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Quantification et modélisation OCTA basées sur l'apprentissage profond pour prédire l'efficacité à long terme des anti-VEGF dans la mCNV

4 février 2026 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

La néovascularisation choroïdienne myopique (mCNV) est l'une des complications menaçant la vue secondaires à la myopie pathologique. L'injection intravitréenne d'anti-facteur de croissance endothéliale vasculaire (anti-VEGF) constitue son traitement de première intention. Cependant, la mCNV est sujette à la récidive et au déclin visuel à long terme, et il n'existe actuellement aucune méthode définitive pour prédire le pronostic à long terme. Ce projet vise à réaliser un suivi à long terme et une analyse quantitative multidimensionnelle de la mCNV en utilisant des images d'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA). Il cherche à évaluer les indicateurs pronostiques à long terme, tels que la récidive et l'acuité visuelle à long terme, après un traitement anti-VEGF pour la mCNV, et à construire un modèle de prédiction par apprentissage profond (DL) de l'efficacité des anti-VEGF basé sur des données cliniques multimodales, permettant finalement une personnalisation du traitement.

Premièrement, la technologie d'apprentissage profond sera utilisée pour segmenter et analyser quantitativement la mCNV dans les images OCTA, obtenant ainsi des paramètres quantitatifs multidimensionnels. Ceux-ci incluent la zone de mCNV basée sur l'OCTA et la jonction vasculaire (VJ). Les patients seront suivis régulièrement pendant deux ans après le traitement, en surveillant le nombre d'injections, la récidive de la mCNV, les paramètres quantitatifs de l'OCT et de l'OCTA, les lésions d'atrophie chorioretinienne du fond d'œil et l'état de l'acuité visuelle. Un modèle de prédiction DL multimodal sera construit, principalement basé sur les caractéristiques quantitatives multidimensionnelles de la mCNV provenant des images OCTA. Ce modèle visera à identifier des indicateurs sensibles pour prédire la meilleure acuité visuelle corrigée et la récidive après un traitement anti-VEGF pour la mCNV et à clarifier la relation entre l'efficacité thérapeutique, l'état des lésions initiales et le choix du schéma thérapeutique.

Cette recherche ouvrira de nouvelles voies pour l'évaluation clinique de l'efficacité à long terme du traitement anti-VEGF pour la mCNV, améliorera significativement l'efficacité et la précision de l'évaluation de l'efficacité, et fournira une référence cruciale pour la personnalisation des plans de traitement anti-VEGF, revêtant une importance clinique substantielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets atteints de mCNV active nouvellement diagnostiquée, naïfs de traitement, qui sont programmés pour recevoir une injection intravitréenne d'anti-VEGF.

La description

Critères d'inclusion :

  • Équivalent sphérique myopique supérieur à -6,0 dioptries et/ou longueur axiale > 26,5 mm.
  • Patients présentant des modifications du fond d'œil myopique, telles que définies par le Système de classification photographique international de la maculopathie myopique.
  • Réalisation d'un examen ophtalmologique complet lors du diagnostic initial, incluant l'acuité visuelle corrigée optimale, l'examen à la lampe à fente, l'examen du fond d'œil dilaté, la mesure de la pression intraoculaire, la réfractométrie, la mesure de la longueur axiale, la photographie couleur du fond d'œil, la tomographie par cohérence optique, l'angiographie par OCT et l'angiographie à la fluorescéine du fond d'œil.
  • Patients présentant une nCNV active lors du diagnostic initial et n'ayant jamais été traités.
  • L'inclusion définitive de toutes les images nécessitait une confirmation par deux spécialistes de la rétine. Les images avec des évaluations divergentes ont été arbitrées par un chercheur principal pour aboutir à une décision finale.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une néovascularisation choroïdienne (CNV) due à des causes autres que la myopie, telles que la dégénérescence maculaire liée à l'âge, la dystrophie vitelliforme fovéomaculaire de l'adulte, la choroidite multifocale, la choroidopathie ponctuée interne ou la rétinoschisis.
  • Images d'angiographie par OCT de mauvaise qualité, par exemple celles contenant des artefacts de projection provenant de vaisseaux sus-jacents au niveau du site de la lésion nCNV, ou des images excessivement sombres dominées par des vaisseaux choroïdiens externes épais.
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie intraoculaire, tels qu'une vitrectomie antérieure par la pars plana.
  • Les sujets ayant développé l'une des conditions ci-dessus pendant la période de suivi ou ayant demandé à se retirer de l'étude ont été exclus de la cohorte expérimentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients naïfs de tout traitement avec une mCNV active au diagnostic initial, programmés pour une injection intravitréenne d'anti-VEGF
Autre: Aucune intervention au-delà des soins médicaux de routine
Aucune intervention au-delà des soins médicaux de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'acuité visuelle la mieux corrigée à 24 mois
Délai: De la ligne de base à 24 mois
Ce critère d'évaluation mesure l'évolution de l'acuité visuelle corrigée la meilleure (AVCM) entre le début de l'étude et 24 mois chez les yeux présentant une néovascularisation choroïdienne myopique et recevant un traitement intravitréen anti-facteur de croissance endothéliale vasculaire dans le cadre des soins cliniques de routine. L'AVCM reflète le résultat fonctionnel visuel et est mesurée à chaque visite à l'aide de la charte ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) dans des conditions de test standardisées. Les valeurs d'AVCM sont enregistrées sous forme de scores de lettres ETDRS, et l'évaluation principale est l'évolution intra-œil entre le début de l'étude et la visite de suivi à 24 mois.
De la ligne de base à 24 mois
Nombre d'événements de récidive pendant le suivi de 24 mois
Délai: De la ligne de base à 24 mois
Ce critère d'évaluation mesure l'activité de la maladie en quantifiant le nombre d'événements de récidive pendant la période de suivi de 24 mois dans les yeux atteints de néovascularisation choroïdienne myopique traités par une thérapie intravitréenne anti-facteur de croissance de l'endothélium vasculaire. La récidive est définie comme la réapparition d'une néovascularisation choroïdienne myopique active après une réponse initiale au traitement, telle que déterminée par l'examen clinique et les résultats d'imagerie, y compris la preuve d'une activité lésionnelle qui nécessite un traitement anti-facteur de croissance de l'endothélium vasculaire supplémentaire.
De la ligne de base à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la zone de néovascularisation choroïdienne myopique à 24 mois
Délai: De la ligne de base à 24 mois
Ce critère d'évaluation évalue les modifications anatomiques de la lésion néovasculaire en mesurant l'évolution de la superficie de la néovascularisation choroïdienne myopique (mCNV) du début de l'étude jusqu'à 24 mois à l'aide de l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA). La superficie de la mCNV est définie comme la superficie totale en face de la lésion néovasculaire identifiée sur les images OCTA. Les mesures sont obtenues au début de l'étude et lors des visites de suivi pour évaluer les changements longitudinaux de la taille de la lésion associés au traitement par anti-facteur de croissance endothélial vasculaire pendant la période d'observation de 24 mois.
De la ligne de base à 24 mois
Changement du nombre de jonctions vasculaires à 24 mois
Délai: De la ligne de base à 24 mois
Ce critère d'évaluation examine les caractéristiques structurelles microvasculaires de la néovascularisation choroïdienne myopique en évaluant les variations du nombre de jonctions vasculaires entre le début de l'étude et 24 mois à l'aide de l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA). Les jonctions vasculaires sont définies comme des points de ramification ou de connexion au sein du réseau néovasculaire visibles sur les images OCTA. Les modifications des jonctions vasculaires au fil du temps sont utilisées pour décrire le remodelage morphologique du complexe néovasculaire après un traitement intravitréen par anti-facteur de croissance endothéliale vasculaire pendant la période de suivi.
De la ligne de base à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

11 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-1039

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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