PoRI 临床试验
2026年3月24日 更新者：Yale University
(PoRI)卒中后手部康复设备的随机临床试验
这项随机临床试验比较了便携式康复接口（PoRI）设备与常规手部疗法在卒中后患者手部运动功能康复中的应用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Necolle Morgado-Vega
- 电话号码：203-843-5733
- 邮箱：necolle.morgado-vega@yale.edu
研究联系人备份
- 姓名：Gregory Roytman
- 电话号码：815-382-0687
- 邮箱：gregory.roytman@yale.edu
学习地点
-
-
Connecticut
-
Milford、Connecticut、美国、06460
- 招聘中
- Yale New Haven Hospital's Inpatient Rehabilitation Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中风事件发生后2天至最长2个月内
- 肌力0-3/5级
- 参与者单侧或双侧手指存在瘫痪或感觉运动功能障碍
- 参与者必须能够将手舒适地放入设备中
排除标准：
- 中风事件发生后少于2天或超过2个月
- 肌力4-5/5级
- 弱势群体
- 被动活动范围中手指和手腕无法伸展至中立位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：便携式康复接口 (PoRI) + 常规疗法
参与者将在10天内接受7次每次20分钟的PoRI设备治疗，并在常规治疗（标准护理）基础上，每天进行1小时、每周5天、持续2至3周的疗程。
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一种被称为便携式康复接口（PoRI）的手持设备，可移动患有感觉运动手功能障碍患者的手部
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无干预：常规疗法
参与者将接受常规疗法（标准护理），每周5天，每天1小时，持续2至3周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer评估（FMA）评分
大体时间：基线和第2-3周
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Fugl-Meyer评估（FMA）评分用于评估功能，总分为100分。
分数越高表示恢复越好，0-50分表示严重损伤，95-100分显示运动功能损伤极小，可指导康复进展。
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基线和第2-3周
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盒块测试（BBT）评分
大体时间：基线和第2-3周
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箱盒测试（BBT）分数是指一个人在60秒内从分隔箱的一个区域移动到另一个区域的小木块总数。
移动的木块越多，代表手部灵活性越强。
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基线和第2-3周
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视觉模拟评分法 (VAS) 疼痛评分
大体时间：基线及第2-3周
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视觉模拟评分量表（VAS）是一种评估疼痛强度的工具。
参与者需在一条100毫米的水平线上标记代表其疼痛强度的点。
该线段有两个端点：0：无痛，100：可想象的最严重疼痛。
从“0”端到标记点的距离以毫米为单位测量，所得数值（0-100）即为VAS疼痛评分
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基线及第2-3周
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简化版麦吉尔疼痛问卷（sfMPQ）评分
大体时间：基线及第2-3周
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sfMPQ的评分方法是将最能描述个人疼痛程度的词语分值相加。
评分范围从0分（无疼痛）到45分（剧烈疼痛）。
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基线及第2-3周
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平均改良Ashworth量表（MAS）评分
大体时间：基线和第2-3周
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MAS用于评估痉挛程度，总分范围为0-4分。
分数越高表示僵硬程度越严重。
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基线和第2-3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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设备可用性与可及性调查
大体时间：第2-3周
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在PoRi组中，将通过患者和研究人员调查评估设备可用性和可及性。
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第2-3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Necolle Morgado-Vega、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月23日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2000041770
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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