходного уровня до 24 месяцев у глаз с миопической хориоидальной неоваскуляризацией, получающих интравитреальное лечение анти-VEGF в рамках рутинной клинической помощи. НКОЗ отражает функциональный зрительный результат и измеряется при каждом визите с использованием таблицы ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) в стандартизированных условиях тестирования. Значения НКОЗ регистрируются в виде баллов по таблице ETDRS, а основной оценкой является внутриглазное изменение от исходного уровня до контрольного визита через 24 месяца.
От исходного уровня до 24 месяцев
Количество рецидивов в течение 24-месячного периода наблюдения
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 месяцев
Этот показатель оценивает активность заболевания путем количественной оценки числа рецидивных событий в течение 24-месячного периода наблюдения у пациентов с миопической хориоидальной неоваскуляризацией, получавших интравитреальную терапию анти-VEGF. Рецидив определяется как повторное появление активной миопической хориоидальной неоваскуляризации после первоначального ответа на лечение, что устанавливается на основании клинического обследования и результатов визуализации, включая признаки активности поражения, требующие дополнительного лечения анти-VEGF.
От исходного уровня до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение площади миопической хориоидальной неоваскуляризации через 24 месяца
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 месяцев
Данный результат оценивает анатомические изменения неоваскулярного очага путем оценки изменения площади миопической хориоидальной неоваскуляризации (мХНВ) от исходного уровня до 24 месяцев с использованием оптической когерентной томографии-ангиографии (ОКТ-А). Площадь мХНВ определяется как общая площадь в плоскости en face неоваскулярного очага, выявленного на изображениях ОКТ-А. Измерения проводятся на исходном уровне и во время визитов последующего наблюдения для оценки продольных изменений размера очага, связанных с лечением анти-VEGF (анти-сосудистым эндотелиальным фактором роста) в течение 24-месячного периода наблюдения.
От исходного уровня до 24 месяцев
Изменение количества сосудистых соединений через 24 месяца
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 месяцев
Данный результат оценивает микрососудистые структурные характеристики миопической хориоидальной неоваскулярной патологии путем анализа изменений количества сосудистых соединений с момента исходного состояния до 24 месяцев с использованием оптической когерентной томографии-ангиографии (ОКТ-А). Сосудистые соединения определяются как точки ветвления или соединения внутри неоваскулярной сети, видимые на изображениях ОКТ-А. Изменения сосудистых соединений со временем используются для описания морфологического ремоделирования неоваскулярного комплекса после интравитреального лечения анти-VEGF препаратами в течение периода наблюдения.
От исходного уровня до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-1039

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться