Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace a modelování OCTA založené na hlubokém učení pro predikci dlouhodobé účinnosti anti-VEGF u mCNV

4. února 2026 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Myopická choroidální neovaskularizace (mCNV) je jednou z ohrožujících zrak komplikací sekundárních k patologické myopii. Intravitreální injekce anti-vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) je její první linií terapie. Nicméně mCNV je náchylná k recidivě a dlouhodobému poklesu zraku a v současnosti neexistuje definitivní metoda pro predikci dlouhodobé prognózy. Tento projekt si klade za cíl provést dlouhodobé sledování a multidimenzionální kvantitativní analýzu mCNV pomocí snímků optické koherentní tomografické angiografie (OCTA). Snaží se vyhodnotit dlouhodobé prognostické ukazatele, jako je recidiva a dlouhodobá zraková ostrost, po anti-VEGF terapii pro mCNV, a sestavit predikční model hlubokého učení (DL) pro účinnost anti-VEGF založený na multimodálních klinických datech, což nakonec umožní personalizaci léčby.

Za prvé bude využita technologie hlubokého učení k segmentaci a kvantitativní analýze mCNV na OCTA snímcích, čímž se získají multidimenzionální kvantitativní parametry. Ty zahrnují oblast mCNV a cévní spojení (VJ) založené na OCTA. Pacienti budou pravidelně sledováni po dobu dvou let po léčbě, přičemž bude monitorován počet injekcí, recidiva mCNV, kvantitativní parametry OCT a OCTA, léze chorioretinální atrofie fundu a stav zrakové ostrosti. Bude sestaven multimodální predikční model DL, primárně založený na multidimenzionálních kvantitativních charakteristikách mCNV z OCTA snímků. Tento model si bude klást za cíl identifikovat citlivé ukazatele pro predikci nejlépe korigované zrakové ostrosti a recidivy po anti-VEGF terapii pro mCNV a objasnit vztah mezi terapeutickou účinností, bazálním stavem léze a výběrem léčebného režimu.

Tento výzkum otevře nové cesty pro klinické hodnocení dlouhodobé účinnosti anti-VEGF terapie pro mCNV, významně zlepší efektivitu a přesnost hodnocení účinnosti a poskytne kritický referenční bod pro personalizaci anti-VEGF léčebných plánů, čímž má značný klinický význam.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nově diagnostikovaným, dosud neléčeným aktivním mCNV, kterým je plánována intravitreální anti-VEGF injekce.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Myopická sférická ekvivalence větší než -6,0 dioptrií a/nebo délka oka > 26,5 mm.
  • Pacienti s myopickými změnami očního pozadí podle definice Mezinárodního fotografického klasifikačního systému pro myopickou makulopatii.
  • Dokončení komplexního oftalmologického vyšetření při počáteční diagnóze, včetně nejlepší korigované zrakové ostrosti, štěrbinové lampy, vyšetření očního pozadí po rozšíření zornice, měření nitroočního tlaku, refraktometrie, měření délky oka, barevné fotografie očního pozadí, optické koherentní tomografie, OCT angiografie a fluorescenční angiografie očního pozadí.
  • Pacienti s aktivní mCNV při počáteční diagnóze, kteří nebyli dosud léčeni.
  • Konečné zařazení všech snímků vyžadovalo potvrzení dvěma specialisty na sítnici. Snímky s odlišnými hodnoceními byly posouzeny seniorním výzkumníkem pro dosažení konečného rozhodnutí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s choroidální neovaskularizací (CNV) způsobenou jinými příčinami než myopií, jako je věkem podmíněná makulární degenerace, adultní foveomakulární viteliformní dystrofie, multifokální choroiditida, punctátní vnitřní choroidopatie nebo retinoschýza.
  • Nekvalitní OCTA snímky, například ty obsahující projekční artefakty z nadložních cév v místě mCNV léze, nebo příliš tmavé snímky dominované tlustými vnějšími choroidálními cévami.
  • Pacienti s anamnézou nitrooční operace, jako je předchozí pars plana vitrektomie.
  • Subjekty, u kterých se během sledovacího období vyvinul některý z výše uvedených stavů nebo které požádaly o odstoupení ze studie, byly z experimentální kohorty odstraněny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčebně naivní pacienti s aktivní mCNV při počáteční diagnóze, plánovaní k intravitreální anti-VEGF léčbě
Jiný: Žádné zásahy nad rámec běžné lékařské péče
Žádné zásahy nad rámec běžné lékařské péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nejlépe korigované zrakové ostrosti po 24 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 24 měsíců
Tento výsledek hodnotí změnu nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) od výchozí hodnoty do 24 měsíců u očí s myopickou choroidální neovaskularizací léčených intravitreální anti-vaskulární endoteliální růstový faktorovou léčbou jako součást rutinní klinické péče. BCVA odráží funkční zrakový výsledek a měří se při každé návštěvě pomocí grafu Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) za standardizovaných testovacích podmínek. Hodnoty BCVA se zaznamenávají jako skóre ETDRS písmen a primární hodnocení je změna v rámci oka od výchozí hodnoty do návštěvy po 24 měsících sledování.
Od výchozího stavu do 24 měsíců
Počet recidivujících událostí během 24měsíčního sledování
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 24 měsíců
Tento výsledek vyhodnocuje aktivitu onemocnění kvantifikací počtu recidivních událostí během 24měsíčního sledovacího období u očí s myopickou choroidální neovaskularizací léčených intravitreální anti-vaskulární endoteliální růstovou faktorovou terapií. Recidiva je definována jako opětovný výskyt aktivní myopické choroidální neovaskularizace po počáteční léčebné odpovědi, stanovený klinickým vyšetřením a zobrazovacími nálezy, včetně důkazů aktivity léze, která vyžaduje další anti-vaskulární endoteliální růstovou faktorovou léčbu.
Od výchozí hodnoty do 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plochy myopické choroidální neovaskularizace po 24 měsících
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 24 měsíců
Tento výsledek vyhodnocuje anatomické změny neovaskulární léze posouzením změny v oblasti myopické choroidální neovaskularizace (mCNV) od výchozího stavu do 24 měsíců pomocí angiografie optické koherentní tomografie (OCTA). Oblast mCNV je definována jako celková plocha neovaskulární léze identifikované na snímcích OCTA. Měření jsou provedena při výchozím vyšetření a při kontrolních návštěvách za účelem posouzení dlouhodobých změn velikosti léze spojených s léčbou anti-vaskulárním endoteliálním růstovým faktorem během 24měsíčního pozorovacího období.
Od výchozí hodnoty do 24 měsíců
Změna počtu cévních spojení po 24 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 24 měsíců
Tento výsledek hodnotí mikrovaskulární strukturální charakteristiky myopické choroidální neovaskularizační léze pomocí vyhodnocení změn v počtu spojení cév od výchozí hodnoty do 24 měsíců za použití optické koherentní tomografické angiografie (OCTA). Spojení cév jsou definována jako větvící nebo spojovací body v rámci neovaskulární sítě viditelné na snímcích OCTA. Změny ve spojení cév v průběhu času se používají k popisu morfologického přestavění neovaskulárního komplexu po intravitreální léčbě anti-vaskulárním endoteliálním růstovým faktorem během sledovacího období.
Od výchozího stavu do 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025-1039

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit