Djupinlärningsbaserad OCTA-kvantifiering och modellering för att förutsäga långsiktig Anti-VEGF-effektivitet vid mCNV
4 februari 2026 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Myopisk koroideal neovaskularisering (mCNV) är en av de synhotande komplikationerna sekundära till patologisk myopi. Intravitreal injektion av anti-vaskulär endotelstillväxtfaktor (VEGF) är dess förstahandsbehandling. Emellertid är mCNV benägen att återfalla och ge långsiktig synnedsättning, och det finns för närvarande ingen definitiv metod för att förutsäga långsiktig prognos. Detta projekt syftar till att genomföra en långsiktig uppföljning och flerdimensionell kvantitativ analys av mCNV med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA)-bilder. Det strävar efter att utvärdera långsiktiga prognosindikatorer, såsom återfall och långsiktig synskärpa, efter anti-VEGF-behandling för mCNV, och att konstruera en djupinlärnings (DL) prediktionsmodell för anti-VEGF-effektivitet baserad på multimodal klinisk data, vilket slutligen möjliggör behandlingspersonalisering.
Först kommer djupinlärningsteknik att användas för att segmentera och kvantitativt analysera mCNV i OCTA-bilder, vilket ger flerdimensionella kvantitativa parametrar. Dessa inkluderar OCTA-baserade mCNV-området och kärlförgrening (VJ). Patienter kommer att följas upp regelbundet i två år efter behandling, med övervakning av antalet injektioner, mCNV-återfall, OCT- och OCTA-kvantitativa parametrar, chorioretinala atrofiskador i ögonbotten och synskärpestatus. En multimodal DL-prediktionsmodell kommer att konstrueras, främst baserad på de flerdimensionella kvantitativa egenskaperna hos mCNV från OCTA-bilder. Denna modell kommer att syfta till att identifiera känsliga indikatorer för att förutsäga bästkorrigerad synskärpa och återfall efter anti-VEGF-behandling för mCNV och att klargöra förhållandet mellan terapeutisk effektivitet, baslinjelesionsstatus och val av behandlingsregim.
Denna forskning kommer att öppna nya vägar för klinisk bedömning av den långsiktiga effektiviteten av anti-VEGF-behandling för mCNV, avsevärt förbättra effektiviteten och noggrannheten i effektutvärdering, och ge en kritisk referens för att personalisera anti-VEGF-behandlingsplaner, vilket har betydande klinisk betydelse.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yao Wang 王
- Telefonnummer: +8613968028750
- E-post: wangyao@zju.edu.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med initialt diagnosticerad, behandlingsnaiv aktiv mCNV som är planerad att genomgå intravitreal anti-VEGF-injektion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Myopisk sfärisk ekvivalent större än -6,0 dioptrier och/eller axiell längd > 26,5 mm.
- Patienter som uppvisar myopiska fundusförändringar, enligt definitionen i International Photographic Classification System for Myopic Maculopathy.
- Genomförande av en omfattande oftalmologisk undersökning vid första diagnos, inklusive bäst korrigerad synskärpa (BCVA), spaltlampundersökning, fundusundersökning med vidgade pupiller, intraokulärt tryckmätning, refraktometri, axiell längdmätning, färgfundusfotografi, optisk koherenstomografi (OCT), OCT-angiografi och fluoresceinangiografi av fundus.
- Patienter med aktiv mCNV vid första diagnos som inte tidigare behandlats.
- Slutlig inklusion av alla bilder krävde bekräftelse av två näthinnespecialister. Bild med motstridiga bedömningar prövades av en senior forskare för att nå ett slutligt beslut.
Exklusionskriterier:
- Patienter med koroidal neovaskularisering (CNV) orsakad av andra faktorer än myopi, såsom åldersrelaterad makuladegeneration, adult-onset foveomacular vitelliform dystrofi, multifokal koroidit, punktformig innerkoroidopati eller retinoskisis.
- OCTA-bilder av dålig kvalitet, till exempel sådana som innehåller projektionsartefakter från överliggande kärl vid mCNV-läsionsplatsen, eller extremt mörka bilder dominerade av tjocka yttre koroidalkärl.
- Patienter med tidigare intraokulär kirurgi, såsom tidigare pars plana vitrektomi.
- Studiedeltagare som utvecklade något av ovanstående tillstånd under uppföljningsperioden eller som begärde att dra sig ur studien togs bort från experimentgruppen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som inte tidigare behandlats (treatment-naïve) med aktiv mCNV vid första diagnos, planerad för intravitreal anti-VEGF-behandling
|
Inga interventioner utöver rutinmässig medicinsk vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bästkorrigerad synskärpa vid 24 månader
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Detta utfall utvärderar förändringen i bäst korrigerad synskärpa (BCVA) från baslinjen till 24 månader hos ögon med myopisk koroidal neovaskularisering som får intravitreal anti-vaskulär endotelial tillväxtfaktorbehandling som en del av rutinmässig klinisk vård.
BCVA återspeglar funktionellt synresultat och mäts vid varje besök med hjälp av Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-kartan under standardiserade testförhållanden.
BCVA-värden registreras som ETDRS-bokstavspoäng, och den primära bedömningen är den intraokulära förändringen från baslinjen till 24-månadersuppföljningsbesöket.
|
Baseline till 24 månader
|
|
Antal återfallshändelser under 24-månaders uppföljning
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Detta utfall bedömer sjukdomsaktiviteten genom att kvantifiera antalet återfallshändelser under 24-månadersuppföljningsperioden i ögon med myopisk koroidal neovaskularisering som behandlats med intravitreal anti-vaskulär endotelial tillväxtfaktor-terapi.
Återfall definieras som återuppkomsten av aktiv myopisk koroidal neovaskularisering efter en initial behandlingsrespons, enligt klinisk undersökning och bildbevisning, inklusive tecken på lesionsaktivitet som kräver ytterligare anti-vaskulär endotelial tillväxtfaktor-behandling.
|
Baseline till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i myopisk koroidal neovaskulariseringsarea vid 24 månader
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Detta utfall utvärderar anatomiska förändringar i den neovaskulära läsionen genom att bedöma förändringen i det myopa koroidala neovaskularisationsområdet (mCNV) från baslinjen till 24 månader med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA).
mCNV-området definieras som den totala en face-ytan av den neovaskulära läsionen som identifieras på OCTA-bilder.
Mätningar erhålls vid baslinjen och uppföljningsbesöken för att bedöma longitudinella förändringar i läsionsstorlek i samband med anti-vaskulär endotel tillväxtfaktorbehandling under den 24-månaders observationsperioden.
|
Baseline till 24 månader
|
|
Förändring i antal kärlförbindelser vid 24 månader
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Detta utfall bedömer mikrovaskulära strukturella egenskaper hos den myopiska koroidala neovaskularisationsläsionen genom att utvärdera förändringar i antalet kärlförgreningar från baseline till 24 månader med optisk koherenstomografi angiografi (OCTA).
Kärlförgreningar definieras som förgrenings- eller anslutningspunkter inom det neovaskulära nätverket som är synliga på OCTA-bilder.
Förändringar i kärlförgreningar över tid används för att beskriva morfologisk ommodellering av det neovaskulära komplexet efter intravitreal anti-vaskulär endotelial tillväxtfaktorbehandling under uppföljningsperioden.
|
Baseline till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wong TY, Ferreira A, Hughes R, Carter G, Mitchell P. Epidemiology and disease burden of pathologic myopia and myopic choroidal neovascularization: an evidence-based systematic review. Am J Ophthalmol. 2014 Jan;157(1):9-25.e12. doi: 10.1016/j.ajo.2013.08.010. Epub 2013 Oct 5.
- Yang HS, Kim JG, Kim JT, Joe SG. Prognostic factors of eyes with naive subfoveal myopic choroidal neovascularization after intravitreal bevacizumab. Am J Ophthalmol. 2013 Dec;156(6):1201-1210.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2013.08.002. Epub 2013 Sep 25.
- Wang Y, Hu Z, Zhu T, Su Z, Fang X, Lin J, Chen Z, Su Z, Ye P, Ma J, Zhang L, Li J, Feng L, Sun CB, Zhang Z, Shentu X. Optical Coherence Tomography Angiography-Based Quantitative Assessment of Morphologic Changes in Active Myopic Choroidal Neovascularization During Anti-vascular Endothelial Growth Factor Therapy. Front Med (Lausanne). 2021 May 7;8:657772. doi: 10.3389/fmed.2021.657772. eCollection 2021.
- Hosoda Y, Miyata M, Uji A, Ooto S, Yamashiro K, Tamura H, Oishi A, Ueda-Arakawa N, Miyake M, Hata M, Muraoka Y, Takahashi A, Tsujikawa A. Novel Predictors of Visual Outcome in Anti-VEGF Therapy for Myopic Choroidal Neovascularization Derived Using OCT Angiography. Ophthalmol Retina. 2018 Nov;2(11):1118-1124. doi: 10.1016/j.oret.2018.04.011. Epub 2018 May 31.
- Miyata M, Ooto S, Hata M, Yamashiro K, Tamura H, Akagi-Kurashige Y, Nakanishi H, Ueda-Arakawa N, Takahashi A, Kuroda Y, Wakazono T, Yoshikawa M, Yoshimura N. Detection of Myopic Choroidal Neovascularization Using Optical Coherence Tomography Angiography. Am J Ophthalmol. 2016 May;165:108-14. doi: 10.1016/j.ajo.2016.03.009. Epub 2016 Mar 10.
- Rocholz R, Corvi F, Weichsel J, Schmidt S, Staurenghi G. OCT Angiography (OCTA) in Retinal Diagnostics. 2019 Aug 14. In: Bille JF, editor. High Resolution Imaging in Microscopy and Ophthalmology: New Frontiers in Biomedical Optics [Internet]. Cham (CH): Springer; 2019. Chapter 6. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554041/
- Li S, Sun L, Zhao X, Huang S, Luo X, Zhang A, Chen C, Wang Z, Liu C, Ding X. ASSESSING THE ACTIVITY OF MYOPIC CHOROIDAL NEOVASCULARIZATION: Comparison Between Optical Coherence Tomography Angiography and Dye Angiography. Retina. 2020 Sep;40(9):1757-1764. doi: 10.1097/IAE.0000000000002650.
- Zhu Y, Zhang T, Xu G, Peng L. Anti-vascular endothelial growth factor for choroidal neovascularisation in people with pathological myopia. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 15;12(12):CD011160. doi: 10.1002/14651858.CD011160.pub2.
- Soubrane G. Choroidal neovascularization in pathologic myopia: recent developments in diagnosis and treatment. Surv Ophthalmol. 2008 Mar-Apr;53(2):121-38. doi: 10.1016/j.survophthal.2007.12.004.
- Mi L, Zuo C, Zhang X, Liu B, Peng Y, Wen F. Fluorescein Leakage within Recent Subretinal Hemorrhage in Pathologic Myopia: Suggestive of CNV? J Ophthalmol. 2018 Aug 13;2018:4707832. doi: 10.1155/2018/4707832. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Första postat (Faktisk)
11 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2025-1039
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .