Syväoppimiseen perustuva OCTA-kvantifiointi ja mallinnus pitkäaikaisen anti-VEGF-hoidon tehon ennustamiseksi mCNV:ssä
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Syväoppimiseen perustuva OCTA-kvantifiointi ja mallinnus pitkän aikavälin anti-VEGF-tehokkuuden ennustamiseksi mCNV:ssä
Myooppinen korioideaalinen neovaskularisaatio (mCNV) on yksi näköä uhkaavista komplikaatioista, joka liittyy patologiseen myopiaan. Intravitreaalinen anti-vaskulaarisen endoteliaalisen kasvutekijän (VEGF) injektio on sen ensilinjan hoito. Kuitenkin mCNV on altis uusiutumiselle ja pitkäaikaiselle näön heikkenemiselle, eikä tällä hetkellä ole lopullista menetelmää pitkän aikavälin ennustamiseksi. Tämän projektin tavoitteena on suorittaa pitkäaikainen seuranta ja moniulotteinen kvantitatiivinen analyysi mCNV:stä käyttäen optista koherenssitomografia angiografia (OCTA) kuvia. Se pyrkii arvioimaan pitkäaikaisia ennusteindikaattoreita, kuten uusiutumista ja pitkäaikaista näöntarkkuutta, mCNV:n anti-VEGF-hoidon jälkeen, ja rakentamaan syväoppimiseen (DL) perustuvan ennustemallin anti-VEGF-hoidon tehosta monimuotoisten kliinisten tietojen perusteella, mahdollistaen lopulta hoidon personoinnin.
Ensinnäkin syväoppimisteknologiaa käytetään mCNV:n segmentointiin ja kvantitatiiviseen analyysiin OCTA-kuvissa, saaden moniulotteiset kvantitatiiviset parametrit. Nämä sisältävät OCTA-pohjaisen mCNV-alueen ja verisuoniliitoksen (VJ). Potilaita seurataan säännöllisesti kahden vuoden ajan hoidon jälkeen, monitoroiden injektioiden määrää, mCNV:n uusiutumista, OCT- ja OCTA-kvantitatiivisia parametreja, pohjimmustan korioretinaalisia atrofiavaurioita ja näöntarkkuuden tilaa. Monimuotoinen DL-ennustemalli rakennetaan, pääasiassa perustuen OCTA-kuvien moniulotteisiin kvantitatiivisiin ominaisuuksiin mCNV:stä. Tämän mallin tavoitteena on tunnistaa herkät indikaattorit parhaan korjatun näöntarkkuuden ja uusiutumisen ennustamiseksi mCNV:n anti-VEGF-hoidon jälkeen ja selventää hoidon tehon, lähtötason vaurioiden tilan ja hoitosuunnitelman valinnan välistä suhdetta.
Tämä tutkimus avaa uusia mahdollisuuksia kliinisesti arvioida anti-VEGF-hoidon pitkäaikaista tehoa mCNV:ssä, parantaa merkittävästi hoidon arvioinnin tehokkuutta ja tarkkuutta, ja tarjoaa kriittisen viitteen anti-VEGF-hoitosuunnitelmien personointiin, jolla on merkittävä kliininen merkitys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yao Wang 王
- Puhelinnumero: +8613968028750
- Sähköposti: wangyao@zju.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aluksi diagnosoidut, hoitamattomat aktiivisen mCNV:n omaavat potilaat, jotka on suunniteltu intravitreaaliseen anti-VEGF-injektioon.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Myooppinen pallon ekvivalentti yli -6,0 diopteria ja/tai aksiaalinen pituus > 26,5 mm.
- Potilaat, joilla esiintyy myooppisia pohjan muutoksia, kuten International Photographic Classification System for Myopic Maculopathy määrittelee.
- Kattavan silmätutkimuksen suorittaminen alkuperäisessä diagnoosivaiheessa, mukaan lukien paras korjattu näöntarkkuus, rakosirppimikroskopiatutkimus, laajennetun pupillin pohjatutkimus, silmänpaineen mittaus, refraktometria, aksiaalipituuden mittaus, värillinen pohjakuvaus, optinen koherenssitomografia, OCT-angiografia ja pohjan fluoresseiiniangiografia.
- Potilaat, joilla on aktiivinen mCNV alkuperäisessä diagnoosissa ja jotka eivät ole saaneet aiempaa hoitoa.
- Kaikkien kuvien lopullinen sisällyttäminen vaati kahden verkkokalvospesialistin vahvistuksen. Kuvat, joissa arvioinnit erosivat, ratkaistiin vanhemman tutkijan toimesta lopullisen päätöksen saavuttamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on korionin uusiutuneisuus (CNV) muusta syystä kuin myooppiasta, kuten ikäperäisestä makuladegeneraatiosta, aikuisiän foveomakulaarisesta vitelliformisesta dystrofiasta, multifokaalisesta koroidiitista, pistemäisestä sisäkoroidiopatiasta tai retinoskisiistä.
- Heikkolaatuiset OCTA-kuvat, esimerkiksi sellaiset, jotka sisältävät projektiokuvitteita yläpuolisista verisuonista mCNV-vauriokohdassa, tai liian tummia kuvia, joissa dominoivat paksut ulommat koroidiverisuonet.
- Potilaat, joilla on aikaisempaa silmänleikkaushistoriaa, kuten aiempi pars plana -vitrektomia.
- Koehenkilöt, joilla kehittyy mikä tahansa edellä mainituista tiloista seuranta-aikana tai jotka pyytävät poistumista tutkimuksesta, poistettiin koehenkilöryhmästä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensin diagnoosihetkellä aktiivisen mCNV:n omaavat hoitamattomat potilaat, jotka on suunniteltu intravitreaaliseen anti-VEGF-hoitoon
|
Ei muita toimenpiteitä kuin rutiininomainen lääketieteellinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa 24 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 24 kuukauteen
|
Tämä lopputulos arvioi parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) muutosta lähtöarvosta 24 kuukauden kuluessa myooppisen koriokapillaariverkoston silmissä, jotka saavat intravitreaalista anti-vaskulaarisen endoteliaalisen kasvutekijän hoitoa osana rutiinikliinistä hoitoa.
BCVA heijastaa toiminnallista näkölopputulosta ja mitataan jokaisella käynnillä käyttäen Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaaviota standardoiduissa testausolosuhteissa.
BCVA-arvot tallennetaan ETDRS-kirjainpisteinä, ja ensisijainen arviointi on silmänsisäinen muutos lähtöarvosta 24 kuukauden seurantakäynnille.
|
Alkutilanteesta 24 kuukauteen
|
|
Toistuvien tapahtumien määrä 24 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Tämä lopputulos arvioi sairauden aktiivisuutta mittaamalla toistuvien tapahtumien määrää 24 kuukauden seuranta-ajalla silmissä, joissa on lyhytnäköistä korioideaalista uusverisuonistumista ja jotka on hoidettu intravitreaalisella anti-vaskulaarisen endoteliaalisen kasvutekijän terapialla.
Toistuminen määritellään aktiivisen lyhytnäköisen korioideaalisen uusverisuonistumisen uusiutuvaksi esiintymiseksi alkuhoidon vastauksen jälkeen, kliinisen tutkimuksen ja kuvantamislöydösten perusteella, mukaan lukien leesioaktiivisuuden todisteet, jotka edellyttävät lisähoitoa anti-vaskulaarisella endoteliaalisella kasvutekijällä.
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos myooppisen korioideaalisen neovaskularisaatioalueen koossa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustilasta 24 kuukauteen
|
Tämä lopputulos arvioi neovaskulaarisen muutoksen anatomiallisia muutoksia arvioimalla myooppisen korioideaneovaskularisaation (mCNV) alueen muutosta perustasolta 24 kuukauteen optisen koherenssitomografia-angiografian (OCTA) avulla.
mCNV-alue määritellään OCTA-kuvissa tunnistetun neovaskulaarisen muutoksen kokonaispinta-alaksi.
Mittaukset suoritetaan perustasolla ja seurantakäynneillä arvioitaessa muutoksen koon pitkittäisiä muutoksia anti-vaskulaarisen endoteelikasvutekijähoidon yhteydessä 24 kuukauden tarkkailujakson aikana.
|
Perustilasta 24 kuukauteen
|
|
Muutos verisuoniliitosten määrässä 24 kuukaudessa
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 24 kuukauteen
|
Tämä lopputulos arvioi lähinäön verkkokalvon uusitumisen muodostuman mikrovaskulaarisia rakenteellisia ominaisuuksia arvioimalla verisuonihaarausten määrän muutoksia vertailuarvosta 24 kuukauteen optisen koherenssitomografia-angiografian (OCTA) avulla.
Verenkierron haarat määritellään uusitumisverkkokudoksen haaroittumis- tai liitospisteiksi, jotka näkyvät OCTA-kuvissa.
Verenkierron haarojen muutoksia ajan kuluessa käytetään kuvaamaan uusitumisverkkokudoksen morfologista uudelleenmuodostumista silmän lasiaisnesteeseen annetun anti-vaskulaarisen endoteelikasvutekijä-hoidon jälkeen seuranta-aikana.
|
Alkutilanteesta 24 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wong TY, Ferreira A, Hughes R, Carter G, Mitchell P. Epidemiology and disease burden of pathologic myopia and myopic choroidal neovascularization: an evidence-based systematic review. Am J Ophthalmol. 2014 Jan;157(1):9-25.e12. doi: 10.1016/j.ajo.2013.08.010. Epub 2013 Oct 5.
- Yang HS, Kim JG, Kim JT, Joe SG. Prognostic factors of eyes with naive subfoveal myopic choroidal neovascularization after intravitreal bevacizumab. Am J Ophthalmol. 2013 Dec;156(6):1201-1210.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2013.08.002. Epub 2013 Sep 25.
- Wang Y, Hu Z, Zhu T, Su Z, Fang X, Lin J, Chen Z, Su Z, Ye P, Ma J, Zhang L, Li J, Feng L, Sun CB, Zhang Z, Shentu X. Optical Coherence Tomography Angiography-Based Quantitative Assessment of Morphologic Changes in Active Myopic Choroidal Neovascularization During Anti-vascular Endothelial Growth Factor Therapy. Front Med (Lausanne). 2021 May 7;8:657772. doi: 10.3389/fmed.2021.657772. eCollection 2021.
- Hosoda Y, Miyata M, Uji A, Ooto S, Yamashiro K, Tamura H, Oishi A, Ueda-Arakawa N, Miyake M, Hata M, Muraoka Y, Takahashi A, Tsujikawa A. Novel Predictors of Visual Outcome in Anti-VEGF Therapy for Myopic Choroidal Neovascularization Derived Using OCT Angiography. Ophthalmol Retina. 2018 Nov;2(11):1118-1124. doi: 10.1016/j.oret.2018.04.011. Epub 2018 May 31.
- Miyata M, Ooto S, Hata M, Yamashiro K, Tamura H, Akagi-Kurashige Y, Nakanishi H, Ueda-Arakawa N, Takahashi A, Kuroda Y, Wakazono T, Yoshikawa M, Yoshimura N. Detection of Myopic Choroidal Neovascularization Using Optical Coherence Tomography Angiography. Am J Ophthalmol. 2016 May;165:108-14. doi: 10.1016/j.ajo.2016.03.009. Epub 2016 Mar 10.
- Rocholz R, Corvi F, Weichsel J, Schmidt S, Staurenghi G. OCT Angiography (OCTA) in Retinal Diagnostics. 2019 Aug 14. In: Bille JF, editor. High Resolution Imaging in Microscopy and Ophthalmology: New Frontiers in Biomedical Optics [Internet]. Cham (CH): Springer; 2019. Chapter 6. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554041/
- Li S, Sun L, Zhao X, Huang S, Luo X, Zhang A, Chen C, Wang Z, Liu C, Ding X. ASSESSING THE ACTIVITY OF MYOPIC CHOROIDAL NEOVASCULARIZATION: Comparison Between Optical Coherence Tomography Angiography and Dye Angiography. Retina. 2020 Sep;40(9):1757-1764. doi: 10.1097/IAE.0000000000002650.
- Zhu Y, Zhang T, Xu G, Peng L. Anti-vascular endothelial growth factor for choroidal neovascularisation in people with pathological myopia. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 15;12(12):CD011160. doi: 10.1002/14651858.CD011160.pub2.
- Soubrane G. Choroidal neovascularization in pathologic myopia: recent developments in diagnosis and treatment. Surv Ophthalmol. 2008 Mar-Apr;53(2):121-38. doi: 10.1016/j.survophthal.2007.12.004.
- Mi L, Zuo C, Zhang X, Liu B, Peng Y, Wen F. Fluorescein Leakage within Recent Subretinal Hemorrhage in Pathologic Myopia: Suggestive of CNV? J Ophthalmol. 2018 Aug 13;2018:4707832. doi: 10.1155/2018/4707832. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .