Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PoRI Klinické Studie

24. března 2026 aktualizováno: Yale University

Randomizovaná klinická studie rehabilitačního zařízení pro ruce po cévní mozkové příhodě (PoRI)

Tato randomizovaná klinická studie porovnává zařízení Portable Rehabilitation Interface (PoRI) pro rehabilitaci motorických funkcí ruky u pacientů po cévní mozkové příhodě s konvenční terapií ruky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Spojené státy, 06460
        • Nábor
        • Yale New Haven Hospital's Inpatient Rehabilitation Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Od cévní mozkové příhody uplynulo 2 dny až maximálně 2 měsíce
  • Svalová síla 0-3/5
  • Účastníci s ochrnutím nebo problémy se senzomotorickou funkcí prstů jedné nebo obou rukou.
  • Účastníci musí být schopni pohodlně umístit ruku do zařízení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Od cévní mozkové příhody uplynulo méně než 2 dny nebo více než 2 měsíce
  • Svalová síla 4-5/5
  • Zranitelné populace.
  • Neschopnost prstů a zápěstí dosáhnout neutrální polohy při pasivním rozsahu pohybu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přenosné rehabilitační rozhraní (PoRI) + konvenční terapie
Účastníci obdrží sedm 20minutových sezení s přístrojem PoRI během 10 dnů v rámci léčby, navíc ke konvenční terapii (standardní péči) po dobu 1 hodiny denně, 5 dní v týdnu po dobu 2 až 3 týdnů.
Přístroj: Přenosné rehabilitační rozhraní (PoRI)
Přenosné zařízení známé jako Portable Rehabilitation Interface (PoRI), které pohybuje rukou pacientů se senzomotorickou dysfunkcí ruky
Žádný zásah: Konvenční terapie
Účastníci obdrží 1hodinové sezení, 5 dní v týdnu po dobu 2 až 3 týdnů pomocí konvenční terapie (standardní péče)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Fugl-Meyerova hodnocení (FMA)
Časové okno: Výchozí hodnota a 2. – 3. týden
Skóre Fugl-Meyerova hodnocení (FMA) pro posouzení funkce s celkovým skóre 100 bodů. Vyšší skóre znamená lepší zotavení, přičemž 0-50 ukazuje závažné postižení a 95-100 ukazuje minimální postižení motorických funkcí, což pomáhá sledovat pokrok v rehabilitaci.
Výchozí hodnota a 2. – 3. týden
Skóre Box-and-Block testu (BBT)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 2.–3. týden
Skóre Box-and-Block Testu (BBT) je celkový počet malých kostek, které osoba přemístí z jedné části rozdělené krabice do druhé během 60 sekund. Větší počet přemístěných kostek znamená větší obratnost.
Výchozí hodnoty a 2.–3. týden
Skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 2.–3. týden
VAS škála bolesti je nástroj pro hodnocení intenzity bolesti. Účastníci budou požádáni, aby označili bod na 100 mm vodorovné čáře, který představuje intenzitu jejich bolesti. Tato čára má dva koncové body: 0: Žádná bolest a 100: Nejhorší možná bolest, jakou si lze představit. Vzdálenost od "0" ke značce se měří v milimetrech a výsledné číslo (0-100) je skóre bolesti VAS.
Výchozí hodnoty a 2.–3. týden
Skóre krátkého dotazníku bolesti McGill (sfMPQ)
Časové okno: Počáteční stav a týden 2–3
Skóre sfMPQ se vypočítá sečtením hodnot slov, která nejlépe popisují bolest dané osoby. Skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 45 (silná bolest).
Počáteční stav a týden 2–3
Průměrné skóre modifikované Ashworthovy škály (MAS)
Časové okno: Výchozí hodnota a týden 2-3
MAS se používá k hodnocení úrovně spasticity s celkovým skóre v rozmezí 0–4. Vyšší skóre indikuje větší rigiditu.
Výchozí hodnota a týden 2-3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum použitelnosti a dostupnosti zařízení
Časové okno: Týden 2-3
Uživatelská přívětivost a přístupnost zařízení budou vyhodnoceny prostřednictvím dotazníku pro pacienty a výzkumníky v rameni PoRi.
Týden 2-3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Necolle Morgado-Vega, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2000041770

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post mrtvice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit