Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp læring-basert OCTA-kvantifisering og modellering for å forutsi langsiktig anti-VEGF-effekt i mCNV

Dyp læringsbasert OCTA-kvantifisering og modellering for prediktering av langtids effekt av Anti-VEGF i mCNV

Myopisk koroidal neovaskularisering (mCNV) er en av de synstruende komplikasjonene sekundære til patologisk myopi. Intravitreal injeksjon av anti-vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF) er førstevalgsbehandlingen. Imidlertid er mCNV tilbøyelig til tilbakefall og langsiktig synsnedgang, og det finnes for tiden ingen definitiv metode for å forutsi langsiktig prognose. Dette prosjektet tar sikte på å gjennomføre en langsiktig oppfølging og flerdimensjonal kvantitativ analyse av mCNV ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA)-bilder. Det søker å evaluere langsiktige prognoseindikatorer, som tilbakefall og langsiktig synsskarphet, etter anti-VEGF-behandling for mCNV, og å konstruere en dyp læring (DL) prediksjonsmodell for anti-VEGF-effekt basert på flermodal klinisk data, med det endelige målet å muliggjøre behandlingspersonalisering.

Først vil dyp læringsteknologi bli brukt til å segmentere og kvantitativt analysere mCNV i OCTA-bilder, for å oppnå flerdimensjonale kvantitative parametere. Disse inkluderer OCTA-basert mCNV-areal og karforbindelse (VJ). Pasienter vil bli fulgt opp regelmessig i to år etter behandling, med overvåking av antall injeksjoner, mCNV-tilbakefall, OCT- og OCTA-kvantitative parametere, fundus korio-retinale atrofilesjoner og synsskarphetsstatus. En flermodal DL-prediksjonsmodell vil bli konstruert, hovedsakelig basert på de flerdimensjonale kvantitative egenskapene til mCNV fra OCTA-bilder. Denne modellen vil sikte på å identifisere sensitive indikatorer for å forutsi best-korrigert synsskarphet og tilbakefall etter anti-VEGF-behandling for mCNV, og å avklare forholdet mellom terapeutisk effekt, baseline lesjonsstatus og behandlingsregimvalg.

Denne forskningen vil åpne nye veier for klinisk vurdering av den langsiktige effekten av anti-VEGF-behandling for mCNV, betydelig forbedre effektiviteten og nøyaktigheten av effektvurdering, og gi en kritisk referanse for å personliggjøre anti-VEGF-behandlingsplaner, med betydelig klinisk betydning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nydiagnostisert, behandlingsnaiv aktiv mCNV som er planlagt for intravitreal anti-VEGF-injeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Myopisk sfærisk ekvivalent større enn -6,0 dioptrier og/eller aksial lengde > 26,5 mm.
  • Pasienter som viser myope fundusforandringer, som definert av International Photographic Classification System for Myopic Maculopathy.
  • Fullføring av en omfattende oftalmologisk undersøkelse ved første diagnose, inkludert best korrigert synsskarphet (BCVA), spaltebelysningsmikroskopi, utvidet fundusundersøkelse, intraokulært trykkmåling, refraktometri, aksial lengdemåling, fargefundusfotografi, optisk koherenstomografi (OCT), OCT-angiografi og fundusfluoresceinangiografi.
  • Pasienter med aktiv mCNV ved første diagnose som ikke har fått behandling før.
  • Endelig inkludering av alle bilder krevde bekreftelse av to spesialister i netthinnen. Bilder med avvikende vurderinger ble vurdert av en seniorforsker for å nå en endelig avgjørelse.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med koroidal neovaskularisering (CNV) på grunn av andre årsaker enn myopi, som aldersrelatert makuladegenerasjon, voksen-onset foveomakulær vitelliform dystrofi, multifokal koroiditt, punktformet indre koroidopati eller retinoskisis.
  • OCTA-bilder av dårlig kvalitet, for eksempel de som inneholder projeksjonsartefakter fra overliggende blodårer ved mCNV-lesjonsstedet, eller overdrevent mørke bilder dominert av tykke ytre koroidale blodårer.
  • Pasienter med tidligere intraokulær kirurgi, som tidligere pars plana vitrektomi.
  • Deltakere som utviklet noen av de ovennevnte tilstandene i løpet av oppfølgningsperioden eller som ba om å trekke seg fra studien, ble fjernet fra eksperimentkohorten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behandlingsnaive pasienter med aktiv mCNV ved første diagnose, planlagt for intravitreal anti-VEGF-behandling
Ingen intervensjoner utover rutinemessig medisinsk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i best-korrigert synsskarphet etter 24 måneder
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Denne utfallsmålingen evaluerer endringen i best-korrigerte synsskarphet (BCVA) fra utgangspunktet til 24 måneder hos øyne med myopisk koroidal neovaskularisering som mottar intravitreal anti-vaskulær endotelial vekstfaktorbehandling som en del av rutinemessig klinisk pleie. BCVA reflekterer funksjonell synsutfall og måles ved hvert besøk ved hjelp av Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-kart under standardiserte testforhold. BCVA-verdier registreres som ETDRS-bokstavskårer, og hovedvurderingen er den intraokulære endringen fra utgangspunktet til oppfølgingsbesøket etter 24 måneder.
Baseline til 24 måneder
Antall tilbakefallshendelser i løpet av 24 måneders oppfølging
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
Dette resultatet vurderer sykdomsaktivitet ved å kvantifisere antall tilbakefallshendelser i løpet av 24-måneders oppfølgingsperioden i øyne med myopisk koroideal neovaskularisasjon behandlet med intravitreal anti-vaskulær endotelvekstfaktorterapi. Tilbakefall er definert som gjenopptreden av aktiv myopisk koroideal neovaskularisasjon etter en innledende behandlingsrespons, slik det fastsettes ved klinisk undersøkelse og bildefunn, inkludert tegn på lesjonsaktivitet som krever ytterligere anti-vaskulær endotelvekstfaktorbehandling.
Fra baseline til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i området for myopisk koroidal neovaskularisering etter 24 måneder
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Dette resultatet evaluerer anatomiske endringer i den nyvaskulariserte lesjonen ved å vurdere endringen i myopisk koroidal neovaskularisering (mCNV)-område fra baseline til 24 måneder ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA). mCNV-område er definert som det totale en face-området til den nyvaskulariserte lesjonen identifisert på OCTA-bilder. Målinger er innhentet ved baseline og oppfølgingsbesøk for å vurdere longitudinale endringer i lesjonsstørrelse assosiert med anti-vaskulær endotelial vekstfaktor-behandling i løpet av den 24-måneders observasjonsperioden.
Baseline til 24 måneder
Endring i antall karforbindelser etter 24 måneder
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Dette utfallet vurderer mikrovaskulære strukturelle egenskaper ved den myope koroidale neovaskulariseringslesjonen ved å evaluere endringer i antall karforbindelser fra utgangspunktet til 24 måneder ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA). Karforbindelser er definert som forgrenings- eller tilkoblingspunkter innenfor det neovaskulære nettverket som er synlig på OCTA-bilder. Endringer i karforbindelser over tid brukes til å beskrive morfologisk omforming av det neovaskulære komplekset etter intravitreal anti-vaskulær endotelial vekstfaktorbehandling i oppfølgingsperioden.
Baseline til 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2025-1039

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere