Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Armstilling og Nøjagtighed af Blodtryksmåling Under Graviditet

13. april 2026 opdateret af: Michal Axelrod, Sheba Medical Center

Armposition og Nøjagtighed af Blodtryksmåling under Graviditet: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Præcis blodtryksmåling er afgørende under graviditeten, da blodtryksaflæsninger vejleder kliniske beslutninger relateret til diagnosticering og behandling af hypertensionsforstyrrelser under graviditeten. Kliniske retningslinjer anbefaler at måle blodtrykket med armen understøttet i hjertehøjde; i rutinemæssig praksis måles blodtrykket dog ofte med armen i ikke-standard positioner.

Dette studie har til formål at evaluere, hvordan forskellige armpositioner påvirker blodtryksmålinger hos gravide kvinder. Gravide kvinder, der deltager i en højrisikograviditetsklinik, vil gennemgå blodtryksmålinger med armen placeret i flere almindeligt anvendte positioner, herunder understøttet i hjertehøjde, understøttet på skødet og uunderstøttet ved siden af. Hver deltager vil have flere målinger foretaget under et enkelt klinikbesøg.

Studiet er designet som et randomiseret crossover-forsøg, hvilket giver hver deltager mulighed for at tjene som sin egen kontrol. Deltagere vil blive indskrevet i trimester-specifikke kohorter, og resultaterne vil blive analyseret separat for hvert trimester af graviditeten. Det primære resultat er forskellen i systolisk og diastolisk blodtryksmåling mellem armpositioner.

Resultaterne af dette studie kan hjælpe med at forbedre nøjagtigheden af blodtryksmåling under graviditeten og informere klinisk praksis om optimale måleteknikker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Blodtryksmåling er en rutinemæssig og essentiel del af svangerskabsomsorgen og spiller en central rolle i diagnosticering og behandling af hypertensionslidelser under graviditet. Internationale og nationale retningslinjer anbefaler at måle blodtryk med patienten siddende, efter en periode med hvile, og med armen støttet i hjertehøjde. På trods af disse anbefalinger måles blodtryk i klinisk praksis ofte med armen placeret i ikke-standardiserede positioner, hvilket kan føre til unøjagtige aflæsninger og potentiel fejlklassificering af blodtryksstatus.

Dette studie er designet til at vurdere effekten af armposition på blodtryksmålinger hos gravide kvinder. Studiet består af tre separate prospektive randomiserede crossover-forsøg, hver udført inden for et specifikt trimester af graviditeten (første, andet og tredje trimester). Deltagere rekrutteres under rutinemæssige besøg på en højrisiko-svangerskabsklinik og tildeles et trimester-specifikt kohorte baseret på gestationsalder på tidspunktet for indskrivning.

Under et enkelt klinikbesøg gennemgår hver deltager flere blodtryksmålinger med armen positioneret i flere almindeligt anvendte positioner: støttet på et bord i hjertehøjde, støttet på skødet og ustøttet ved siden. For at tage højde for naturlig variabilitet i blodtryksmålinger, opnås et yderligere sæt målinger med armen støttet i hjertehøjde. Rækkefølgen af armpositioner randomiseres for hver deltager ved hjælp af et computeriseret randomiseringssystem, hvilket gør det muligt for hver deltager at tjene som sin egen kontrol.

Blodtryksmålinger udføres af uddannet sygeplejepersonale ved hjælp af en klinisk godkendt automatisk blodtryksmåler, efter en standardiseret måleprotokol. Alle målinger opnås efter en hvileperiode og mens deltageren sidder komfortabelt.

Deltagere rekrutteres uafhængigt for hvert trimester-kohorte, og analyser udføres separat efter trimester. Det primære resultat er forskellen i systolisk og diastolisk blodtryksmåling mellem armpositioner. Sekundære analyser vurderer størrelsen og mønsteret af blodtryksforskelle på tværs af gestationsaldre og relevante kliniske undergrupper.

Dette studie indebærer minimal risiko og ændrer ikke standard klinisk behandling. Resultaterne har til formål at forbedre forståelsen af, hvordan armpositionering påvirker blodtryksmålinger under graviditet, og at informere om bedste praksis for præcis blodtryksvurdering i svangerskabsomsorg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel, 5265217
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michal Axelrod, MD MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i alderen 18 til 55 år
  • Enkelt eller flere levedygtige intrauterine graviditeter
  • Gestationsalder svarende til første, anden eller tredje trimester på indskrivningstidspunktet
  • Evne til at sidde oprejst komfortabelt under hele blodtryksmålingen
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Eksisterende signifikant hjertesygdom (f.eks. arytmier, medfødt hjertesygdom, svær klapsygdom)
  • Kronisk nyresygdom defineret som serumkreatinin ≥1,5 mg/dL ved indskrivning
  • Signifikante overarms- eller skulderlidelser, der kan påvirke armpositionering eller blodtryksmåling (f.eks. lymfødem, frakturer, tidligere operation, arteriovenøs fistel)
  • Neurologiske eller muskuloskeletale tilstande, der forhindrer korrekt positionering
  • Svær preeklampsi, eklampsi eller andre akutte medicinske tilstande, der kræver øjeblikkelig intervention
  • Større fosteranomali
  • Intrauterin fosterdød

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Armen støttet i hjertehøjde
Blodtryksmålinger foretages med armen understøttet i hjertehøjde, mens deltageren sidder.
Blodtryksmålinger foretages med armen understøttet i hjertehøjde, mens deltageren sidder ned.
Eksperimentel: Armen støttet på skødet
Blodtryksmålinger udføres med understøttet arm på deltagerens skød, mens personen sidder.
Blodtryksmålinger foretages med armen støttet på deltagerens skød, mens de sidder.
Eksperimentel: Arm uunderstøttet ved siden
Blodtryksmålinger udføres med armen uunderstøttet ved deltagerens side, mens de sidder.
Blodtryksmålinger foretages med armen uunderstøttet ved deltagerens side, mens de sidder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i systolisk og diastolisk blodtryk mellem armpositioner
Tidsramme: Ved studiebesøget (enkelt studiebesøg på dag 1 af indskrivelsen)
Forskellen inden for den samme deltager i middelværdien af systolisk og diastolisk blodtryksmålinger opnået med armen understøttet i hjertehøjde, understøttet på skødet og uunderstøttet ved siden af.
Blodtryksværdier beregnes som middelværdien af triplikatmålinger for hver armposition.
Ved studiebesøget (enkelt studiebesøg på dag 1 af indskrivelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af blodtryksforskelle mellem armpositioner
Tidsramme: Ved studiebesøget (enkelt studiebesøg på dag 1 af tilmeldingen)
Den absolutte forskel i gennemsnitlige systoliske og diastoliske blodtryksmålinger mellem hvert par af armpositioner (understøttet i hjertets højde, understøttet på skødet, uunderstøttet ved siden af), beregnet inden for hver deltager.
Ved studiebesøget (enkelt studiebesøg på dag 1 af tilmeldingen)
Variation i blodtryksforskelle på tværs af gestationsalderen
Tidsramme: Ved studiebesøget (enkelt studiebesøg på dag 1 af tilmeldingen)
Sammenligning af forskelle i systolisk og diastolisk blodtryk hos den samme deltager mellem armpositioner på tværs af trimester-specifikke kohorter i graviditet.
Ved studiebesøget (enkelt studiebesøg på dag 1 af tilmeldingen)
Effekten af Armstilling på Blodtryk efter Kronisk Hypertensionsstatus
Tidsramme: Ved studiebesøget (enkelt studiebesøg på dag 1 af indskrivelsen)
Sammenligning af forskelle i systolisk og diastolisk blodtryk inden for deltageren mellem armpositioner blandt deltagere med og uden forudgående kronisk hypertension.
Ved studiebesøget (enkelt studiebesøg på dag 1 af indskrivelsen)
Sammenligning af følsomhed over for armstilling mellem systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ved studietilmeldingen (enkelt studiebesøg på dag 1 efter tilmelding)
Vurdering af forskelle i størrelsen af armstilling-relateret variation mellem systolisk og diastolisk blodtryksmåling inden for deltagerne.
Ved studietilmeldingen (enkelt studiebesøg på dag 1 efter tilmelding)
Blodtryksforskelle ved enkelt versus flerfoldig graviditet
Tidsramme: Ved studiebesøget (enkelt studiebesøg på dag 1 af indskrivelsen)
Sammenligning af forskelle i systolisk og diastolisk blodtryk hos den samme deltager mellem armpositioner i enkelt- og flerfødselsgraviditeter.
Ved studiebesøget (enkelt studiebesøg på dag 1 af indskrivelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2177-25-SMC (Anden identifikator: Sheba Medical Center IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planer for deling af individuelle deltagerdata er endnu ikke fastlagt. Enhver fremtidig datadeling vil være underlagt institutionelle politikker, etiske godkendelser og databeskyttelseskrav.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Arm støttet i hjertets højde

Abonner