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Posición del Brazo y Precisión en la Medición de la Presión Arterial Durante el Embarazo

13 de abril de 2026 actualizado por: Michal Axelrod, Sheba Medical Center

Posición del Brazo y Precisión en la Medición de la Presión Arterial durante el Embarazo: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

La medición precisa de la presión arterial es esencial durante el embarazo, ya que las lecturas de la presión arterial guían las decisiones clínicas relacionadas con el diagnóstico y el manejo de los trastornos hipertensivos del embarazo. Las guías clínicas recomiendan medir la presión arterial con el brazo apoyado a nivel del corazón; sin embargo, en la práctica rutinaria, la presión arterial a menudo se mide con el brazo en posiciones no estándar.

Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo diferentes posiciones del brazo afectan las mediciones de la presión arterial en mujeres embarazadas. Las mujeres embarazadas que asisten a una clínica de embarazo de alto riesgo se someterán a mediciones de presión arterial con el brazo colocado en varias posiciones de uso común, incluyendo apoyado a nivel del corazón, apoyado en el regazo y sin apoyo al costado. Cada participante tendrá múltiples mediciones tomadas durante una sola visita clínica.

El estudio está diseñado como un ensayo cruzado aleatorizado, permitiendo que cada participante sirva como su propio control. Los participantes se inscribirán en cohortes específicas por trimestre, y los resultados se analizarán por separado para cada trimestre del embarazo. El resultado principal es la diferencia en las mediciones de presión arterial sistólica y diastólica entre las posiciones del brazo.

Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a mejorar la precisión de la medición de la presión arterial durante el embarazo e informar la práctica clínica sobre las técnicas óptimas de medición.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La medición de la presión arterial es un componente rutinario y esencial de la atención prenatal y desempeña un papel central en el diagnóstico y manejo de los trastornos hipertensivos del embarazo. Las guías internacionales y nacionales recomiendan medir la presión arterial con el paciente sentado, después de un período de descanso y con el brazo apoyado a la altura del corazón. A pesar de estas recomendaciones, en la práctica clínica la presión arterial se mide con frecuencia con el brazo colocado en posiciones no estándar, lo que puede dar lugar a lecturas inexactas y a una posible clasificación errónea del estado de la presión arterial.

Este estudio está diseñado para evaluar el efecto de la posición del brazo en las mediciones de la presión arterial en mujeres embarazadas. El estudio consta de tres ensayos cruzados prospectivos aleatorizados separados, cada uno realizado dentro de un trimestre específico del embarazo (primer, segundo y tercer trimestre). Los participantes se inscriben durante visitas rutinarias a una clínica de embarazo de alto riesgo y se asignan a una cohorte específica del trimestre según la edad gestacional en el momento de la inscripción.

Durante una única visita a la clínica, cada participante se somete a múltiples mediciones de la presión arterial con el brazo colocado en varias posiciones de uso común: apoyado en una mesa a la altura del corazón, apoyado en el regazo y sin apoyo a un lado. Para tener en cuenta la variabilidad natural de las mediciones de la presión arterial, se obtiene un conjunto adicional de mediciones con el brazo apoyado a la altura del corazón. El orden de las posiciones del brazo se aleatoriza para cada participante mediante un sistema de aleatorización informatizado, lo que permite que cada participante sirva como su propio control.

Las mediciones de la presión arterial las realiza personal de enfermería capacitado utilizando un dispositivo automático de presión arterial aprobado clínicamente, siguiendo un protocolo de medición estandarizado. Todas las mediciones se obtienen después de un período de descanso y mientras la participante está sentada cómodamente.

Los participantes se reclutan de forma independiente para cada cohorte trimestral y los análisis se realizan por separado por trimestre. El resultado principal es la diferencia en las mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica entre las posiciones del brazo. Los análisis secundarios evalúan la magnitud y el patrón de las diferencias de presión arterial en las edades gestacionales y subgrupos clínicos relevantes.

Este estudio conlleva un riesgo mínimo y no altera la atención clínica estándar. Los resultados tienen como objetivo mejorar la comprensión de cómo la posición del brazo influye en las mediciones de la presión arterial durante el embarazo y contribuir a las mejores prácticas para una evaluación precisa de la presión arterial en la atención prenatal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Ramat Gan, Israel, 5265217
        • Reclutamiento
        • Sheba medical center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michal Axelrod, MD MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas de 18 a 55 años
  • Embarazo intrauterino único o múltiple viable
  • Edad gestacional correspondiente al primer, segundo o tercer trimestre en el momento de la inscripción
  • Capacidad para sentarse erguida cómodamente durante la duración de las mediciones de presión arterial
  • Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Cardiopatía significativa preexistente (p. ej., arritmias, cardiopatía congénita, valvulopatía grave)
  • Enfermedad renal crónica definida como creatinina sérica ≥1,5 mg/dL en el momento de la inscripción
  • Afecciones significativas en la extremidad superior o el hombro que puedan afectar la posición del brazo o la medición de la presión arterial (p. ej., linfedema, fracturas, cirugía previa, fístula arteriovenosa)
  • Afecciones neurológicas o musculoesqueléticas que impidan una correcta posición
  • Preeclampsia grave, eclampsia u otras afecciones médicas agudas que requieran intervención inmediata
  • Anomalía fetal mayor
  • Muerte fetal intrauterina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo Apoyado a la Altura del Corazón
Las mediciones de la presión arterial se obtienen con el brazo apoyado a la altura del corazón mientras el participante está sentado.
Las mediciones de la presión arterial se obtienen con el brazo apoyado a la altura del corazón mientras el participante está sentado.
Experimental: Brazo Apoyado en el Regazo
Las mediciones de presión arterial se obtienen con el brazo apoyado en el regazo del participante mientras está sentado.
Las mediciones de la presión arterial se obtienen con el brazo apoyado en el regazo del participante mientras está sentado.
Experimental: Brazo sin apoyo a un lado
Las mediciones de la presión arterial se obtienen con el brazo sin apoyo al costado del participante mientras está sentado.
Las mediciones de la presión arterial se obtienen con el brazo sin apoyo al lado del participante mientras está sentado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la presión arterial sistólica y diastólica entre las posiciones del brazo
Periodo de tiempo: En la visita del estudio (visita única del estudio el día 1 de inscripción)
La diferencia intra-participante en las mediciones medias de presión arterial sistólica y diastólica obtenidas con el brazo apoyado a la altura del corazón, apoyado en el regazo y sin apoyo a un lado. Los valores de presión arterial se calculan como la media de mediciones triplicadas para cada posición del brazo.
En la visita del estudio (visita única del estudio el día 1 de inscripción)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Magnitud de las diferencias de presión arterial entre las posiciones del brazo
Periodo de tiempo: En la visita del estudio (visita única del estudio en el día 1 de la inscripción)
La diferencia absoluta en las mediciones medias de presión arterial sistólica y diastólica entre cada par de posiciones del brazo (apoyado a la altura del corazón, apoyado en el regazo, sin apoyo al costado), calculada dentro de cada participante.
En la visita del estudio (visita única del estudio en el día 1 de la inscripción)
Variación en las diferencias de presión arterial según la edad gestacional
Periodo de tiempo: En la visita del estudio (visita única del estudio en el día 1 de la inscripción)
Comparación de las diferencias intra-participante en la presión arterial sistólica y diastólica entre las posiciones del brazo en cohortes específicas por trimestre del embarazo.
En la visita del estudio (visita única del estudio en el día 1 de la inscripción)
Efecto de la Posición del Brazo en la Presión Arterial según el Estado de Hipertensión Crónica
Periodo de tiempo: En la visita del estudio (visita única del estudio en el día 1 de la inscripción)
Comparación de las diferencias intraindividuales en la presión arterial sistólica y diastólica entre las posiciones del brazo en participantes con y sin hipertensión crónica preexistente.
En la visita del estudio (visita única del estudio en el día 1 de la inscripción)
Comparación de la sensibilidad de la presión arterial sistólica frente a la diastólica a la posición del brazo
Periodo de tiempo: En la visita del estudio (visita única del estudio en el día 1 de inscripción)
Evaluación de las diferencias en la magnitud de la variación relacionada con la posición del brazo entre las mediciones de presión arterial sistólica y diastólica dentro de los participantes.
En la visita del estudio (visita única del estudio en el día 1 de inscripción)
Diferencias en la Presión Arterial por Embarazo Único Versus Embarazo Múltiple
Periodo de tiempo: En la visita del estudio (visita única del estudio en el día 1 de la inscripción)
Comparación de las diferencias intra-sujeto en la presión arterial sistólica y diastólica entre las posiciones del brazo en embarazos únicos y múltiples.
En la visita del estudio (visita única del estudio en el día 1 de la inscripción)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2177-25-SMC (Otro identificador: Sheba Medical Center IRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los planes para compartir los datos de los participantes individuales aún no se han determinado. Cualquier futura compartición de datos estará sujeta a las políticas institucionales, las aprobaciones éticas y los requisitos de protección de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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