Tiefenlernbasierte OCTA-Quantifizierung und -Modellierung zur Vorhersage der langfristigen Anti-VEGF-Wirksamkeit bei mCNV
4. Februar 2026 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Deep-Learning-basierte OCTA-Quantifizierung und -Modellierung zur Vorhersage der langfristigen Anti-VEGF-Wirksamkeit bei mCNV
Myopische choroidale Neovaskularisation (mCNV) ist eine der sehbedrohenden Komplikationen, die sekundär zur pathologischen Myopie auftritt. Die intravitreale Injektion von Anti-Vaskulären Endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) ist ihre Erstlinientherapie. Allerdings neigt mCNV zu Rezidiven und langfristigem Visusverlust, und es gibt derzeit keine definitive Methode zur Vorhersage der Langzeitprognose. Dieses Projekt zielt darauf ab, eine Langzeitnachbeobachtung und multidimensionale quantitative Analyse von mCNV mittels optischer Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA)-Bildern durchzuführen. Es strebt an, Langzeitprognoseindikatoren wie Rezidive und Langzeitsehschärfe nach der Anti-VEGF-Therapie bei mCNV zu bewerten und ein Deep-Learning-(DL)-Vorhersagemodell für die Anti-VEGF-Wirksamkeit basierend auf multimodalen klinischen Daten zu konstruieren, um letztendlich eine Behandlungspersonalisierung zu ermöglichen.
Zunächst wird Deep-Learning-Technologie genutzt, um mCNV in OCTA-Bildern zu segmentieren und quantitativ zu analysieren, um multidimensionale quantitative Parameter zu erhalten. Dazu gehören OCTA-basierte mCNV-Fläche und Gefäßverbindungen (VJ). Patienten werden nach der Behandlung zwei Jahre lang regelmäßig nachbeobachtet, wobei die Anzahl der Injektionen, mCNV-Rezidive, OCT- und OCTA-quantitative Parameter, chorioretinale Atrophieläsionen des Fundus und der Visusstatus überwacht werden. Ein multimodales DL-Vorhersagemodell wird hauptsächlich basierend auf den multidimensionalen quantitativen Merkmalen von mCNV aus OCTA-Bildern konstruiert. Dieses Modell zielt darauf ab, sensitive Indikatoren zur Vorhersage der bestkorrigierten Sehschärfe und von Rezidiven nach der Anti-VEGF-Therapie bei mCNV zu identifizieren und die Beziehung zwischen therapeutischer Wirksamkeit, Basislinienläsionsstatus und Therapieregimeauswahl zu klären.
Diese Forschung wird neue Wege für die klinische Bewertung der Langzeitwirksamkeit der Anti-VEGF-Therapie bei mCNV eröffnen, die Effizienz und Genauigkeit der Wirksamkeitsbewertung erheblich verbessern und eine kritische Referenz für die Personalisierung von Anti-VEGF-Behandlungsplänen bieten, was erhebliche klinische Bedeutung hat.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yao Wang 王
- Telefonnummer: +8613968028750
- E-Mail: wangyao@zju.edu.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden mit initial diagnostizierter, behandlungsnaiver aktiver mCNV, bei denen eine intravitreale Anti-VEGF-Injektion geplant ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Myopisches sphärisches Äquivalent größer als -6,0 Dioptrien und/oder Achslänge > 26,5 mm.
- Patienten mit myopen Fundusveränderungen gemäß dem Internationalen Fotografischen Klassifizierungssystem für Myope Makulopathie.
- Abschluss einer umfassenden augenärztlichen Untersuchung bei Erstdiagnose, einschließlich bestkorrigierter Sehschärfe (BCVA), Spaltlampenuntersuchung, erweiterter Fundusuntersuchung, Augeninnendruckmessung, Refraktometrie, Achslängenmessung, Farbfundusfotografie, optischer Kohärenztomographie (OCT), OCT-Angiographie und Fundusfluoreszenzangiographie.
- Patienten mit aktivem mCNV bei Erstdiagnose, die behandlungsnaiv sind.
- Die endgültige Aufnahme aller Bilder erforderte die Bestätigung durch zwei Netzhautspezialisten. Bilder mit widersprüchlichen Bewertungen wurden von einem leitenden Forscher entschieden, um eine endgültige Entscheidung zu treffen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit choroidaler Neovaskularisation (CNV) aufgrund anderer Ursachen als Myopie, wie altersbedingter Makuladegeneration, adult-onset foveomacularer Vitelliform-Dystrophie, multifokaler Choroiditis, punktueller innerer Choroidopathie oder Retinoschisis.
- OCTA-Bilder von schlechter Qualität, zum Beispiel solche mit Projektionsartefakten von darüberliegenden Gefäßen an der mCNV-Läsionsstelle oder übermäßig dunkle Bilder, die von dicken äußeren Aderhautgefäßen dominiert werden.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von intraokularen Eingriffen, wie z.B. vorangegangener Pars-plana-Vitrektomie.
- Probanden, die während des Nachbeobachtungszeitraums eine der oben genannten Erkrankungen entwickelten oder die den Wunsch äußerten, aus der Studie auszusteigen, wurden aus der Versuchskohorte entfernt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Behandlungsnaive Patienten mit aktiver mCNV bei Erstdiagnose, geplant für intravitreale Anti-VEGF-Therapie
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Keine Interventionen über die routinemäßige medizinische Versorgung hinaus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der bestkorrigierten Sehschärfe nach 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
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Dieses Ergebnis bewertet die Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) vom Ausgangswert bis zu 24 Monaten bei Augen mit myoper choroidaler Neovaskularisation, die eine intravitreale Anti-Vascular Endothelial Growth Factor-Behandlung als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung erhalten.
BCVA spiegelt das funktionelle Sehergebnis wider und wird bei jedem Besuch unter standardisierten Testbedingungen mit der Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-Tabelle gemessen.
BCVA-Werte werden als ETDRS-Buchstabenwerte erfasst, und die primäre Bewertung ist die Veränderung innerhalb des Auges vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Follow-up-Besuch.
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Baseline bis 24 Monate
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Anzahl der Rezidivereignisse während der 24-monatigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
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Dieses Ergebnis bewertet die Krankheitsaktivität, indem die Anzahl der Wiederauftretensereignisse während der 24-monatigen Nachbeobachtungszeit bei Augen mit myoper choroidaler Neovaskularisation quantifiziert wird, die mit einer intravitrealen Anti-VEGF-Therapie behandelt wurden.
Ein Wiederauftreten ist definiert als das erneute Auftreten einer aktiven myopen choroidalen Neovaskularisation nach einem anfänglichen Behandlungserfolg, wie durch klinische Untersuchung und bildgebende Befunde festgestellt, einschließlich Hinweisen auf eine Läsionsaktivität, die eine zusätzliche Anti-VEGF-Behandlung erforderlich macht.
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Baseline bis 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der myopen chorioidalen Neovaskularisationsfläche nach 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
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Dieses Ergebnis bewertet anatomische Veränderungen der neovaskulären Läsion, indem die Veränderung der myopischen choroidalen Neovaskularisationsfläche (mCNV) von der Baseline bis zu 24 Monaten mittels optischer Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) beurteilt wird.
Die mCNV-Fläche ist definiert als die gesamte en-face-Fläche der auf OCTA-Bildern identifizierten neovaskulären Läsion.
Messungen werden bei der Baseline und bei Folgebesuchen durchgeführt, um longitudinale Veränderungen der Läsionsgröße im Zusammenhang mit der Anti-VEGF-Behandlung während des 24-monatigen Beobachtungszeitraums zu bewerten.
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Baseline bis 24 Monate
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Veränderung der Anzahl von Gefäßverzweigungen nach 24 Monaten
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 24 Monate
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Dieses Ergebnis bewertet die mikrovaskulären Strukturmerkmale der myopischen choroidalen Neovaskularisationsläsion, indem es Veränderungen der Anzahl von Gefäßverzweigungen vom Ausgangswert bis zu 24 Monaten unter Verwendung der optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) auswertet.
Gefäßverzweigungen sind definiert als Verzweigungs- oder Verbindungspunkte innerhalb des neovaskulären Netzwerks, die auf OCTA-Bildern sichtbar sind.
Veränderungen der Gefäßverzweigungen im Laufe der Zeit werden verwendet, um das morphologische Remodeling des neovaskulären Komplexes nach intravitrealer Anti-VEGF-Behandlung (Anti-Vascular Endothelial Growth Factor) während des Nachbeobachtungszeitraums zu beschreiben.
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Von der Basislinie bis 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Yang HS, Kim JG, Kim JT, Joe SG. Prognostic factors of eyes with naive subfoveal myopic choroidal neovascularization after intravitreal bevacizumab. Am J Ophthalmol. 2013 Dec;156(6):1201-1210.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2013.08.002. Epub 2013 Sep 25.
- Wang Y, Hu Z, Zhu T, Su Z, Fang X, Lin J, Chen Z, Su Z, Ye P, Ma J, Zhang L, Li J, Feng L, Sun CB, Zhang Z, Shentu X. Optical Coherence Tomography Angiography-Based Quantitative Assessment of Morphologic Changes in Active Myopic Choroidal Neovascularization During Anti-vascular Endothelial Growth Factor Therapy. Front Med (Lausanne). 2021 May 7;8:657772. doi: 10.3389/fmed.2021.657772. eCollection 2021.
- Hosoda Y, Miyata M, Uji A, Ooto S, Yamashiro K, Tamura H, Oishi A, Ueda-Arakawa N, Miyake M, Hata M, Muraoka Y, Takahashi A, Tsujikawa A. Novel Predictors of Visual Outcome in Anti-VEGF Therapy for Myopic Choroidal Neovascularization Derived Using OCT Angiography. Ophthalmol Retina. 2018 Nov;2(11):1118-1124. doi: 10.1016/j.oret.2018.04.011. Epub 2018 May 31.
- Miyata M, Ooto S, Hata M, Yamashiro K, Tamura H, Akagi-Kurashige Y, Nakanishi H, Ueda-Arakawa N, Takahashi A, Kuroda Y, Wakazono T, Yoshikawa M, Yoshimura N. Detection of Myopic Choroidal Neovascularization Using Optical Coherence Tomography Angiography. Am J Ophthalmol. 2016 May;165:108-14. doi: 10.1016/j.ajo.2016.03.009. Epub 2016 Mar 10.
- Rocholz R, Corvi F, Weichsel J, Schmidt S, Staurenghi G. OCT Angiography (OCTA) in Retinal Diagnostics. 2019 Aug 14. In: Bille JF, editor. High Resolution Imaging in Microscopy and Ophthalmology: New Frontiers in Biomedical Optics [Internet]. Cham (CH): Springer; 2019. Chapter 6. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554041/
- Li S, Sun L, Zhao X, Huang S, Luo X, Zhang A, Chen C, Wang Z, Liu C, Ding X. ASSESSING THE ACTIVITY OF MYOPIC CHOROIDAL NEOVASCULARIZATION: Comparison Between Optical Coherence Tomography Angiography and Dye Angiography. Retina. 2020 Sep;40(9):1757-1764. doi: 10.1097/IAE.0000000000002650.
- Zhu Y, Zhang T, Xu G, Peng L. Anti-vascular endothelial growth factor for choroidal neovascularisation in people with pathological myopia. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 15;12(12):CD011160. doi: 10.1002/14651858.CD011160.pub2.
- Soubrane G. Choroidal neovascularization in pathologic myopia: recent developments in diagnosis and treatment. Surv Ophthalmol. 2008 Mar-Apr;53(2):121-38. doi: 10.1016/j.survophthal.2007.12.004.
- Mi L, Zuo C, Zhang X, Liu B, Peng Y, Wen F. Fluorescein Leakage within Recent Subretinal Hemorrhage in Pathologic Myopia: Suggestive of CNV? J Ophthalmol. 2018 Aug 13;2018:4707832. doi: 10.1155/2018/4707832. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
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- 2025-1039
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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