妊娠期手臂位置与血压测量准确性
手臂位置与妊娠期血压测量准确性：一项随机对照试验
准确测量血压在孕期至关重要，因为血压读数指导与妊娠期高血压疾病的诊断和管理相关的临床决策。 临床指南建议在手臂支撑于心脏水平时测量血压；然而，在日常实践中，血压测量往往在手臂处于非标准位置时进行。
本研究旨在评估不同手臂位置如何影响孕妇的血压测量。 在高危妊娠门诊就诊的孕妇将接受手臂置于几种常用位置的血压测量，包括支撑于心脏水平、支撑在膝盖上以及无支撑垂于体侧。 每位参与者将在单次门诊就诊期间接受多次测量。
本研究设计为随机交叉试验，使每位参与者能作为自身的对照。 参与者将按特定孕周分组入组，结果将分别针对妊娠的每个三个月期进行分析。 主要结果是不同手臂位置间收缩压和舒张压测量的差异。
本研究的结果可能有助于提高孕期血压测量的准确性，并为临床实践中优化测量技术提供参考。
研究概览
详细说明
血压测量是产前护理中常规且重要的组成部分，在妊娠期高血压疾病的诊断和管理中发挥着核心作用。 国际和国家指南建议在患者静坐休息一段时间后，手臂支撑在与心脏齐平的水平位置测量血压。 尽管有这些建议，但在临床实践中，血压测量时常将手臂置于非标准位置，这可能导致读数不准确，并可能对血压状态进行错误分类。
本研究旨在评估手臂位置对孕妇血压测量的影响。 该研究由三个独立的前瞻性随机交叉试验组成，每个试验在妊娠的特定阶段（早孕期、中孕期和晚孕期）进行。 参与者在常规访问高危妊娠诊所时被招募，并根据入组时的孕周分配到特定孕周队列。
在一次诊所访问中，每位参与者接受多次血压测量，手臂分别置于几种常用位置：支撑在桌面与心脏齐平、支撑在膝盖上以及无支撑垂于体侧。 为了考虑血压测量的自然变异性，还额外进行了一组手臂支撑在与心脏齐平位置的测量。 手臂位置的顺序通过计算机随机化系统为每位参与者随机分配，使每位参与者都能作为自身的对照。
血压测量由经过培训的护理人员使用临床认可的自动血压测量设备进行，遵循标准化的测量方案。 所有测量均在参与者静坐休息一段时间后，舒适就座时进行。
每个孕周队列独立招募参与者，并按孕周分别进行分析。 主要结局是不同手臂位置之间收缩压和舒张压测量的差异。 次要分析评估血压差异在孕周和相关临床亚组中的幅度和模式。
本研究风险极小，且不改变标准临床护理。 研究结果旨在增进对妊娠期手臂位置如何影响血压测量的理解，并为产前护理中准确评估血压的最佳实践提供参考。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Michal Axelrod, MD MPH
- 电话号码：+97235302697
- 邮箱：michalaxelrod2805@gmail.com
学习地点
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Ramat Gan、以色列、5265217
- 招聘中
- Sheba medical center
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接触：
- Michal Axelrod, MD MPH
- 电话号码：+97235302697
- 邮箱：michalaxelrod2805@gmail.com
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首席研究员：
- Michal Axelrod, MD MPH
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18至55岁之间的孕妇
- 单胎或多胎存活宫内妊娠
- 入组时孕周对应第一、第二或第三孕期
- 能够舒适地保持坐姿完成血压测量全程
- 能够理解研究程序并提供书面知情同意
排除标准：
- 既往存在显著心脏疾病（例如心律失常、先天性心脏病、严重瓣膜病）
- 慢性肾脏疾病（定义为入组时血清肌酐≥1.5 mg/dL）
- 可能影响手臂定位或血压测量的显著上肢或肩部疾病（例如淋巴水肿、骨折、既往手术史、动静脉瘘）
- 妨碍正确体位的神经系统或肌肉骨骼疾病
- 重度子痫前期、子痫或其他需要立即干预的急性病症
- 主要胎儿畸形
- 宫内胎儿死亡
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手臂支撑在心脏水平位置
在参与者就坐时，将手臂支撑在与心脏水平的位置测量血压。
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在参与者坐姿时，手臂支撑在与心脏水平的位置进行血压测量。
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实验性的：手臂支撑在大腿上
在参与者坐姿时，将手臂支撑在其膝盖上进行血压测量。
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在参与者就坐时，将手臂支撑在其膝盖上进行血压测量。
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实验性的：手臂自然下垂于体侧
血压测量在参与者就坐时进行，手臂无支撑地置于体侧。
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血压测量在参与者坐着时进行，手臂无支撑地置于身体一侧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手臂位置间收缩压和舒张压的差异
大体时间：在研究访视期间（入组第1天的单次研究访视）
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参与者内，手臂支撑于心脏水平、支撑于膝上以及无支撑垂于身体两侧时，所测得的平均收缩压和舒张压之间的差异。
血压值计算为每个手臂位置三次测量的平均值。
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在研究访视期间（入组第1天的单次研究访视）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手臂位置间血压差异的幅度
大体时间：在本次研究访视中（入组第1天的单次研究访视）
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计算每位参与者内，不同手臂位置（支撑于心脏水平高度、支撑于膝盖上、无支撑垂于体侧）之间平均收缩压和舒张压测量值的绝对差异。
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在本次研究访视中（入组第1天的单次研究访视）
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不同孕周血压差异的变化
大体时间：在入组第1天的研究访视（单次研究访视）
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比较妊娠各孕期队列中不同手臂位置之间收缩压和舒张压的个体内差异。
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在入组第1天的研究访视（单次研究访视）
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臂位对慢性高血压患者血压的影响
大体时间：在研究访视时（入组第1天进行单次研究访视）
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比较患有与未患有慢性高血压的参与者在不同手臂位置时收缩压和舒张压的组内差异。
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在研究访视时（入组第1天进行单次研究访视）
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收缩压与舒张压对臂部位置敏感性的比较
大体时间：在研究访视时（入组第1天的单次研究访视）
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评估参与者内部收缩压与舒张压测量中，手臂位置相关变化幅度之间的差异。
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在研究访视时（入组第1天的单次研究访视）
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单胎妊娠与多胎妊娠的血压差异
大体时间：在研究访视期间（入组第1天的单次研究访视）
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比较单胎和多胎妊娠中不同手臂位置对收缩压和舒张压的个体内差异。
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在研究访视期间（入组第1天的单次研究访视）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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