全肩关节置换术中细菌播散的减少
2026年3月6日 更新者：Randall J. Otto, MD、St. Louis University
全肩关节置换术中减少细菌播种：男性患者使用Prontosan抗菌凝胶切口准备与未准备的比较
本研究旨在比较初次肩关节置换术中，使用无准备对照组与在皮肤切口形成后于皮肤层涂抹普朗特伤口凝胶时，痤疮丙酸杆菌术中组织培养物的生长情况。
研究概览
详细说明
60名接受初次解剖型或反向肩关节置换术的男性患者将参加这项前瞻性随机对照试验，该试验评估在皮肤切口完成后使用Prontosan伤口凝胶与不对真皮层进行处理的对比效果。
参与者将被随机分配到两组（每组30名患者）：对照组（切口后不对真皮层进行处理）和试验组（皮肤切口后在真皮层应用Prontosan抗菌凝胶）。
所有患者，无论分组如何，均接受相同的切口前皮肤准备、预防性抗生素和术中冲洗。
在最终植入物放置后、伤口闭合前，将获取培养拭子（2份深层培养、2份浅层培养和1份植入物培养）。
所有培养样本将在实验室保存2周，以监测痤疮丙酸杆菌的生长情况。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Randall Otto, MD
- 电话号码：314-617-2970
- 邮箱：randy.otto@health.slu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Allison Gruender, RN, MSN
- 电话号码：314-617-3406
- 邮箱：allison.gruender@health.slu.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Saint Louis University
-
接触：
- Allison Gruender, RN, MSN
- 电话号码：314-617-3406
- 邮箱：allison.gruender@health.slu.edu
-
接触：
- Randall Otto, MD
- 电话号码：314-617-2970
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的成年男性，接受选择性初次全肩关节置换术，包括解剖型和反置式全肩关节置换术，适应症包括巨大肩袖撕裂、肩袖关节病、肩胛盂肱骨关节炎和急性骨折。
排除标准：
- 任何肩关节翻修手术或其他非初次肩关节置换术的肩部手术。
- 对Prontosan凝胶活性成分过敏的患者。
- 患者无法自行同意。
- 患者非英语使用者。
- 女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无需皮肤切口准备
所有患者将在铺单前接受标准的术前预防性抗生素和外部皮肤准备。
手术时，在皮肤刀完成皮肤切口后，本组患者的真皮层将不再使用任何额外制剂进行准备。
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实验性的：普朗托伤口凝胶
所有患者将在铺单前接受标准的术前预防性抗生素和外部皮肤准备。
手术时，在皮肤刀完成皮肤切口后，本组患者将使用普朗特伤口凝胶处理真皮层。
普朗特伤口凝胶是一种抗菌凝胶剂，旨在使伤口保持无菌状态。
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在手术切口完成后，应用于皮肤的真皮层。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阳性培养物数量
大体时间：14天
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每位参与者将在手术结束后，从深部、浅表及植入物位置采集培养拭子。
培养物将在实验室保存2周以评估细菌存在情况。
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Randall Otto, MD、St. Louis University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月23日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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